Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электрической стимуляции медиального свода стопы на функции и баланс стопы

17 февраля 2021 г. обновлено: Boris Gojanovic, La Tour Hospital

Влияние одного сеанса электроукрепления на функции стопы и динамическое постуральное равновесие: рандомизированное контролируемое исследование в одиночном слепом исследовании

Целью данного исследования является изучение непосредственного воздействия сеанса NMES медиального свода стопы на подошву на силу стопы, стабильность свода, распределение статического подошвенного давления и динамическое постуральное равновесие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с участием людей с пронированными стопами. Целью данного исследования является изучение непосредственного воздействия сеанса NMES медиального свода стопы на подошву на силу стопы, стабильность свода, распределение статического подошвенного давления и динамическое постуральное равновесие. Это второе исследование, в котором изучалось влияние одного сеанса, так как предыдущее исследование показало немедленное влияние на распределение подошвенного давления на средний отдел стопы и устойчивый эффект через 2 месяца наблюдения. Тем не менее, ни в одном исследовании не изучалось влияние на другие параметры, кроме подошвенного давления. Общая цель нашего исследования состоит в том, чтобы подвергнуть сомнению электрическую стимуляцию как способ укрепления стопы для улучшения динамического постурального баланса и функций стопы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс осанки стопы (FPI) от +6 до +12 (незначительная пронация/повышенная пронация)

Критерий исключения:

  • Растяжение связок голеностопного сустава или стопы или боли в течение последних 3 месяцев в анамнезе.
  • Перелом голени или стопы, произошедший в течение последнего года
  • выраженная деформация стопы
  • Самооценка инвалидности из-за нервно-мышечного нарушения в нижней конечности
  • Неврологические или вестибулярные нарушения, нарушающие равновесие (сахарный диабет, пояснично-крестцовая радикулопатия, заболевания мягких тканей, такие как синдром Марфана или Элерса-Данлоса)
  • Любые абсолютные противопоказания к НМЭС (кардиостимулятор, судорожные расстройства, беременность)
  • Опыт НМЭС в области стопы или укрепления ядра стопы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа НМЭС
Для группы NMES один портативный стимулятор (Compex 2, Medicompex SA, Ecublens, Швейцария) будет выполнять NEMS (15 минут; 75 сокращений EMS, выполненных во время тренировки; время подъема = 0,25 с и время опускания = 0,75 с). Чтобы максимизировать мышечное напряжение без сопутствующего вредного воздействия на начало утомления, будут подаваться двухфазные симметричные импульсные токи регулярной волны (85 Гц) продолжительностью 400 мкс. Каждая 4-секундная устойчивая тетаническая стимуляция будет сопровождаться 8-секундной паузой, во время которой испытуемые будут субмаксимально стимулироваться с частотой 4 Гц на мышцы медиальной дуги. Согласно рекомендациям, два электрода размещают за головкой первой плюсневой кости для стимуляции собственных мышц медиальной дуги. Цель состоит в том, чтобы достичь максимально допустимого уровня мышечного сокращения без дискомфорта в течение 15 минут и обеспечить полное тетаническое сокращение собственных мышц стопы в течение времени сокращения.
Нервно-мышечная электрическая стимуляция (НМЭС) — это немедикаментозное вмешательство, при котором к нервам посылаются электрические импульсы, приводящие к сокращению мышц. Электрическая стимуляция может увеличить силу и часто используется для переобучения или повторной тренировки мышц.
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Для контрольной группы один портативный стимулятор (Compex 2, Medicompex SA, Ecublens, Швейцария) будет использоваться для применения стимуляции в течение 15 минут, учитываемой с помощью ЧЭНС, при самой низкой интенсивности, обнаруживаемой участником, чтобы не влиять на интересующие результаты. Наша цель – укрепить IFM, а не роль TENS. Два электрода будут размещены на доминирующей ноге, в том же месте, что и для группы NMES.
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) представляет собой немедикаментозное вмешательство, которое активирует сложную нейронную сеть для уменьшения боли путем активации нисходящих тормозных систем в центральной нервной системе для уменьшения гипералгезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила ног
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
Изменение силы стопы, которое будет измеряться на платформе давления на доминирующую стопу до и после вмешательства (NMES или TENS). Этот первичный результат также будет измеряться на недоминантной стопе для оценки перекрестных эффектов.
До и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамический постуральный баланс
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
Вторичные исходы включают изменение динамического постурального баланса в заднем направлении на доминирующей стопе. Все измерения будут выполняться на недоминантной ноге для оценки перекрестных эффектов. Для оценки показателей динамического постурального баланса мы будем использовать тест на равновесие Star Excursion (SEBT). Тест баланса с отклонением от звезды (SEBT) является мерой динамического баланса с хорошей или отличной надежностью при повторном тестировании. Тест будет проводиться в переднем, задне-латеральном и задне-медиальном направлениях. SEBT будет выполняться с испытуемым, стоящим босиком, так что дистальный конец самого длинного пальца опорной ноги будет помещен в центр сетки. Они должны будут поддерживать стойку на одной ноге, протягивая контралатеральную ногу, чтобы коснуться как можно дальше в направлении легким прикосновением. Достигнутые расстояния будут нормализованы к соответствующей длине опорной конечности (от передней верхней ости подвздошной кости до нижнего края медиальной лодыжки).
До и сразу после вмешательства
Стабильность арки
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
Вторичные исходы включают изменение стабильности свода стопы на доминирующей стопе. Это измерение будет выполнено на недоминантной ноге для оценки перекрестных эффектов. Тест на падение ладьевидной кости на две ноги в положении сидя будет использоваться для оценки продольной устойчивости свода стопы. Участники сидят на стуле, бедра, колени и лодыжки согнуты под углом 90°, а ступни упираются в пол. Нижний край выступающего бугра ладьевидной кости пальпируется и отмечается ручкой. Затем измеряется расстояние от отмеченной ладьевидной точки до земли в положении сидя с помощью стальной линейки (разрешение: 0,5 мм). Затем мы попросим испытуемого встать босиком на 4-дюймовую (10,16 см) коробку, перенеся весь вес на измеряемую ногу, в то время как другая нога слегка опирается на коробку. Наконец, разница между двумя измерениями (сидя - стоя) будет рассчитана и определена как опускание ладьевидной кости (ND).
До и сразу после вмешательства
Распределение статического подошвенного давления
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства

Вторичные исходы включают изменение стабильности свода стопы на доминирующей стопе. В этом исследовании оценка продольного свода стопы будет производиться с использованием динамометрической платформы Zebris FDM-S. В нем будет описана оценка свода стопы на основе ИИ, рассчитанного на основе дискретных измерений распределения сил на земле с помощью платформы.

Согласно этой теории, индекс статического давления свода стопы (SAPI) будет измеряться путем использования распределения среднего/максимального давления стопы во время статического стояния на одной ноге в течение 30 секунд с руками вдоль тела, когда испытуемый будет стоять одной ногой на платформе Zebris. . Основываясь на распределении давления на всю стопу, SAPI будет рассчитываться как отношение распределения давления на среднюю часть стопы к распределению давления на всю стопу, за исключением пальцев.

До и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Boris Gojanovic, MD, La Tour Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования НМЭС

Подписаться