Efeitos da estimulação elétrica do arco medial do pé nas funções e equilíbrio do pé
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Boris Gojanovic, La Tour Hospital
Efeitos de uma sessão de fortalecimento elétrico nas funções do pé e equilíbrio postural dinâmico: um ensaio controlado randomizado em cego simples
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos imediatos da sessão única de EENM do arco medial do pé na força do pé, estabilidade do arco, distribuição estática da pressão plantar e equilíbrio postural dinâmico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O desenho do estudo é um estudo randomizado controlado na população com pés pronados.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos imediatos da sessão única de EENM do arco medial do pé na força do pé, estabilidade do arco, distribuição estática da pressão plantar e equilíbrio postural dinâmico.
Este é o segundo estudo a investigar o efeito de uma sessão, pois o estudo anterior mostrou efeito imediato na distribuição da pressão plantar no mediopé e efeito duradouro em 2 meses de acompanhamento.
No entanto, nenhum estudo investigou os efeitos em outros parâmetros além da pressão plantar. O objetivo geral do nosso estudo é questionar a estimulação elétrica como uma modalidade de fortalecimento do pé para melhorar o equilíbrio postural dinâmico e as funções do pé.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Meyrin, Suíça, 1217
- La Tour Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foot Posture Index (FPI) entre +6 à +12 (leve pronação / pronação aumentada)
Critério de exclusão:
- História de entorse ou dor no tornozelo ou pé nos últimos 3 meses
- Fratura na perna ou no pé ocorrida no último ano
- Deformidade grave do pé
- Incapacidade autorrelatada devido a comprometimento neuromuscular na extremidade inferior
- Comprometimento neurológico ou vestibular que afetou o equilíbrio (diabetes mellitus, radiculopatia lombossacral, um distúrbio dos tecidos moles, como a síndrome de Marfan ou Ehlers-Danlos)
- Qualquer contra-indicação absoluta para NMES (marca-passo, distúrbios convulsivos, gravidez)
- Experiência de NMES na região do pé ou fortalecimento do núcleo do pé
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo NMES
Para o grupo NMES, um estimulador portátil (Compex 2, Medicompex SA, Ecublens, Suíça) fornecerá NEMS (15 min; 75 contrações EMS concluídas durante a sessão de treinamento; tempo de subida = 0,25 s e tempo de descida = 0,75 s).
A fim de maximizar a tensão muscular sem acompanhar os efeitos prejudiciais no início da fadiga, serão fornecidas correntes pulsadas de ondas regulares simétricas bifásicas (85 Hz) com duração de 400 μs.
Cada estimulação tetânica constante de 4 s será seguida de uma pausa de 8 s, durante a qual os sujeitos serão estimulados submáximamente a 4 Hz nos músculos do arco medial.
De acordo com as recomendações, os dois eletrodos são colocados atrás da cabeça do primeiro metatarso para estimular os músculos intrínsecos do arco medial.
O objetivo é atingir o mais alto nível tolerável de contração muscular sem desconforto durante os 15 minutos e proporcionar uma contração tetânica completa dos músculos intrínsecos do pé durante o tempo de contração.
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A Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) é uma intervenção não farmacológica que envia impulsos elétricos aos nervos levando à contração muscular.
A estimulação elétrica pode aumentar a força e é freqüentemente usada para reeducar ou treinar novamente os músculos.
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Para o grupo controle será utilizado um estimulador portátil (Compex 2, Medicompex SA, Ecublens, Suíça) para aplicar uma estimulação de 15 minutos considerada pela TENS na menor intensidade detectável pelo participante para não influenciar os desfechos de interesse.
Nosso objetivo é fortalecer o IFM, que não é o papel do TENS.
Os dois eletrodos serão colocados no pé dominante, no mesmo local do grupo EENM.
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A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) é uma intervenção não farmacológica que ativa uma rede neuronal complexa para reduzir a dor, ativando sistemas inibitórios descendentes no sistema nervoso central para reduzir a hiperalgesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força do pé
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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A mudança de força do pé que será medida em uma plataforma de pressão no pé dominante antes e depois da intervenção (NMES ou TENS).
Este resultado primário também será medido no pé não dominante para avaliar os efeitos cruzados.
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Antes e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio postural dinâmico
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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Os resultados secundários incluem a mudança do equilíbrio postural dinâmico na direção posterior no pé dominante.
Todas as medidas serão realizadas no pé não dominante para avaliar os efeitos cruzados.
Para avaliar o desempenho do equilíbrio postural dinâmico, utilizaremos o Star Excursion Balance Test (SEBT).
O teste de equilíbrio de excursão em estrela (SEBT) é uma medida de equilíbrio dinâmico com boa a excelente confiabilidade teste-reteste.
O teste será realizado nos sentidos anterior, póstero-lateral e póstero-medial.
O SEBT será realizado com o sujeito em pé descalço, de modo que a extremidade distal do dedo mais longo do pé de apoio seja colocada no centro da grade.
Eles terão que manter uma postura unipodal enquanto alcançam com a perna contralateral para tocar o mais longe possível ao longo da direção com um leve toque.
As distâncias alcançadas serão normalizadas para o respectivo comprimento apoio-membro (espinha ilíaca ântero-superior até a borda inferior do maléolo medial).
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Antes e imediatamente após a intervenção
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Estabilidade do arco
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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Os resultados secundários incluem a alteração da estabilidade do arco do pé dominante.
Esta medição será realizada no pé não dominante para avaliar os efeitos cruzados.
O teste de queda do navicular de duas pernas sit-to-stand será usado para avaliar a estabilidade do arco longitudinal.
Os participantes sentarão em uma cadeira com os quadris, joelhos e tornozelos dobrados a 90° e os pés apoiados no chão.
A borda inferior da proeminente tuberosidade do osso navicular será palpada e marcada com caneta.
A seguir, a distância do ponto navicular marcado ao solo na posição sentada será medida com uma régua de aço (resolução: 0,5 mm).
Em seguida, solicitaremos ao sujeito que fique descalço sobre uma caixa de 10,16 cm, colocando todo o peso no pé a ser medido, enquanto o outro pé repousa levemente sobre a caixa.
Por fim, a diferença entre as duas medidas (sentado - em pé) será calculada e definida como queda do navicular (ND).
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Antes e imediatamente após a intervenção
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Distribuição de pressão plantar estática
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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Os resultados secundários incluem a alteração da estabilidade do arco do pé dominante. Neste estudo a avaliação do arco longitudinal do pé será feita com o uso da plataforma dinamométrica Zebris FDM-S. Descreverá a avaliação do arco do pé com base no IA calculado a partir de medidas discretizadas da distribuição de forças no solo, por meio da plataforma. De acordo com esta teoria, um índice de pressão estática do arco (SAPI) será medido utilizando a distribuição média/máxima da pressão do pé durante a posição estática de uma perna por 30 segundos com os braços ao longo do corpo, enquanto o sujeito terá um pé em uma plataforma Zebris . Com base na distribuição da pressão em todo o pé, o SAPI será calculado como a razão da distribuição da pressão no meio do pé em relação à distribuição da pressão no pé inteiro, excluindo os dedos. |
Antes e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Boris Gojanovic, MD, La Tour Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020 - 00533
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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