Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние COVID-19 на агрегацию тромбоцитов

22 апреля 2025 г. обновлено: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo

Влияние инфекции SARS-CoV-2 на агрегацию тромбоцитов и другие параметры коагуляции

Это механистическое, обсервационное, проспективное исследование случаев и контролей для сравнения агрегации тромбоцитов, проанализированной с помощью Multiplate-ADP, у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19 по сравнению со здоровым контролем. Таким образом, будут включены 60 пациентов с респираторными симптомами в течение 72 часов после госпитализации и подтверждения диагноза COVID-19 лабораторным методом (ОТ-ПЦР и/или положительная серология для группы SARS-CoV-2 - COVID); эта группа будет сравниваться с 60 здоровыми людьми (бессимптомными и с отрицательной серологией SARS-CoV-2), сопоставимыми по полу и возрасту с предыдущей группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеются убедительные доказательства того, что инфекция SARS-CoV-2 связана с атеротромботическими явлениями. Однако активность тромбоцитов при COVID-19 еще не изучена.

Таким образом, основной целью этого проекта является оценка агрегации тромбоцитов методом Multiplate-ADP у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19 по сравнению с агрегацией тромбоцитов, оцененной тем же методом у здоровых людей.

Вторичные цели включают оценку параметров, связанных с коагуляцией, воспалением и переменными клинического исхода.

Это механистическое, обсервационное, проспективное исследование «случай и контроль», в которое войдут 60 пациентов с респираторными симптомами в течение 72 часов после госпитализации и подтверждения диагноза COVID-19 лабораторным методом (ОТ-ПЦР и/или положительная серология). для SARS-CoV-2 - группа COVID); эта группа будет сравниваться с 60 здоровыми людьми (бессимптомными и с отрицательной серологией SARS-CoV-2), сопоставимыми по полу и возрасту с предыдущей группой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 05403-900
        • Instituto do Coração (InCor), Hospital das Clínicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Бразилия
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со сроком госпитализации до 72 часов по поводу респираторных симптомов, прошедшие тестирование с помощью ОТ-ПЦР на наличие респираторных вирусов, будут оцениваться для включения. Пациенты с диагностическими критериями COVID-19 будут считаться группой случаев (группа COVID-19) и будут сравниваться с двумя другими группами: пациентами, госпитализированными по поводу респираторных симптомов с отрицательным тестом на SARS-CoV-2, и здоровой контрольной группой.

Описание

Критерии включения:

  • Соглашение о подписании формы свободного и информированного согласия (ICF).
  • Группа случаев: пациенты с госпитализацией до 72 часов по поводу респираторных симптомов.
  • Контрольная группа: здоровые добровольцы, определенные как не имеющие в анамнезе (подтвержденного или подозреваемого) COVID-19 или хронических заболеваний (кроме артериальной гипертензии, ожирения, дислипидемии).

Критерий исключения:

  • Известная дисфункция тромбоцитов или количество тромбоцитов <100 000/мкл или >450 000/мкл;
  • Неизлечимой болезни;
  • Известное заболевание печени или нарушение свертываемости крови;
  • Гематокрит менее 34% или более 55%;
  • Предшествующее применение антиагрегантов и/или антикоагулянтов (кроме ацетилсалициловой кислоты и профилактического гепарина);
  • Пациенты на инвазивной механической вентиляции или получающие высокий поток кислорода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19
Подтверждение диагноза COVID-19 лабораторным методом (ОТ-ПЦР и/или положительная серология на SARS-CoV-2 - группу COVID).
Другой: венепункция в периферическую вену
однократная вакуумная венепункция в периферической вене
Здоровые люди
Бессимптомный и с отрицательной серологией SARS-CoV-2
Другой: венепункция в периферическую вену
однократная вакуумная венепункция в периферической вене
Респираторные симптомы, но отрицательный результат на COVID-19
Отрицательно на SARS-CoV-2. Но с респираторными симптомами
Другой: венепункция в периферическую вену
однократная вакуумная венепункция в периферической вене

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ агрегации тромбоцитов с помощью Multiplate-ADP
Временное ограничение: при включении
Сравните агрегацию тромбоцитов, проанализированную с помощью Multiplate-ADP, у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19 по сравнению со здоровым контролем.
при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Агрегация тромбоцитов с помощью Multiplate-ASPI и Multiplate-TRAP у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, по сравнению со здоровым контролем.
Временное ограничение: при включении
Сравните агрегацию тромбоцитов с помощью Multiplate-ASPI и Multiplate-TRAP у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
при включении
Ретикулярная фракция тромбоцитов у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, по сравнению со здоровым контролем.
Временное ограничение: при включении
Сравните уровни ретикулярной фракции тромбоцитов у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
при включении
Агрегация тромбоцитов для COVID-19 по сравнению с пациентами, госпитализированными с респираторными симптомами, но отрицательными на COVID-19.
Временное ограничение: при включении,
Сравните агрегацию тромбоцитов с помощью Multiplate-ADPMultiplate-ASPI и Multiplate-TRAP у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, по сравнению с пациентами, госпитализированными с респираторными симптомами, но отрицательными на COVID-19.
при включении,
Ретикулярная фракция тромбоцитов у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, по сравнению с пациентами, госпитализированными с респираторными симптомами, но отрицательными в исследовании COVID-19.
Временное ограничение: при включении
Сравните уровни ретикулярной фракции тромбоцитов у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, по сравнению с пациентами, госпитализированными с респираторными симптомами, но отрицательными на COVID-19.
при включении
Агрегация тромбоцитов у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, по сравнению с пациентами, госпитализированными по поводу гриппа.
Временное ограничение: при включении
Сравните агрегацию тромбоцитов с помощью Multiplate-ADP, Multiplate-ASPI и Multiplate-TRAP у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, по сравнению с пациентами, госпитализированными по поводу гриппа.
при включении
Ретикулярная фракция тромбоцитов у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, по сравнению с пациентами, госпитализированными по поводу гриппа.
Временное ограничение: при включении
Сравните уровни ретикулярной фракции тромбоцитов у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, по сравнению с пациентами, госпитализированными по поводу гриппа.
при включении
Агрегация тромбоцитов по сравнению с комбинированным исходом: смерть от любой причины, тромботические явления, потребность в отделении интенсивной терапии, необходимость интубации во время госпитализации
Временное ограничение: при включении
Сравните уровни агрегации тромбоцитов (по данным Multiplate ADP, ASPI и TRAP) у пациентов с комбинированным исходом (смерть от любой причины, тромботические явления, потребность в отделении интенсивной терапии, потребность в интубации во время госпитализации) или без него Сравните уровни агрегации тромбоцитов (по данным Multiplate ADP, ASPI и TRAP) у пациентов с комбинированным исходом (смерть от любой причины, тромботические явления, потребность в отделении интенсивной терапии, потребность в интубации во время госпитализации или без него)
при включении
Ретикулярная фракция тромбоцитов по сравнению с комбинированным исходом: смерть от любой причины, тромботические явления, потребность в отделении интенсивной терапии, необходимость интубации во время госпитализации
Временное ограничение: при включении
Сравните уровни ретикулярной фракции тромбоцитов у пациентов с или без комбинированного исхода смерти от любой причины, тромботических событий, потребности в отделении интенсивной терапии, необходимости интубации во время госпитализации;
при включении
Агрегация тромбоцитов в зависимости от времени (дни) общей госпитализации и пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: при включении
Сравните уровни агрегации тромбоцитов (по Multiplate ADP, ASPI и TRAP) со временем (дни) общей госпитализации и пребывания в ОИТ;
при включении
Ретикулярная фракция тромбоцитов в зависимости от времени (дни) общей госпитализации и пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: при включении
Соотнести уровни ретикулярной фракции тромбоцитов со временем (дни) общей госпитализации и пребывания в ОИТ;
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SDC 5089/20/118

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться