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Effets de la stimulation électrique de la voûte plantaire médiale du pied sur les fonctions et l'équilibre du pied

17 février 2021 mis à jour par: Boris Gojanovic, La Tour Hospital

Effets d'une séance de renforcement électrique sur les fonctions du pied et l'équilibre postural dynamique : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Le but de cette étude est d'étudier les effets immédiats de la seule séance de NMES de la voûte plantaire médiale du pied sur la force du pied, la stabilité de la voûte plantaire, la répartition de la pression plantaire statique et l'équilibre postural dynamique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé dans une population avec des pieds en pronation. Le but de cette étude est d'étudier les effets immédiats de la seule séance de NMES de la voûte plantaire médiale du pied sur la force du pied, la stabilité de la voûte plantaire, la répartition de la pression plantaire statique et l'équilibre postural dynamique. Il s'agit de la deuxième étude à étudier l'effet d'une séance, car une étude précédente a montré un effet immédiat sur la répartition de la pression plantaire sur le médio-pied et un effet durable à 2 mois de suivi. Cependant, aucune étude n'a étudié les effets sur d'autres paramètres que la pression plantaire. L'objectif général de notre étude est de questionner la stimulation électrique comme modalité de renforcement du pied pour améliorer l'équilibre postural dynamique et les fonctions du pied.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Meyrin, Suisse, 1217
        • La Tour Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Foot Posture Index (FPI) entre +6 à +12 (pronation légère / pronation augmentée)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'entorse ou de douleur à la cheville ou au pied au cours des 3 derniers mois
  • Fracture de la jambe ou du pied survenue au cours de la dernière année
  • Déformation sévère du pied
  • Invalidité autodéclarée due à une déficience neuromusculaire du membre inférieur
  • Déficience neurologique ou vestibulaire affectant l'équilibre (diabète sucré, radiculopathie lombo-sacrée, trouble des tissus mous comme le syndrome de Marfan ou d'Ehlers-Danlos)
  • Toute contre-indication absolue au NMES (pacemaker, troubles convulsifs, grossesse)
  • Expérience du NMES au niveau de la région du pied ou du renforcement du noyau du pied

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe NMES
Pour le groupe NMES, un stimulateur portable (Compex 2, Medicompex SA, Ecublens, Suisse) délivrera NEMS (15 min ; 75 contractions EMS effectuées pendant la séance d'entraînement ; temps de montée = 0,25 s et temps de descente = 0,75 s). Afin de maximiser la tension musculaire sans s'accompagner d'effets néfastes sur l'apparition de la fatigue, des courants pulsés biphasiques symétriques à ondes régulières (85 Hz) d'une durée de 400 μs seront délivrés. Chaque stimulation tétanique régulière de 4 s sera suivie d'une pause de 8 s, au cours de laquelle les sujets seront stimulés au maximum à 4 Hz sur les muscles de la voûte médiane. Selon les recommandations, les deux électrodes sont placées derrière la tête du premier métatarsien pour stimuler les muscles intrinsèques de la voûte médiale. L'objectif est d'atteindre le plus haut niveau tolérable de contraction musculaire sans inconfort pendant les 15 minutes et de fournir une contraction tétanique complète des muscles intrinsèques du pied pendant le temps de contraction.
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est une intervention non pharmacologique qui envoie des impulsions électriques aux nerfs conduisant à la contraction musculaire. La stimulation électrique peut augmenter la force et est souvent utilisée pour rééduquer ou réentraîner les muscles.
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Pour le groupe témoin, le seul stimulateur portable (Compex 2, Medicompex SA, Ecublens, Suisse) sera utilisé pour appliquer une stimulation de 15 minutes considérée par TENS à la plus faible intensité détectable par le participant afin de ne pas influencer les résultats d'intérêt. Notre objectif est de renforcer l'IFM, ce qui n'est pas le rôle du TENS. Les deux électrodes seront placées sur le pied dominant, au même endroit que celles du groupe NMES.
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est une intervention non pharmacologique qui active un réseau neuronal complexe pour réduire la douleur en activant les systèmes inhibiteurs descendants du système nerveux central afin de réduire l'hyperalgésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force du pied
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
Le changement de force du pied qui sera mesuré sur une plate-forme de pression sur le pied dominant avant et après intervention (NMES ou TENS). Ce résultat principal sera également mesuré sur le pied non dominant pour évaluer les effets croisés.
Avant et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre postural dynamique
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
Les résultats secondaires incluent le changement de l'équilibre postural dynamique dans la direction postérieure sur le pied dominant. Toutes les mesures seront effectuées sur le pied non dominant pour évaluer les effets croisés. Pour évaluer les performances de l'équilibre postural dynamique, nous utiliserons le Star Excursion Balance Test (SEBT). Le test d'équilibre d'excursion en étoile (SEBT) est une mesure de l'équilibre dynamique avec une bonne à excellente fiabilité test-retest. Le test sera effectué dans les directions antérieure, postéro-latérale et postéro-médiale. Le SEBT sera effectué avec le sujet debout pieds nus de sorte que l'extrémité distale de l'orteil le plus long du pied d'appui soit placée au centre de la grille. Ils devront maintenir une position unijambiste tout en tendant la jambe controlatérale pour toucher le plus loin possible dans la direction par un toucher léger. Les distances atteintes seront normalisées à la longueur respective de la position et du membre (épine iliaque antéro-supérieure jusqu'au bord inférieur de la malléole médiale).
Avant et immédiatement après l'intervention
Stabilité de la voûte plantaire
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
Les résultats secondaires incluent le changement de stabilité de la voûte plantaire sur le pied dominant. Cette mesure sera effectuée sur le pied non dominant pour évaluer les effets croisés. Le test de chute naviculaire à deux jambes assis-debout sera utilisé pour évaluer la stabilité longitudinale de la voûte plantaire. Les participants seront assis sur une chaise avec les hanches, les genoux et les chevilles pliés à 90° et les pieds reposant sur le sol. Le bord inférieur de la tubérosité proéminente de l'os naviculaire sera palpé et marqué au stylo. Ensuite, la distance du point naviculaire marqué au sol en position assise sera mesurée à l'aide d'une règle en acier (résolution : 0,5 mm). Ensuite, nous demanderons au sujet de se tenir pieds nus sur une boîte de 4 pouces (10,16 cm), en plaçant tout son poids sur le pied mesuré, tandis que l'autre pied reposait légèrement sur la boîte. Enfin, la différence entre les deux mesures (assis - debout) sera calculée et définie comme la chute naviculaire (ND).
Avant et immédiatement après l'intervention
Répartition de la pression plantaire statique
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention

Les résultats secondaires incluent le changement de stabilité de la voûte plantaire sur le pied dominant. Dans cette étude, l'évaluation de la voûte plantaire longitudinale du pied sera réalisée à l'aide de la plate-forme dynamométrique Zebris FDM-S. Il décrira l'évaluation de la voûte plantaire à partir de l'IA calculée à partir de mesures discrétisées de répartition des efforts au sol, au moyen de la plateforme.

Selon cette théorie, un indice de pression statique de la voûte plantaire (SAPI) sera mesuré en utilisant la répartition moyenne/maximale de la pression du pied pendant une position debout statique sur une seule jambe de 30 secondes avec les bras le long du corps tandis que le sujet aura un pied sur une plate-forme Zebris. . Sur la base de la répartition de la pression sur l'ensemble du pied, le SAPI sera calculé comme le rapport de la répartition de la pression au milieu du pied par rapport à la répartition de la pression sur l'ensemble du pied à l'exclusion des orteils.

Avant et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Boris Gojanovic, MD, La Tour Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (RÉEL)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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