VATS/RATS에서 척추기립자 평면 블록의 효능 (ESPAM)
흉부신경 차단술이 흉강경 수술을 받는 환자의 수술 후 통증, 호흡기능 및 회복에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
총 120명의 피험자가 3개의 그룹(그룹당 30명)으로 무작위 배정됩니다. Arm A: IV PCIA Arm B: IV PCIA + 초음파 유도 척추 기립자 차단(ESPB, 0.5% Naropin[Ropivacaine] 용액 30ml 1회 주사) Arm C: IV PCIA + 다단계 흉강내 늑간 신경 차단(ICB, 단일 Naropin [Ropivacaine]의 0.5% 용액 30ml 샷) 모든 연구 코호트에 대한 PCIA 펌프는 우리 기관의 표준 프로토콜(Dipidolor [Piritramide] 볼루스: 2mg, 간격: 7분, 최대 4시간 용량: 30mg)에 따라 프로그래밍됩니다. 기립근 블록은 수술 전에 배치되고 늑간 블록은 절차 시작 부분에 배치됩니다. 모든 환자는 표준 수술 후 관리를 받게 됩니다. 환자는 연구 부문에 대해 눈이 멀게 됩니다.
이 연구의 1차 종료점은 수술 후 통증이며 NRS(Numerical Rating Scale) 통증 점수를 사용하여 기록됩니다. 통증 점수는 쉬고 있을 때와 기침을 할 때 연구자가 측정할 것입니다. 오피오이드 소비가 모니터링되고 등록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 환자
- 18세에서 100세 사이의 나이
- ASA 1-3
- VATS 예정
- 정보에 입각한 동의 설명 및 서명
제외 기준:
- 18세 미만, 100세 초과 환자
- ASA 신체 상태 > 3
- 이전 심장 수술 또는 동측 흉부 수술
- 신경 정신 질환
- 진통제 또는 국소 마취제 또는 연구에 사용된 기타 약물에 대한 알레르기
- 오피오이드 또는 진정제의 남용
- 국소 마취를 받기 위한 금기 사항(예: 응고 결함)
- VAS 통증 평가 시스템을 이해할 수 없는 환자
- 참여를 따르기를 거부하는 환자
- 예상되는 수술 후 기계적 환기
- 처방된 약물에 대한 불내성 또는 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: PCIA 암
환자 조절 정맥 진통제로 수술 후 표준 치료(피리트라미드 볼루스 = 2mg, 볼루스 간격 = 7분, 최대 4시간 투여량 = 30mg)
|
|
|
활성 비교기: ESP 블록 암
초음파 유도 Erector spinae block (0.5% Naropin[Ropivacaine] 용액 30ml 1회 주사)
|
단일 샷 기립자 spinae 블록
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: IC 블록 암
늑간 공간당 0.5% Naropin[Ropivacaine] 용액 3ml, 최대 30ml
|
단일 샷 기립자 spinae 블록
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 강도 감소에 대한 ESP 블록의 효능
기간: 48 시간
|
통증 수준은 10점 VAS(Visual analogue Scale)를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 한 심한 통증입니다.
VAS는 통증과 불편함을 측정하는 검증된 도구입니다.
통증 경험에 영향을 미칠 뿐만 아니라 통증 수준과 높은 상관관계가 있는 약리학적 및 비약리학적 개입에 민감합니다.
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UZB-VUB-19-01
- 2019-003534-17 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증, 수술 후에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
로피바카인 3.75mg/ml 함유 척추기립자 평면 블록에 대한 임상 시험
-
Diskapi Teaching and Research Hospital모병
-
Zeycan Kahya완전한
-
Sanliurfa Education and Research Hospital모병건설자 Spinae 평면 블록 | 사타구니 탈장 일방적 | 회복의 질(QoR-15) | 수치 평가 척도 | 일상 활동으로 복귀터키 (Türkiye)
-
Akdeniz University Hospital모병
-
Stanford University완전한
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...완전한