Sodio orale per preservare l'efficienza renale nell'insufficienza cardiaca acuta (OSPREY-AHF)

La restrizione dietetica di sodio è un intervento terapeutico comune nella gestione dei pazienti ospedalizzati con scompenso cardiaco scompensato. Ciò nonostante i dati di supporto limitati e le linee guida della società incoerenti.1-3 I dati di studi clinici randomizzati hanno dimostrato che la restrizione dietetica di sodio nei pazienti ospedalizzati per insufficienza cardiaca non era associata a differenze di peso, congestione clinica, tempo alla stabilità clinica, ma era associata a un aumento della sete.4 Numerosi studi dimostrano che la restrizione di sodio è associata all'aumento dell'attivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) e all'aumento dei marcatori infiammatori.5,6 Questi risultati mettono in discussione il ruolo della restrizione di sodio nella gestione ospedaliera dell'insufficienza cardiaca e hanno portato a studi che considerano un ruolo terapeutico della somministrazione di sodio a pazienti con insufficienza cardiaca acuta per il suo effetto nell'attenuare l'attivazione neuroormonale durante la diuresi aggressiva. Un esempio centrale è lo studio SMAC-HF dall'Italia, che ha dimostrato che in 1771 pazienti con insufficienza cardiaca acuta di classe IV della New York Heart Association (NYHA), l'aggiunta di soluzione salina ipertonica (150 ml di 1,4%-4,6% NaCl due volte al giorno, oltre alla liberalizzazione della dieta, ha portato a un aumento statisticamente significativo della produzione di urina e alla perdita di peso, oltre a riduzioni della creatinina, della durata della degenza, della mortalità e dei ricoveri.7 Questi risultati sono controversi, ma risultati altrettanto favorevoli con l'uso di soluzione salina ipertonica nell'aiutare la diuresi sono stati osservati in Giappone con una diuresi migliorata con infusioni continue di soluzione salina ipertonica.8 Nonostante questi risultati, l'uso della supplementazione di cloruro di sodio nell'insufficienza cardiaca acuta rimane limitato. Ciò può essere dovuto al fatto che la pratica sfida la pratica clinica radicata, ma una ragione più probabile è che la modalità di somministrazione del cloruro di sodio in questi studi (soluzione salina ipertonica) è spesso riservata all'unità di terapia intensiva (ICU) e all'accesso venoso centrale per la somministrazione. Mentre è probabile che piccoli volumi di soluzione salina ipertonica possano essere somministrati in sicurezza in un ambiente non in terapia intensiva, i risultati sarebbero applicabili e utilizzati in modo più ampio se il modo di integrazione di sodio non richiedesse un monitoraggio intensivo o un accesso venoso centrale, ad esempio l'integrazione orale. Pertanto, lo scopo di "Oral Sodium to Preserve Renal EfficiencY in Acute Heart Failure" (OSPREY-AHF) è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'integrazione orale di cloruro di sodio rispetto al placebo in pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata. Mentre i ricercatori sono specificamente interessati al cloruro di sodio e al suo ruolo ipotizzato nell'attenuazione di una resistenza diuretica mediata da neuroormoni comunemente osservata nei pazienti che richiedono una terapia diuretica ad alte dosi, i ricercatori intendono anche che, concentrandosi sull'integrazione orale di cloruro di sodio, i ricercatori possano chiarire il ruolo della dieta restrizione di sodio nei pazienti ospedalizzati con scompenso cardiaco acuto.