이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

발 내측 아치 전기 자극이 발 기능 및 균형에 미치는 영향

2021년 2월 17일 업데이트: Boris Gojanovic, La Tour Hospital

한 번의 전기 강화 세션이 발 기능 및 동적 자세 균형에 미치는 영향: 단일 맹검에서 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 발 내측 아치 NMES 단독 세션이 발 근력, 아치 안정성, 정적 발바닥 압력 분포 및 동적 자세 균형에 미치는 즉각적인 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계는 회내 발이 있는 인구를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. 본 연구의 목적은 발 내측 아치 NMES 단독 세션이 발 근력, 아치 안정성, 정적 발바닥 압력 분포 및 동적 자세 균형에 미치는 즉각적인 효과를 조사하는 것입니다. 2개월 추시에서 중족부의 족저압분포에 대한 즉각적인 효과와 지속성 효과를 보인 이전 연구에 이어 한 회기의 효과를 조사한 두 번째 연구이다. 그러나 발바닥 압력 이외의 다른 매개 변수에 대한 영향을 조사한 연구는 없습니다. 우리 연구의 일반적인 목적은 동적 자세 균형과 발 기능을 향상시키기 위해 발 강화를 위한 양식으로서 전기 자극에 의문을 제기하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Meyrin, 스위스, 1217
        • La Tour Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • +6 에서 +12 사이의 FPI(Foot Posture Index)(약간의 내전/증가된 내전)

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내에 발목 또는 발 염좌 또는 통증의 병력
  • 작년에 발생한 다리 또는 발의 골절
  • 심한 발 변형
  • 하지의 신경근 장애로 인한 자가보고 장애
  • 균형에 영향을 미치는 신경학적 또는 전정 장애(진성 당뇨병, 요천추 신경근병증, Marfan 또는 Ehlers-Danlos 증후군과 같은 연조직 장애)
  • NMES에 대한 절대적 금기 사항(심박 조율기, 발작 장애, 임신)
  • 발 부위 또는 발 코어 강화에서 NMES 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NMES 그룹
NMES 그룹의 경우 하나의 휴대용 자극기(Compex 2, Medicompex SA, Ecublens, Switzerland)가 NEMS를 제공합니다(15분, 훈련 세션 동안 완료되는 75개의 EMS 수축, 상승 시간 = 0.25초 및 하강 시간 = 0.75초). 피로 시작에 대한 해로운 영향을 수반하지 않고 근육 긴장을 최대화하기 위해 400μs 동안 지속되는 2상 대칭 정규파 펄스 전류(85Hz)가 전달됩니다. 각 4초의 꾸준한 파상풍 자극은 8초 동안 지속되는 일시 중지로 이어지며, 그 동안 피험자는 내측 아치 근육에서 4Hz로 최대 이하 자극을 받습니다. 권장 사항에 따르면 두 개의 전극을 첫 번째 중족골 머리 뒤에 배치하여 내측 아치 고유 근육을 자극합니다. 목표는 15분 동안 불편함 없이 허용 가능한 최고 수준의 근육 수축을 달성하고 수축 시간 동안 고유 발 근육의 완전한 파상풍 수축을 제공하는 것입니다.
장치: NMES
신경근 전기 자극(NMES)은 근육 수축을 유도하는 신경에 ​​전기 충격을 보내는 비약물적 개입입니다. 전기 자극은 근력을 증가시킬 수 있으며 종종 근육을 재교육하거나 재훈련하는 데 사용됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 대조군
대조군의 경우 관심 결과에 영향을 미치지 않도록 참가자가 감지할 수 있는 가장 낮은 강도에서 TENS가 고려하는 15분의 자극을 적용하기 위해 하나의 휴대용 자극기(Compex 2, Medicompex SA, Ecublens, Switzerland)를 사용합니다. 우리의 목표는 TENS의 역할이 아닌 IFM을 강화하는 것입니다. 두 개의 전극은 NMES 그룹의 전극과 같은 위치에 지배적인 발에 배치됩니다.
장치: 수십
경피 전기 신경 자극(TENS)은 중추신경계의 하강 억제 시스템을 활성화하여 통각과민을 감소시킴으로써 복잡한 신경망을 활성화시켜 통증을 감소시키는 비약물적 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 힘
기간: 개입 전과 직후
중재(NMES 또는 TENS) 전후에 지배적인 발의 압력 플랫폼에서 측정될 발 근력의 변화. 이 주요 결과는 교차 효과를 평가하기 위해 주로 사용하지 않는 발에서도 측정됩니다.
개입 전과 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 자세 균형
기간: 개입 전과 직후
이차 결과에는 우세한 발의 후방 방향에서 동적 자세 균형의 변화가 포함됩니다. 모든 측정은 교차 효과를 평가하기 위해 주로 사용하지 않는 발에서 수행됩니다. 동적 자세 균형 성능을 평가하기 위해 SEBT(Star Excursion Balance Test)를 사용합니다. SEBT(Star Excursion Balance Test)는 테스트-재테스트 신뢰도가 우수하거나 우수한 동적 균형을 측정합니다. 테스트는 전방, 후방 측면 및 후방 내측 방향으로 수행됩니다. SEBT는 피험자가 맨발로 서 있는 자세에서 가장 긴 발가락 끝이 그리드의 중앙에 위치하도록 수행됩니다. 한쪽 다리 자세를 유지하면서 반대쪽 다리를 가볍게 터치하여 방향을 따라 가능한 한 멀리 터치해야 합니다. 도달한 거리는 각각의 입각기 길이(전상장골극에서 내측 복사뼈의 하연까지)로 정규화됩니다.
개입 전과 직후
아치 안정성
기간: 개입 전과 직후
2차 결과에는 주로 사용하는 발의 아치 안정성 변화가 포함됩니다. 이 측정은 교차 효과를 평가하기 위해 주로 사용하지 않는 발에서 수행됩니다. 앉기-서기 이중 다리 주상골 낙하 테스트는 세로 아치 안정성을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 엉덩이, 무릎, 발목을 90°로 구부리고 발을 바닥에 놓은 상태로 의자에 앉습니다. navicular bone의 두드러진 tuberosity의 하연이 촉진되고 펜으로 표시됩니다. 다음으로, 앉은 자세에서 지면까지 표시된 항해점의 거리를 강철 자(해상도: 0.5mm)를 사용하여 측정합니다. 그런 다음 피험자에게 4인치(10.16cm) 상자 위에 맨발로 서서 측정 중인 발에 모든 체중을 싣고 다른 발은 상자 위에 가볍게 올려놓으라고 요청합니다. 마지막으로, 두 가지 측정(앉기 - 서기) 간의 차이를 계산하여 navicular drop(ND)으로 정의합니다.
개입 전과 직후
정적 발바닥 압력 분포
기간: 개입 전과 직후

2차 결과에는 주로 사용하는 발의 아치 안정성 변화가 포함됩니다. 이 연구에서는 Zebris FDM-S 동력 측정 플랫폼을 사용하여 발의 세로 아치 평가를 수행합니다. 플랫폼을 통해 지상의 힘 분포에 대한 이산화된 측정을 기반으로 계산된 AI를 기반으로 발 아치 평가를 설명합니다.

이 이론에 따르면 정적 아치 압력 지수(SAPI)는 피험자가 Zebris 플랫폼에 한 발을 올려놓은 상태에서 몸을 따라 팔을 30초 동안 정적 단일 다리로 서 있는 동안 평균/최대 발 압력 분포를 활용하여 측정됩니다. . 발 전체의 압력 분포를 기반으로 SAPI는 발가락을 제외한 전체 발 압력 분포에 대한 발 중앙 압력 분포의 비율로 계산됩니다.
개입 전과 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

La Tour Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Boris Gojanovic, MD, La Tour Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020 - 00533

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

NMES에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ukraine

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다