Estudo Clínico de Genakumab para Injeção em Voluntários Saudáveis ​​Chineses

Critério de inclusão:

• 18 anos ≤ idade ≤50 anos e boa saúde;
• 40kg ≤ peso ≤100kg e índice de massa corporal dentro do intervalo de 18 - 28 kg/m^2 (incluindo 18 kg/m^2 e 28 kg/m^2);
• Nenhum esquema parental desde o período de triagem até 6 meses após o período de estudo.

Critério de exclusão:

• Os participantes apresentam resultados anormais de exames físicos e auxiliares com significado clínico;
• Histórico de doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, digestivas, sanguíneas, do sistema nervoso e alérgicas, distúrbios mentais e metabólicos, doença broncoespástica aguda ou crônica;
• Fumar mais de 5 cigarros por dia;
• Participantes que usam qualquer medicamento prescrito dentro de 4 semanas antes da dosagem, ou medicação sem receita dentro de 2 semanas antes da dosagem. Participantes que recebem tratamento de quaisquer produtos biológicos dentro de três meses antes da dosagem. Participantes que receberam vacinas vivas (atenuadas) dentro de seis meses antes da dosagem;
• Participação em qualquer investigação clínica dentro de 3 meses antes da dosagem;
• Doação ou perda de 400 mL ou mais de sangue dentro de 3 meses antes da dosagem; doação ou perda de 200 mL ou mais de sangue dentro de 4 semanas antes da dosagem; ou doação de componente de sangue dentro de 2 semanas antes da dosagem;
• Sintomas de tuberculose, contato com pacientes com sintomas suspeitos de tuberculose
• Resultados positivos no antígeno de superfície da Hepatite B (HBsAg), anticorpo da Hepatite C, anticorpo da Sífilis ou anticorpo do HIV;
• Infecção aguda clinicamente significativa dentro de 2 semanas antes da dosagem;
• Abuso atual ou anterior de drogas ou álcool;
• Outras condições nas quais o investigador impede a inscrição no estudo.