Explorar o efeito do pré-tratamento com GH nos resultados clínicos em pacientes com baixa reserva ovariana
19 de maio de 2020 atualizado por: Guangzhou First People's Hospital
Explorar o efeito do pré-tratamento de hormônio de crescimento de longo prazo em baixas doses nos resultados clínicos da gravidez em pacientes com baixa reserva ovariana
O hormônio do crescimento (GH) tem sido usado no campo da tecnologia de reprodução assistida por mais de 30 anos.
Estudos para GH têm explorado na população aplicável, posologia da droga, horário de início e limitação de tempo.
Em aplicações clínicas anteriores, funcionou como uma droga adjuvante para melhorar a reatividade ovariana.
Com o desenvolvimento de pesquisas básicas e aplicações clínicas, o efeito de melhoria na qualidade do ovo é gradualmente reconhecido.
No entanto, permanece um mistério qual protocolo de GH pode funcionar bem e maximizar o efeito clínico.
A pesquisa retrospectiva autocontrolada anterior dos pesquisadores sobre 380 casos tratados com GH descobriu que a injeção diária média de 2 UI de GH por cerca de 6 semanas pode melhorar significativamente a qualidade do embrião e os resultados clínicos da gravidez dos pacientes com baixa resposta ovariana.
O novo padrão POSEIDON agrupa claramente as pessoas com baixo prognóstico e classifica melhor as pessoas heterogêneas, o que pode ajudar a classificar o subgrupo específico que mais se beneficia do GH de má resposta ovariana (POR).
Os pesquisadores elaboraram um estudo de coorte prospectivo para explorar se o pré-tratamento de longo prazo com baixas doses de GH pode melhorar o resultado da gravidez assistida e seu possível mecanismo em pessoas com baixa reserva ovariana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
114
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes incluídos no estudo são baseados nos critérios POSEIDON[1] e com consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
- baixa reserva ovariana (AMH <1,2ng/ml, ou AFC <5);
- pacientes que não participaram de nenhum ensaio clínico nos últimos três meses;
- pacientes que voluntariamente assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- pacientes com IMC ≥30kg/m2;
- pacientes com doenças médicas, como doenças endócrinas e metabólicas, doenças autoimunes, etc;
- neoplasia ovariana com diâmetro ≥4 cm e sem diagnóstico patológico claro por cirurgia;
- complicado com adenomiose, endometriose confirmada por cirurgia;
- pacientes com ambiente intrauterino anormal não tratado, como derrame uterino, endometrite, etc;
- hidrossalpinge não tratada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo GH
Grupo GH: As participantes com diagnóstico de POR de acordo com os critérios POSEIDON com baixa reserva ovariana são submetidas à fertilização in vitro em nosso centro com protocolo longo ou protocolo antagonista e é adjuvante com GH 2IU/d do período menstrual anterior por cerca de seis semanas.
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o hormônio do crescimento recebeu 2UI/dia de adjuvante do período menstrual anterior por cerca de seis semanas.
|
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Grupo NGH
Grupo NGH (sem GH): Os participantes com diagnóstico de POR de acordo com os critérios POSEIDON com baixa reserva são submetidos à fertilização in vitro em nosso centro com protocolo longo ou protocolo antagonista sem adjuvante de GH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de embriões de boa qualidade
Prazo: 2 anos
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o número de embriões de boa qualidade divide pelo número de embriões transferíveis
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de oócitos recuperados
Prazo: 2 anos
|
número de oócitos recuperados
|
2 anos
|
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taxa de fertilização
Prazo: 2 anos
|
os oócitos fertilizados divididos pelo número de oócitos recuperados
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2 anos
|
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 2 anos
|
as pacientes confirmaram a gravidez clínica divididas pelas pacientes submetidas a transferência de embrião fresco.
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2 anos
|
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taxa de natalidade
Prazo: 2 anos
|
os pacientes têm um nascido vivo dividido pelos pacientes submetidos a embriões frescos transferidos.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
26 de maio de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20201A011002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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