Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalan mediaalisen kaaren sähköstimulaation vaikutukset jalkojen toimintoihin ja tasapainoon

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Boris Gojanovic, La Tour Hospital

Yhden sähköisen vahvistuskerran vaikutukset jalkojen toimintoihin ja dynaamiseen asennon tasapainoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu yksittäissokeilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia jalkapohjan keskikaaren NMES-istunnon välittömiä vaikutuksia jalan lujuuteen, kaaren vakauteen, jalkapohjan staattiseen paineen jakautumiseen ja dynaamiseen asennon tasapainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus väestölle, jolla on pronoituneet jalat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia jalkapohjan keskikaaren NMES-istunnon välittömiä vaikutuksia jalan lujuuteen, kaaren vakauteen, jalkapohjan staattiseen paineen jakautumiseen ja dynaamiseen asennon tasapainoon. Tämä on toinen tutkimus, jossa tutkitaan yhden istunnon vaikutusta, sillä edellinen tutkimus osoitti välittömän vaikutuksen plantaarisen paineen jakautumiseen jalan keskiosassa ja kestävän vaikutuksen 2 kuukauden seurannassa. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu vaikutuksia muihin parametreihin kuin jalkapohjan paineeseen. Tutkimuksemme yleisenä tavoitteena on kyseenalaistaa sähköstimulaatio jalkojen vahvistamismenetelmänä dynaamisen asennon tasapainon ja jalkatoimintojen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Meyrin, Sveitsi, 1217
        • La Tour Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jalan asentoindeksi (FPI) välillä +6 ± +12 (lievä pronaatio / lisääntynyt pronaatio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nilkan tai jalkaterän nyrjähdys tai kipu viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Murtuma jalassa tai jalassa, joka tapahtui viimeisen vuoden aikana
  • Vakava jalan epämuodostuma
  • Itse ilmoittama vamma alaraajan hermo-lihasvaurion vuoksi
  • Tasapainoon vaikuttanut neurologinen tai vestibulaarinen vajaatoiminta (diabetes mellitus, lumbosacraalinen radikulopatia, pehmytkudossairaus, kuten Marfanin tai Ehlers-Danlosin oireyhtymä)
  • Kaikki ehdottomat vasta-aiheet NMES:lle (tahdistin, kohtaushäiriöt, raskaus)
  • Kokemus NMES:stä jalan alueella tai jalkapohjan vahvistamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: NMES-ryhmä
NMES-ryhmälle yksi kannettava stimulaattori (Compex 2, Medicompex SA, Ecublens, Sveitsi) tuottaa NEMS:n (15 min; 75 EMS-supistusta harjoituksen aikana; nousuaika = 0,25 s ja laskeutumisaika = 0,75 s). Lihasjännityksen maksimoimiseksi ilman haitallisia vaikutuksia väsymyksen alkamiseen, toimitetaan kaksivaiheisia symmetrisiä säännöllisen aallon pulssivirtoja (85 Hz), jotka kestävät 400 μs. Jokaista 4 sekunnin tasaista tetaanista stimulaatiota seuraa 8 sekunnin tauko, jonka aikana koehenkilöitä stimuloidaan submaksimaalisesti 4 Hz:n taajuudella mediaaliholvilihaksissa. Suositusten mukaan kaksi elektrodia asetetaan ensimmäisen jalkapöydän kaulan pään taakse stimuloimaan mediaalisen kaaren sisäisiä lihaksia. Tavoitteena on saavuttaa korkein siedettävä lihasten supistuksen taso ilman epämukavuutta 15 minuutin aikana ja saada aikaan sisäisten jalkalihasten täysi tetaaninen supistuminen supistumisajan aikana.
Laite: NMES
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on ei-farmakologinen toimenpide, joka lähettää sähköimpulsseja hermoille, mikä johtaa lihasten supistumiseen. Sähköstimulaatio voi lisätä voimaa, ja sitä käytetään usein lihasten uudelleenkouluttamiseen tai harjoitteluun.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä käytetään yhtä kannettavaa stimulaattoria (Compex 2, Medicompex SA, Ecublens, Sveitsi) TENSin arvioiman 15 minuutin stimulaation alimmalla intensiteetillä, jonka osallistuja voi havaita, jotta se ei vaikuta kiinnostaviin tuloksiin. Tavoitteenamme on vahvistaa IFM:ää, joka ei ole TENSin rooli. Kaksi elektrodia asetetaan hallitsevaan jalkaan samaan paikkaan kuin NMES-ryhmän elektrodit.
Laite: TENS
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on ei-farmakologinen toimenpide, joka aktivoi monimutkaisen hermosoluverkoston vähentämään kipua aktivoimalla keskushermoston laskevia estojärjestelmiä hyperalgesian vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Jalkojen voimakkuuden muutos, joka mitataan hallitsevan jalan painetasolla ennen ja jälkeen toimenpiteen (NMES tai TENS). Tämä ensisijainen tulos mitataan myös ei-dominoivalla jalalla ristikkäisten vaikutusten arvioimiseksi.
Ennen ja välittömästi sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen asennon tasapaino
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Toissijaisia ​​seurauksia ovat dynaamisen asennon tasapainon muutos dominoivan jalan takasuunnassa. Kaikki mittaukset tehdään ei-dominoivalle jalalle ristivaikutusten arvioimiseksi. Dynaamisen asennon tasapainon arvioimiseksi käytämme Star Excursion Balance Test (SEBT) -testiä. Star Excursion Balance Test (SEBT) on dynaamisen tasapainon mitta, jolla on hyvä tai erinomainen testi-uudelleentestin luotettavuus. Testi suoritetaan anterior-, posterior-lateral- ja posterior-mediaal-suunnassa. SEBT suoritetaan koehenkilön seisoessa paljain jaloin niin, että asentojalan pisimmän varpaan distaalinen pää asettuu ruudukon keskelle. Heidän on säilytettävä yksijalkainen asento samalla kun he kurkottavat vastapuolisen jalan kanssa koskettaakseen suuntaa mahdollisimman pitkälle kevyellä kosketuksella. Saavutetut etäisyydet normalisoidaan vastaavan asennon ja raajan pituuden mukaan (suoliluun etuosan yläreuna ja mediaalisen malleoluksen alareuna).
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Kaaren vakaus
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Toissijaisia ​​seurauksia ovat kaaren vakauden muutos hallitsevassa jalassa. Tämä mittaus suoritetaan ei-dominoivalle jalalle ristivaikutusten arvioimiseksi. Istu-seisoma-kaksijalkaista navikulaarista pudotustestiä käytetään pitkittäiskaaren vakauden arvioimiseen. Osallistujat istuvat tuolilla lonkat, polvet ja nilkat koukussa 90° ja jalat lepäävät lattialla. Navikulaarisen luun näkyvän tuberositeetin alareuna tunnustellaan ja merkitään kynällä. Seuraavaksi mitataan merkityn navikulaaripisteen etäisyys maahan istuvassa asennossa teräsviivaimella (resoluutio: 0,5 mm). Sitten pyydämme tutkittavaa seisomaan paljain jaloin 4 tuuman (10,16 cm) laatikon päällä ja asettamaan koko painon mitattavalle jalalle, kun taas toinen jalka lepää kevyesti laatikon päällä. Lopuksi lasketaan kahden mittauksen (istuminen - seisoma) välinen ero ja määritellään navikulaarinen pudotus (ND).
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Staattinen jalkapohjan paineen jakautuminen
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen

Toissijaisia ​​seurauksia ovat kaaren vakauden muutos hallitsevassa jalassa. Tässä tutkimuksessa jalan pitkittäiskaaren arviointi tehdään Zebris FDM-S dynamometrisellä alustalla. Se kuvaa jalkakaaren arvioinnin, joka perustuu AI:hen, joka on laskettu diskretisoitujen voimien jakautumisen mittausten perusteella alustan avulla.

Tämän teorian mukaan staattinen kaaripaineindeksi (SAPI) mitataan käyttämällä keskimääräistä/maksimaalista jalan paineen jakautumista seistessä staattisen yhden jalan 30 sekunnin ajan kädet pitkin vartaloa samalla kun koehenkilön toinen jalka on Zebris-tasolla. . Koko jalkaan kohdistuvan paineen jakautumisen perusteella SAPI lasketaan jalan keskiosan painejakauman suhteena koko jalan paineen jakautumiseen varpaita lukuun ottamatta.
Ennen ja välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

La Tour Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Boris Gojanovic, MD, La Tour Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020 - 00533

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset NMES

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa