Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Qualidade de vida e resultados centrados no paciente após internação na UTI por COVID-19

9 de setembro de 2021 atualizado por: Universidade do Porto

Qualidade de vida e resultados a longo prazo em pacientes com pneumonia associada à infecção por SARS-Cov2, sobreviventes de unidades de terapia intensiva: um estudo de coorte multicêntrico prospectivo

Os doentes acometidos por pneumonia por infeção por SARS-CoV-2, após admissão em Unidade de Cuidados Intensivos (UCI), são susceptíveis ao desenvolvimento de várias sequelas funcionais, aumento do risco de doenças crónicas, aumento das taxas de mortalidade e existência de impactos relevantes na sua qualidade de vida nos meses e anos que se seguem à internação na UTI. O presente estudo tem como objetivo avaliar os determinantes da qualidade de vida relacionada com a saúde e os resultados a longo prazo centrados no doente em doentes recuperados de pneumonia por SARS-COV-2, após alta da UCI, os seus determinantes e preditores, em Portugal. É um estudo de coorte prospectivo multicêntrico de pacientes adultos internados na UTI por infecção comprovada ou suspeita por SARS-CoV-2, incluídos 90 dias após a alta da UTI. O desfecho primário é a qualidade de vida relacionada à saúde em um ano avaliada pelo EQ-5D-3L. Os desfechos secundários são mortalidade por todas as causas, reinternações, retorno ao trabalho ou estudo, grau de dependência e capacidade funcional, sintomas de ansiedade, depressão e estresse pós-traumático, nível de atividade física e funções cognitivas, renais e respiratórias após alta da UTI . Os investigadores coletarão dados por meio de entrevistas telefônicas estruturadas, em um período de acompanhamento de 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
      • Porto, Portugal
        • Centro Hospitalar Universitário do Porto - Hospital de Santo Antonio
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia / Espinho - Unidade I

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sobreviventes adultos de internação em UTI e pneumonia devido a infecção comprovada ou suspeita por SARS-CoV-2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos
  • Admissão na unidade de terapia intensiva (UTI)
  • Pneumonia devido a infecção comprovada ou suspeita por SARS-CoV-2

Critério de exclusão:

  • Recusa em fornecer consentimento para o estudo pelo paciente ou responsável legal
  • Tempo de permanência na UTI inferior a 24 horas
  • Ausência de contacto telefónico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pneumonia devido à infecção por SARS-CoV-2
Pacientes adultos hospitalizados com pneumonia devido a infecção comprovada ou suspeita por SARS-Cov-2.
Outro: Pneumonia COVID-19
Pneumonia devido a infecção comprovada ou suspeita por SARS-Cov-2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde.
Prazo: Um ano (12 meses) após a alta da UTI.
O desfecho será avaliado por meio da versão em português do questionário Euroqol-5D-3L (EQ-5D3L). A pontuação de utilidade derivada do EQ5D-3L varia de 0 (morte) a 1 (saúde perfeita).
Um ano (12 meses) após a alta da UTI.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI.
Prazo: O desfecho será avaliado 3 meses após a alta da UTI (no momento da inscrição do participante).
Tempo de permanência na UTI.
O desfecho será avaliado 3 meses após a alta da UTI (no momento da inscrição do participante).
Incidência de mortalidade por todas as causas
Prazo: O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Incidência de mortalidade por todas as causas.
O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Reinternação.
Prazo: O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Reinternação.
O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Porcentagem de necessidade de suporte ventilatório prolongado.
Prazo: O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Porcentagem de pacientes que necessitam de oxigenoterapia, ventilação não invasiva ou ventilação mecânica.
O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Porcentagem de necessidade de terapia renal substitutiva.
Prazo: O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Porcentagem de pacientes que necessitam de algum tipo de terapia renal substitutiva.
O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Sintomas de ansiedade e depressão.
Prazo: O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
O desfecho será avaliado por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (os escores de ansiedade e depressão variam de 0 a 21, com escores mais altos indicando sintomas piores).
O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Escore de independência funcional.
Prazo: O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
O resultado será avaliado por meio da Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton & Brody, uma pontuação das atividades instrumentais da vida diária (a pontuação varia de 0 a 8, com pontuações mais altas indicando menos dependência).
O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Pontuação da função cognitiva.
Prazo: O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
O resultado será avaliado usando a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). A pontuação varia de 0 a 30, em 8 domínios, sendo que pontuações mais altas indicam piora dos sintomas.
O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Porcentagem de eventos cardíacos maiores.
Prazo: O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Porcentagem de eventos cardíacos maiores.
O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Pontuação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Prazo: O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Escore de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) avaliado por meio da versão em português do Clinical COPD Questionnaire (CCQ). O Clinical COPD, composto por 10 itens (cada um pontuado entre 0 e 6), dividido em três domínios (sintomas, funcional, mental). A pontuação total é calculada somando as pontuações dos itens individuais e dividindo por 10 (o número de itens individuais), resultando em uma pontuação total entre 0 e 6, com pontuações mais altas representando o pior cenário.
O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
O resultado será avaliado usando a Escala de Evento de Impacto-Revisada (a pontuação varia de 0 a 88, com pontuações mais altas indicando sintomas piores).
O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Escore utilitário da qualidade de vida relacionada à saúde aos 3, 6 e 9 meses.
Prazo: O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
O desfecho será avaliado por meio da versão em português do questionário Euroqol-5D-3L (EQ-5D3L). A pontuação de utilidade derivada do EQ5D-3L varia de 0 (morte) a 1 (saúde perfeita).
O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
Escore de autoavaliação de saúde.
Prazo: O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.
O desfecho será avaliado por meio da escala visual analógica da versão em português do questionário Euroqol-5D-3L (EQ-VAS; pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor autoavaliação da saúde).
O resultado será avaliado em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta da UTI.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade do Porto

Colaboradores

Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Centro Hospitalar do Porto
Universidade do Algarve

Investigadores

  • Investigador principal: Luís Filipe Azevedo, Prof., Universidade do Porto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QoL_ICU_COVID

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os autores encorajam as partes interessadas a entrar em contato com o autor correspondente com solicitações de compartilhamento de dados, inclusive para acesso a dados não publicados adicionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Ensaios clínicos em Pneumonia COVID-19

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever