Metilprednisolone per pazienti con sindrome respiratoria acuta grave da COVID-19 (MP-C19)

Confronto di due gruppi di pazienti SARS-CoV-2 positivi con sindrome respiratoria acuta grave:

1. Esposto a basse dosi prolungate di Metilprednisolone
2. Non esposto a corticosteroidi (solo standard di cura)

I due gruppi saranno ponderati mediante un punteggio di propensione in base a:

1. Sesso
2. Età
3. Proteina C-reattiva (PCR) al basale
4. Punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) al basale
5. Rapporto PaO2/FiO2 al basale (rapporto tra la pressione parziale di ossigeno arterioso e la frazione di ossigeno inspirato)

In ogni gruppo di studio sono consentiti agenti antivirali, clorochina, supporto respiratorio (qualsiasi) e antibiotici (qualsiasi). L'uso di corticosteroidi, diverso dal metilprednisolone per protocollo nel gruppo esposto, è un motivo di abbandono.

1. Il gruppo esposto è trattato con Metilprednisolone all'ingresso nello studio (basale) secondo un protocollo basato sulle raccomandazioni nazionali italiane per la gestione del COVID-19: una dose di carico di 80 mg EV, seguita da un'infusione di 80 mg/giorno in 240 ml di normale soluzione fisiologica a 10 ml/h. L'infusione viene continuata per almeno otto giorni e fino al raggiungimento di una PaO2:FiO2 > 350 mmHg o di una CRP < 20 mg/L. Il trattamento passa quindi alla somministrazione orale di metilprednisolone 16 mg o 20 mg EV due volte al giorno fino a quando la PCR non ritorna < 20% del range normale e/o PaO2:FiO2 > 400 o SatHbO2 ≥ 95%. La decisione di applicare il protocollo al Covid-19 è lasciata alla discrezione del team curante per ogni singolo paziente.
2. I pazienti non esposti saranno selezionati tra pazienti COVID-19 consecutivi simultanei con gli stessi criteri di inclusione ed esclusione e all'oscuro dei dati sugli esiti.