Lembrete Psiquiatria Positiva Focada em Adolescentes com TDAH e TEPT

TEPT e TDAH são grandes problemas de saúde pública. Muitos indivíduos com TDAH e TEPT comórbidos continuam a sofrer apesar do tratamento com medicamentos aprovados pela FDA, incluindo antidepressivos (sertralina e paroxetina), prazosina e/ou psicoterapia aprovada pelo Institute of Medicine. Os resultados de longo prazo, mesmo com os tratamentos mais intensivos, embora significativos, foram modestos e revelam morbidade e incapacidade persistentes para muitos indivíduos com TEPT, especialmente naqueles com TDAH comórbido.19 Embora os tratamentos atuais se concentrem no tratamento para reduzir o sofrimento e a incapacidade associados ao TDAH mórbido e ao TEPT. Essas intervenções, no entanto, não são suficientes para promover o bem-estar humano, melhorar os níveis de características psicossociais positivas (PPCs) e resiliência. A psiquiatria positiva (PP) se concentra na promoção do bem-estar, melhorando o bem-estar comportamental e mental em jovens e adultos20, no entanto, seu impacto em jovens com TEPT e TDAH comórbidos não foi estudado. Nossa hipótese é que a intervenção PP melhoraria significativamente a função vascular, a resiliência, o bem-estar, aumentaria o crescimento pós-traumático e reduziria a inflamação no TDAH mórbido e TEPT. Este estudo randomizado será o primeiro a investigar o impacto das intervenções psiquiátricas positivas, em oposição à intervenção na melhoria da vulnerabilidade, em adolescentes com TDAH mórbido e TEPT. Os achados deste estudo podem fornecer uma melhor compreensão do impacto do PP nas características psiquiátricas e biomoleculares de adolescentes com TEPT e TDAH. Se for bem-sucedida, esta proposta estará disponível para estudos em larga escala, após os quais poderá ser implantada na prática clínica diária.

MÉTODO DE PESQUISA:

Neste ensaio clínico randomizado, os três objetivos específicos relacionados e sobrepostos são direcionados para examinar a viabilidade da intervenção PP, bem como seu impacto no bem-estar psicológico positivo e na inflamação neurovascular em adolescentes com TDAH e TEPT comórbidos.

Sinopse. Neste ensaio clínico randomizado, 24 indivíduos com TDAH e TEPT comórbidos, com idade entre 12 e 18 anos, livres de distúrbios médicos conhecidos e outros transtornos psiquiátricos importantes, serão recrutados do grupo de indivíduos elegíveis nos Centros de Saúde Mental Infantil de Los Angeles e Kern County. (>1500 indivíduos) após obter o consentimento informado dos pais, bem como o consentimento dos indivíduos. A Clínica de Saúde Mental do Condado de Commonwealth e Oswell Kern será usada para inscrição de sujeitos, randomização, bem como implementação do estudo da clínica de transtornos traumáticos. A Kern Medical será usada para redigir e analisar os manuscritos.

Os pais e sujeitos serão informados sobre os riscos associados ao uso de punção venosa e perda de confidencialidade das informações coletadas. Os indivíduos elegíveis serão randomizados para 1) intervenção em grupo PP ou 2) grupo de condição de controle (12 em cada grupo) para 6 semanas de intervenção e 6 semanas de acompanhamento.

Os sujeitos recrutados serão acompanhados antes, durante e após as intervenções. Ambos os grupos estarão em terapia estimulante adequada para o TDAH. A intervenção em PP em grupo consiste em 12 sessões de PP em grupo em 6 semanas que serão realizadas pelo participante com a orientação de um formador. A condição Sham Control consiste em 12 sessões em 6 semanas de exercícios em grupo que serão completados pelo participante com a orientação de um treinador.

Todos os indivíduos serão submetidos a dilatação mediada pelo fluxo da artéria radial, uma medida da função vascular, punção venosa para medição de PCR, homocisteína e IL-6, bem como conclusão de psiquiatria positiva e baterias de bem-estar na linha de base, 3ª e 6ª de intervenção e 12ª semana de seguimento acima.

A- Medições A1.Histórico e Exame Físico (H&P): Todos os pacientes consentidos passarão por H&P inicial, intervenção e períodos de observação pós-ensaio por um médico.

A2. Medicamentos: Todos os medicamentos durante o pré-teste, intervenção e pós-teste serão tabulados A3. Baterias de psiquiatria: questionário para professores e pais do SNAP, Inventário de Psicoterapia Positiva, VIA Survey of Character Strengths, PERMA, PANAS, otimismo, inventário de crescimento pós-traumático, escala de resiliência de Connor Davidson, escala de PTSD administrada pelo clínico (CAPS) versão infantil será medida na linha de base, 3ª , 6ª e 12ª semana.

A4. Avaliação da Função Vascular via FMD: Após repouso em decúbito dorsal em sala com temperatura de 23° a 25° C por 30 minutos, a função endotelial da artéria braquial será avaliada de forma não invasiva por ultrassonografia utilizando procedimento de hiperemia reativa. O diâmetro da artéria braquial acima da prega antecubital será medido em pelo menos 60 ciclos desde a linha de base até 5 min de insuflação do manguito e 5 min após a desinsuflação do manguito.

A5. Punção venosa e medições laboratoriais: Amostras de sangue venoso de todos os indivíduos após 8 horas de jejum serão coletadas na linha de base, 3ª, 6ª e 12ª semana. A avaliação da proteína C-reativa (PCR) e da homocisteína será realizada por meio de técnicas padronizadas. As concentrações de IL-6 serão determinadas usando kits de imunoabsorção enzimática sanduíche em fase sólida comercialmente disponíveis. A faixa de detecção é de 15-1540 pg/ml para IL-6.21

B- Intervenções:

B1.Psiquiatria Positiva Focada em Lembretes: O grupo RFPP receberá 6 semanas (12 sessões e 12 exercícios) de psiquiatria positiva para melhorar o bem-estar. Os exercícios de PP em grupo incluem crescimento pós-traumático, resiliência, gratidão e otimismo, auto-regulação e força pessoal, atividades agradáveis ​​e significativas, domínio pessoal e auto-eficiência. Os grupos duram aproximadamente 60 minutos, e serão incluídos respostas positivas (respondendo aos outros de forma ativa e construtiva), pontos fortes pessoais, gratidão, perdão e identificação de aspectos positivos de situações negativas. Solicitações não diretivas serão usadas para estimular uma discussão aprofundada. O feedback dos assuntos será capturado. Todos os facilitadores têm experiência em facilitar grupos terapêuticos e trabalhar com indivíduos com diagnóstico de TDAH e TEPT. Os facilitadores participam de todos os exercícios, compartilham exemplos pessoais de suas próprias vidas com o grupo e são encorajados a fazer o 'exercício contínuo' em seu próprio tempo. Os participantes não estão proibidos de compartilhar estados e experiências angustiantes, desagradáveis ​​ou negativas no grupo. Contribuições negativas são validadas, mas não focadas. Em vez disso, os facilitadores estabelecem um vínculo entre a experiência negativa e uma ou mais áreas-alvo da intervenção.

C. Análise Estatística:

Todas as análises estatísticas serão realizadas durante os últimos 4 meses do estudo. Os testes T e qui-quadrado serão utilizados para avaliar as diferenças entre os grupos. A associação entre PP e condição controle será analisada por análises de regressão linear e mista. Além disso, serão avaliadas a mudança nos sintomas gerais, nos sintomas específicos de TDAH e TEPT e na inflamação neurovascular em resposta à PP. Essas análises serão ajustadas para covariáveis ​​demográficas, mentais e médicas.

D. Tamanho da amostra para objetivo específico 1-3:

Uma mudança mensurável na função vascular e aumento no PERMA são resultados de interesse. O tamanho da amostra de 12 por grupo que foi escolhido com base no estudo prévio detectará uma diferença de 20% na função vascular e no escore PERMA entre os grupos, com poder de estudo de 0,8 e nível de significância de 0,05.