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Efeito do COVID-19 na agregação plaquetária

22 de abril de 2025 atualizado por: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo

Efeito da infecção por SARS-CoV-2 na agregação plaquetária e outros parâmetros de coagulação

Este é um estudo mecanístico, observacional, prospectivo, caso e controle, para comparar a agregação plaquetária, analisada pelo Multiplate-ADP, em pacientes hospitalizados com diagnóstico de COVID-19 versus controles saudáveis. Assim serão incluídos 60 pacientes que apresentarem sintomas respiratórios em até 72 horas de internação e confirmação do diagnóstico de COVID-19 por método laboratorial (RT-PCR e/ou sorologia positiva para SARS-CoV-2 - grupo COVID); esse grupo será comparado a 60 indivíduos saudáveis ​​(assintomáticos e com sorologia negativa para SARS-CoV-2), pareados por sexo e idade ao grupo anterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há fortes evidências de que a infecção por SARS-CoV-2 está associada a fenômenos aterotrombóticos. No entanto, a atividade plaquetária no COVID-19 ainda não foi estudada.

Assim, o principal objetivo deste projeto é avaliar a agregação plaquetária pelo método Multiplate-ADP em pacientes hospitalizados com diagnóstico de COVID-19, em comparação com a agregação plaquetária avaliada pelo mesmo método em controles saudáveis.

Os objetivos secundários incluem a avaliação de parâmetros relacionados à coagulação, inflamação e variáveis ​​de resultados clínicos.

Trata-se de um estudo mecanístico, observacional, prospectivo, caso e controle, que incluirá 60 pacientes que apresentarem sintomas respiratórios em até 72 horas de internação e confirmação do diagnóstico de COVID-19 por método laboratorial (RT-PCR e/ou sorologia positiva para SARS-CoV-2 - grupo COVID); esse grupo será comparado a 60 indivíduos saudáveis ​​(assintomáticos e com sorologia negativa para SARS-CoV-2), pareados por sexo e idade ao grupo anterior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-900
        • Instituto do Coração (InCor), Hospital das Clínicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brasil
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão avaliados para inclusão pacientes com até 72 horas de internação por sintomas respiratórios, testados com RT-PCR para vírus respiratórios. Os pacientes com critérios diagnósticos para COVID-19 serão considerados um grupo caso (grupo COVID-19) e serão comparados a dois outros grupos: pacientes hospitalizados por sintomas respiratórios com teste negativo para SARS-CoV-2 e grupo controle saudável.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordar em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
  • Grupo caso: pacientes com até 72 horas de internação por sintomas respiratórios.
  • Grupo controle: voluntários saudáveis, definidos como sem histórico (confirmado ou suspeito) de COVID-19 ou doenças crônicas (exceto hipertensão, obesidade, dislipidemia)

Critério de exclusão:

  • Disfunção plaquetária conhecida ou contagem de plaquetas <100.000/µL ou > 450.000/µL;
  • Doença terminal;
  • Doença hepática conhecida ou distúrbio de coagulação;
  • Hematócrito menor que 34% ou maior que 55%;
  • Uso prévio de antiplaquetários e/ou anticoagulantes (exceto ácido acetilsalicílico e heparina profilática);
  • Pacientes em ventilação mecânica invasiva ou recebendo alto fluxo de oxigênio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID 19
Confirmação do diagnóstico de COVID-19 por método laboratorial (RT-PCR e/ou sorologia positiva para SARS-CoV-2 - grupo COVID).
Outro: punção venosa em veia periférica
venopunção única a vácuo em veia periférica
Indivíduos saudáveis
Assintomáticos e com sorologia negativa para SARS-CoV-2
Outro: punção venosa em veia periférica
venopunção única a vácuo em veia periférica
Sintomas respiratórios, mas negativo para COVID-19
Negativo para SARS-CoV-2. Mas com sintomas respiratórios
Outro: punção venosa em veia periférica
venopunção única a vácuo em veia periférica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agregação plaquetária analisada por Multiplate-ADP
Prazo: na inclusão
Compare a agregação plaquetária analisada pelo Multiplate-ADP em pacientes hospitalizados com diagnóstico de COVID-19 versus controles saudáveis.
na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agregação plaquetária por Multiplate-ASPI e Multiplate-TRAP em pacientes hospitalizados por COVID-19 versus controles saudáveis.
Prazo: na inclusão
Compare a agregação plaquetária por Multiplate-ASPI e Multiplate-TRAP em pacientes hospitalizados por COVID-19 versus controles saudáveis.
na inclusão
Fração de plaquetas reticuladas em pacientes hospitalizados por COVID-19 versus controles saudáveis.
Prazo: na inclusão
Compare os níveis da fração de plaquetas reticuladas em pacientes hospitalizados por COVID-19 versus controles saudáveis.
na inclusão
Agregação plaquetária para COVID-19 versus pacientes hospitalizados por sintomas respiratórios, mas negativos para COVID-19.
Prazo: na inclusão,
Comparar a agregação plaquetária por Multiplate-ADPMultiplate-ASPI e Multiplate-TRAP em pacientes hospitalizados por COVID-19 versus pacientes hospitalizados por sintomas respiratórios, mas negativos para COVID-19.
na inclusão,
Fração de plaquetas reticuladas em pacientes hospitalizados por COVID-19 versus pacientes hospitalizados por sintomas respiratórios, mas negativos para pesquisa de COVID-19.
Prazo: na inclusão
Compare os níveis da fração de plaquetas reticuladas em pacientes hospitalizados por COVID-19 versus pacientes hospitalizados por sintomas respiratórios, mas negativos para COVID-19.
na inclusão
Agregação plaquetária em pacientes internados por COVID-19 versus pacientes internados por Influenza.
Prazo: na inclusão
Comparar a agregação plaquetária por Multiplate-ADP, Multiplate-ASPI e Multiplate-TRAP em pacientes hospitalizados por COVID-19 versus pacientes hospitalizados por Influenza.
na inclusão
Fração plaquetária reticulada em pacientes internados por COVID-19 versus pacientes internados por Influenza.
Prazo: na inclusão
Comparar os níveis da fração reticulada de plaquetas em pacientes internados por COVID-19 versus pacientes internados por Influenza.
na inclusão
Agregação plaquetária versus resultado composto de morte por qualquer causa, eventos trombóticos, necessidade de UTI, necessidade de intubação durante a internação
Prazo: na inclusão
Comparar os níveis de agregação plaquetária (por Multiplate ADP, ASPI e TRAP) em pacientes com ou sem o resultado composto de morte por qualquer causa, eventos trombóticos, necessidade de UTI, necessidade de intubação durante a hospitalização Comparar os níveis de agregação plaquetária (por Multiplate ADP, ASPI e TRAP) em pacientes com ou sem desfecho composto de morte por qualquer causa, eventos trombóticos, necessidade de UTI, necessidade de intubação durante a internação
na inclusão
Fração plaquetária reticulada versus resultado composto de morte por qualquer causa, eventos trombóticos, necessidade de UTI, necessidade de intubação durante a internação
Prazo: na inclusão
Comparar os níveis da fração reticulada de plaquetas em pacientes com ou sem o desfecho composto de morte por qualquer causa, eventos trombóticos, necessidade de UTI, necessidade de intubação durante a internação;
na inclusão
Agregação plaquetária versus tempo (dias) de internação total e na UTI
Prazo: na inclusão
Comparar os níveis de agregação plaquetária (por Multiplate ADP, ASPI e TRAP) com o tempo (dias) de internação total e na UTI;
na inclusão
Fração de plaquetas reticuladas versus tempo (dias) de internação total e na UTI
Prazo: na inclusão
Correlacionar os níveis da fração plaquetária reticulada com o tempo (dias) de internação total e na UTI;
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SDC 5089/20/118

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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