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Eficácia da Meditação com Imagens Guiadas em Pacientes com Cirurgia Laparoscópica de Cálculo Biliar

23 de março de 2023 atualizado por: Yi-Ju Lu, National Yang Ming Chiao Tung University Hospital
Foi demonstrado que a meditação guiada por imagens altera os circuitos funcionais do cérebro para aliviar a dor, mediando a respiração e os pensamentos. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar se a intervenção com meditação guiada por imagens após colecistectomia laparoscópica pode efetivamente aliviar a dor pós-operatória, reduzir a ansiedade, promover a qualidade do sono e aumentar a satisfação com o controle da dor em pacientes com cálculos biliares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O cálculo biliar é a doença do aparelho digestivo mais comum nas enfermarias de cirurgia geral. A incidência de cálculos biliares em chineses é de cerca de 5-10%, e os pacientes frequentemente procuram tratamento hospitalar devido à dor abdominal. Atualmente, a maioria dos cálculos biliares é tratada com colecistectomia laparoscópica, e a dor pós-operatória é um dos problemas mais incômodos para pacientes cirúrgicos. No entanto, até 90% dos pacientes submetidos à cirurgia abdominal ainda apresentam dor moderada a intensa, que não só afeta a recuperação física do paciente, mas também causa ansiedade psicológica. Portanto, é importante fornecer um bom controle da dor pós-operatória. Foi demonstrado que a meditação guiada por imagens altera os circuitos funcionais do cérebro para aliviar a dor, mediando a respiração e os pensamentos. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar se a intervenção com meditação guiada por imagens após colecistectomia laparoscópica pode efetivamente aliviar a dor pós-operatória, reduzir a ansiedade, promover a qualidade do sono e aumentar a satisfação com o controle da dor em pacientes com cálculos biliares.

Este estudo utilizou testes de controle randomizados pré-teste e pós-teste 2 × 2 com design de estudo experimental randomizado, simples-cego. Os sujeitos da pesquisa foram recrutados na enfermaria de cirurgia geral do Hospital Universitário do Distrito Norte. O questionário do estudo incluiu a avaliação dos níveis de dor usando a escala numérica de 11 pontos (NRS-11) e a escala de dor facial de 11 faces (FPS-11), o grau de ansiedade usando a versão chinesa do Beck Anxiety Inventory (BAI ), satisfação com o controle da dor usando Escalas Analógicas Visuais (VAS) e qualidade do sono usando o Índice Chinês de Qualidade do Sono de Pittsburgh (CPSQI). O número de amostras neste estudo foi calculado pelo G-Power 3.1.2 software estatístico. Pelo menos 68 amostras foram coletadas e agrupadas por alocação aleatória, com 34 cada para o grupo controle (esquema convencional) e o grupo experimental (intervenção de meditação guiada por imagens). Após o pré-teste, os dois grupos foram submetidos ao pós-teste no primeiro dia de pós-operatório. Os dados obtidos neste estudo foram analisados ​​estatisticamente pelo software estatístico SPSS 22.0 para estatística descritiva incluindo número de atribuições, porcentagem, média, desvio padrão, Máximo e Mínimo. A análise estatística inferencial por análise de variância (ANOVA), teste qui-quadrado, teste t de amostra independente, regressão logística, correlação de Pearson, ANOVA de medidas repetidas e equação de estimativa generalizada (GEE) testaram os resultados pré-teste e pós-teste do grupo experimental e o grupo controle para comparar a diferença entre os dois grupos no índice de dor, nível de ansiedade, qualidade do sono e satisfação com o controle da dor.

Este estudo pretendeu usar as características da meditação de imagem guiada sendo fácil de aprender e fácil de operar e as medidas baseadas em evidências para aliviar a dor pós-operatória, reduzir a ansiedade, promover a qualidade do sono e melhorar a satisfação do controle da dor pós-cirúrgica para provar o efeito empírico de meditação de imagem guiada em atendimento clínico. Espera-se fornecer um efeito interventivo baseado empiricamente para melhorar os problemas associados aos pacientes após a cirurgia laparoscópica e melhorar a qualidade de vida dos pacientes após a cirurgia. Espera-se que os resultados deste artigo sejam publicados em revistas nacionais e estrangeiras, de modo a agregar à literatura acadêmica empírica e serem compartilhados pela equipe médica para aumentar novos conhecimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yi-Ju Lu

Estude backup de contato

  • Nome: Hsi-Feng Tu

Locais de estudo

      • Ilan, Taiwan
        • National Yang-Ming University Hospital
      • Ilan, Taiwan
        • Taiwan: Ministry of Health and Welfare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 20 anos de idade, com diagnóstico de cálculos biliares e colecistectomia laparoscópica
  • consciente, pode se comunicar em mandarim e taiwanês; e concordaram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • com audição ou visão gravemente prejudicada
  • transtorno mental cognitivo, como doença mental
  • que não estão dispostos a participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Meditação de imagens guiadas
o programa de invenção da meditação da imagem guiada das medidas de intervenção deste estudo inclui quatro elementos importantes: 1) Exercícios de meditação: os exercícios para ajustar o corpo e a mente por meio de atenção específica, para que as pessoas sintam gradualmente o estado de relaxamento por meio da prática; (2) Imagem guiada: a simples visualização e uso de imagens mentais produzidas pela imaginação como uma forma de psicoterapia, as imagens vêm de cenas naturais (por exemplo, florestas e montanhas, riachos e oceanos), sentimentos positivos e emoções são gerados através da imaginação psicológica para induzir estado de relaxamento psicológico e fisiológico; (3) Auxílios musicais: alcançar um estado relaxado com música de fundo lenta e confortável; (4) Treinamento de relaxamento respiratório: o paciente é ensinado a fazer respiração abdominal para desviar a atenção e estimular o sistema nervoso parassimpático para obter relaxamento muscular. Todo o processo de intervenção leva cerca de 15 a 20 minutos, 2 vezes ao dia.
o programa de invenção da meditação da imagem guiada das medidas de intervenção deste estudo inclui quatro elementos importantes: 1) Exercícios de meditação: os exercícios para ajustar o corpo e a mente por meio de atenção específica, para que as pessoas sintam gradualmente o estado de relaxamento por meio da prática; (2) Imagem guiada: a simples visualização e uso de imagens mentais produzidas pela imaginação como uma forma de psicoterapia, as imagens vêm de cenas naturais (por exemplo, florestas e montanhas, riachos e oceanos), sentimentos positivos e emoções são gerados através da imaginação psicológica para induzir estado de relaxamento psicológico e fisiológico; (3) Auxílios musicais: alcançar um estado relaxado com música de fundo lenta e confortável; (4) Treinamento de relaxamento respiratório: o paciente é ensinado a fazer respiração abdominal para desviar a atenção e estimular o sistema nervoso parassimpático para obter relaxamento muscular. Todo o processo de intervenção leva cerca de 15 a 20 minutos, 2 vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor
Prazo: até 12 meses
Escala de avaliação numerada de dor de 11 pontos, usa 11 pontos de 0 a 10 para descrever a intensidade da dor, 0 ponto significa ausência de dor, os pontos aumentam conforme a dor aumenta, 10 pontos significa a dor mais intensa. Faces escala de dor-11, uma pontuação de 1-3 pontos mostra dor leve; 4-6 pontos indicam m dor moderada; 7-10 pontos indicam dor intensa. Quanto maior o escore de dor, maior a dor.
até 12 meses
ansiedade
Prazo: até 12 meses
Inventário de Ansiedade de Beck, um total de 21 itens descreve sintomas de ansiedade e mede 21 indicadores de ansiedade. Uma pontuação de 0 a 9 pontos significa "normal", 10 a 18 pontos indicam ansiedade "leve", 19 a 29 indicam ansiedade "moderada" e 30 a 63 pontos indicam ansiedade "grave".
até 12 meses
dor controle satisfação
Prazo: até 12 meses
Escala Visual Analógica, este estudo utilizou a Escala Visual Analógica como uma escala para avaliar a satisfação do paciente com o controle da dor. É explicado ao paciente que 0 cm significa nenhuma dor, 10 cm significa muita dor e mover da esquerda para a direita significa que a dor é maior.
até 12 meses
qualidade do sono
Prazo: até 12 meses
A versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pisttsburgh é a versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Cada aspecto é pontuado de 0 a 3 pontos, então a pontuação total é de 21 pontos. A pontuação média de 5 pontos é o ponto de demarcação da qualidade do sono. Quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yi-Ju Lu, National Yang-Ming Unerversity Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

3 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Meditação de imagens guiadas

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