Eficácia de um Bloco do Plano Eretor da Espinha em VATS/RATS (ESPAM)
Os efeitos dos bloqueios do nervo torácico na dor pós-operatória, função respiratória e recuperação em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 120 indivíduos serão randomizados em três grupos (30 por grupo). Braço A: IV PCIA Braço B: IV PCIA + bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom (ESPB, injeção única de 30ml de solução de Naropin [Ropivacaína] a 0,5%) Braço C: IV PCIA + bloqueio multinível do nervo intercostal intratorácico (ICB, único injeção de 30ml de solução de Naropin [Ropivacaína] a 0,5%)) as bombas PCIA para todas as coortes do estudo serão programadas de acordo com o protocolo padrão de nossa instituição (dipidolor [piritramida] em bolus: 2mg, intervalo: 7 min, dose máxima de 4h: 30mg). O bloqueio dos eretores da espinha será colocado no pré-operatório, o bloqueio intercostal será colocado no início do procedimento. Todos os pacientes receberão cuidados pós-operatórios padrão. Os pacientes serão cegos para o braço do estudo.
O endpoint primário deste estudo é a dor pós-operatória e será registrado usando o escore de dor da escala de classificação numérica (NRS). Os escores de dor serão medidos pelo investigador em repouso e durante a tosse. O consumo de opioides será monitorado e registrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos
- idade entre 18 a 100 anos
- ASA 1-3
- programado para IVA
- consentimento informado explicado e assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos, > 100 anos
- Estado físico ASA > 3
- cirurgia cardíaca prévia ou cirurgia torácica ipsilateral
- doenças neuropsiquiátricas
- alergia a analgésicos ou anestésicos locais ou outros medicamentos usados no estudo
- abuso de opioides ou sedativos
- contra-indicação para receber anestesia regional (por exemplo, defeito de coagulação)
- pacientes que não conseguiam entender o sistema de pontuação de dor VAS
- recusa do paciente em seguir a participação
- ventilação mecânica pós-operatória esperada
- intolerância ou alergia a qualquer medicamento prescrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço PCIA
Tratamento pós-operatório padrão com analgesia intravenosa controlada pelo paciente (Bolus de piritramida = 2 mg, intervalo de bolus = 7 minutos, dose máxima de 4 horas = 30 mg)
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Comparador Ativo: Braço do bloco ESP
Bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom (dose única de 30ml de solução de Naropin [Ropivacaína] a 0,5%)
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Bloqueio do eretor da espinha com tiro único
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço do bloco IC
3 ml de solução de Naropin [Ropivacaína] a 0,5% por espaço intercostal, até o máximo de 30ml
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Bloqueio do eretor da espinha com tiro único
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do bloqueio ESP na diminuição da intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
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Os níveis de dor serão avaliados usando a Escala Visual Analógica (VAS) de 10 pontos, onde zero = sem dor e 10 = dor tão ruim quanto possível.
O vaS é uma ferramenta validada para medir dor e desconforto.
É sensível a intervenções farmacológicas e não farmacológicas, que têm impacto sobre a experiência de dor, bem como a sua elevada correlação com os níveis de dor
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UZB-VUB-19-01
- 2019-003534-17 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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