Sódio Oral para Preservar a Eficiência Renal na Insuficiência Cardíaca Aguda (OSPREY-AHF)

A restrição dietética de sódio é uma intervenção terapêutica comum no manejo de pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca descompensada. Isso ocorre apesar dos dados de suporte limitados e das diretrizes inconsistentes da sociedade.1-3 Dados de ensaios clínicos randomizados mostraram que a restrição dietética de sódio em pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca não foi associada a diferenças de peso, congestão clínica, tempo para estabilidade clínica, mas foi associada a aumento da sede.4 Numerosos estudos demonstram que a restrição de sódio está associada ao aumento da ativação do Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA), bem como ao aumento dos marcadores inflamatórios.5,6 Esses achados desafiam o papel da restrição de sódio no manejo hospitalar da insuficiência cardíaca e levaram a estudos que consideram um papel terapêutico de fornecer sódio a pacientes com insuficiência cardíaca aguda por seu efeito na atenuação da ativação neuro-hormonal durante a diurese agressiva. Um exemplo central é o estudo SMAC-HF da Itália, que mostrou que em 1.771 pacientes com insuficiência cardíaca aguda classe IV da New York Heart Association (NYHA), a adição de solução salina hipertônica (150ml de 1,4%-4,6% NaCl duas vezes ao dia, além da liberalização da dieta, levou a um aumento estatisticamente significativo da produção de urina e perda de peso, além de reduções na creatinina, tempo de internação, mortalidade e reinternações.7 Esses achados são controversos, mas resultados igualmente favoráveis ​​com o uso de solução salina hipertônica para ajudar na diurese foram observados no Japão com melhora da diurese com infusões contínuas de solução salina hipertônica.8 Apesar desses resultados, o uso de suplementação de cloreto de sódio na insuficiência cardíaca aguda permanece limitado. Isso pode ocorrer porque a prática desafia a prática clínica arraigada, mas uma razão mais provável é que a forma de administração de cloreto de sódio nesses ensaios (solução salina hipertônica) é frequentemente reservada para o ambiente de Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e acesso venoso central para administração. Embora pequenos volumes de solução salina hipertônica sejam provavelmente seguros para serem administrados fora da UTI, os resultados seriam mais amplamente aplicáveis ​​e utilizados se a forma de suplementação de sódio não exigisse monitoramento intensivo ou acesso venoso central, ou seja, suplementação oral. Portanto, o objetivo do "Sódio Oral para Preservar a Eficiência Renal na Insuficiência Cardíaca Aguda" (OSPREY-AHF) é avaliar a eficácia e a segurança da suplementação oral de cloreto de sódio em comparação com o placebo em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada. Embora os investigadores estejam especificamente interessados ​​no cloreto de sódio e em seu papel hipotético na atenuação de uma resistência diurética mediada neuro-hormonal comumente observada em pacientes que necessitam de terapia diurética em altas doses, os investigadores também pretendem que, ao focar na suplementação oral de cloreto de sódio, os investigadores possam esclarecer o papel da dieta restrição de sódio em pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca aguda.