Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van COVID-19 op aggregatie van bloedplaatjes

22 april 2025 bijgewerkt door: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo

Effect van SARS-CoV-2-infectie op bloedplaatjesaggregatie en andere stollingsparameters

Dit is een mechanistische, observationele, prospectieve, case- en controlestudie om de bloedplaatjesaggregatie, geanalyseerd door Multiplate-ADP, te vergelijken bij gehospitaliseerde patiënten met de diagnose COVID-19 versus gezonde controles. Zo zullen 60 patiënten worden opgenomen die zich presenteren met ademhalingssymptomen binnen 72 uur na ziekenhuisopname en bevestiging van de diagnose van COVID-19 door laboratoriummethode (RT -PCR en / of positieve serologie voor SARS-CoV-2 - COVID-groep); deze groep zal worden vergeleken met 60 gezonde personen (asymptomatisch en met negatieve SARS-CoV-2-serologie), qua geslacht en leeftijd gematcht met de vorige groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn sterke aanwijzingen dat SARS-CoV-2-infectie in verband wordt gebracht met atherotrombotische verschijnselen. De bloedplaatjesactiviteit bij COVID-19 is echter nog niet onderzocht.

Het hoofddoel van dit project is dus om de bloedplaatjesaggregatie te evalueren met behulp van de Multiplate-ADP-methode bij gehospitaliseerde patiënten met de diagnose COVID-19, in vergelijking met de bloedplaatjesaggregatie die met dezelfde methode wordt geëvalueerd bij gezonde controles.

Secundaire doelstellingen omvatten de beoordeling van parameters met betrekking tot stolling, ontsteking en klinische uitkomstvariabelen.

Dit is een mechanistische, observationele, prospectieve, case- en controlestudie, die 60 patiënten zal omvatten die binnen 72 uur na ziekenhuisopname luchtwegsymptomen vertonen en bevestiging van de diagnose van COVID-19 door middel van laboratoriummethode (RT-PCR en/of positieve serologie). voor SARS-CoV-2 - COVID-groep); deze groep zal worden vergeleken met 60 gezonde personen (asymptomatisch en met negatieve SARS-CoV-2-serologie), qua geslacht en leeftijd gematcht met de vorige groep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-900
        • Instituto do Coração (InCor), Hospital das Clínicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brazilië
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tot 72 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen voor respiratoire symptomen, getest met RT-PCR op respiratoire virussen, zullen worden beoordeeld voor opname. Patiënten met diagnostische criteria voor COVID-19 worden beschouwd als een casusgroep (COVID-19-groep) en worden vergeleken met twee andere groepen: patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens luchtwegsymptomen met een negatieve test voor SARS-CoV-2, en een gezonde controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Akkoord om het Free and Informed Consent Form (ICF) te ondertekenen.
  • Casusgroep: patiënten met maximaal 72 uur ziekenhuisopname voor luchtwegsymptomen.
  • Controlegroep: gezonde vrijwilligers, gedefinieerd als mensen zonder voorgeschiedenis (bevestigd of vermoed) van COVID-19 of chronische ziekten (behalve hypertensie, obesitas, dyslipidemie)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende bloedplaatjesdisfunctie of aantal bloedplaatjes <100.000 / µL of > 450.000 / µL;
  • Terminale ziekte;
  • Bekende leverziekte of stollingsstoornis;
  • Hematocriet minder dan 34% of meer dan 55%;
  • Eerder gebruik van plaatjesaggregatieremmers en/of anticoagulantia (behalve acetylsalicylzuur en profylactische heparine);
  • Patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan of een hoge zuurstofstroom krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID 19
Bevestiging van de diagnose van COVID-19 door laboratoriummethode (RT-PCR en/of positieve serologie voor SARS-CoV-2 - COVID-groep).
Ander: venapunctie in perifere ader
enkele vacuüm venapunctie in perifere ader
Gezonde individuen
Asymptomatisch en met negatieve SARS-CoV-2-serologie
Ander: venapunctie in perifere ader
enkele vacuüm venapunctie in perifere ader
Ademhalingssymptomen maar negatief voor COVID-19
Negatief voor SARS-CoV-2. Maar met luchtwegklachten
Ander: venapunctie in perifere ader
enkele vacuüm venapunctie in perifere ader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplaatjesaggregatie geanalyseerd door Multiplate-ADP
Tijdsspanne: bij opname
Vergelijk de bloedplaatjesaggregatie geanalyseerd door Multiplate-ADP bij gehospitaliseerde patiënten met de diagnose COVID-19 versus gezonde controles.
bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplaatjesaggregatie door Multiplate-ASPI en Multiplate-TRAP bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 versus gezonde controles.
Tijdsspanne: bij opname
Vergelijk de aggregatie van bloedplaatjes door Multiplate-ASPI en Multiplate-TRAP bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 versus gezonde controles.
bij opname
Netvormige bloedplaatjesfractie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 versus gezonde controles.
Tijdsspanne: bij opname
Vergelijk de niveaus van de netvormige bloedplaatjesfractie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 versus gezonde controles.
bij opname
Bloedplaatjesaggregatie voor COVID-19 versus patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege luchtwegsymptomen maar negatief voor COVID-19.
Tijdsspanne: bij opname,
Vergelijk de bloedplaatjesaggregatie door Multiplate-ADPMultiplate-ASPI en Multiplate-TRAP bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 versus patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege luchtwegsymptomen maar negatief voor COVID-19.
bij opname,
Netvormige bloedplaatjesfractie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 versus patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege luchtwegsymptomen maar negatief voor COVID-19-onderzoek.
Tijdsspanne: bij opname
Vergelijk de niveaus van de netvormige bloedplaatjesfractie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 versus patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege luchtwegsymptomen maar negatief zijn voor COVID-19.
bij opname
Bloedplaatjesaggregatie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 versus patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor griep.
Tijdsspanne: bij opname
Vergelijk de aggregatie van bloedplaatjes door Multiplate-ADP, Multiplate-ASPI en Multiplate-TRAP bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 versus patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor griep.
bij opname
Netvormige bloedplaatjesfractie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 versus patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor griep.
Tijdsspanne: bij opname
Vergelijk de niveaus van de netvormige bloedplaatjesfractie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 versus patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor griep.
bij opname
Bloedplaatjesaggregatie versus samengestelde uitkomst van overlijden door welke oorzaak dan ook, trombotische gebeurtenissen, behoefte aan ICU, behoefte aan intubatie tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: bij opname
Vergelijk de niveaus van bloedplaatjesaggregatie (door Multiplate ADP, ASPI en TRAP) bij patiënten met of zonder de samengestelde uitkomst van overlijden door welke oorzaak dan ook, trombotische voorvallen, behoefte aan ICU, noodzaak van intubatie tijdens ziekenhuisopname Vergelijk de niveaus van bloedplaatjesaggregatie (door Multiplate ADP, ASPI en TRAP) bij patiënten met of zonder de samengestelde uitkomst van overlijden door welke oorzaak dan ook, trombotische voorvallen, behoefte aan ICU, behoefte aan intubatie tijdens ziekenhuisopname
bij opname
Netvormige bloedplaatjesfractie versus samengestelde uitkomst van overlijden door welke oorzaak dan ook, trombotische gebeurtenissen, behoefte aan ICU, behoefte aan intubatie tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: bij opname
Vergelijk de niveaus van de netvormige bloedplaatjesfractie bij patiënten met of zonder de samengestelde uitkomst van overlijden door welke oorzaak dan ook, trombotische gebeurtenissen, behoefte aan ICU, behoefte aan intubatie tijdens ziekenhuisopname;
bij opname
Bloedplaatjesaggregatie versus tijd (dagen) van totale ziekenhuisopname en op de ICU
Tijdsspanne: bij opname
Vergelijk de niveaus van bloedplaatjesaggregatie (door Multiplate ADP, ASPI en TRAP) met de tijd (dagen) van totale ziekenhuisopname en op de ICU;
bij opname
Netvormige bloedplaatjesfractie versus tijd (dagen) van totale ziekenhuisopname en op de ICU
Tijdsspanne: bij opname
Correleer de niveaus van de netvormige bloedplaatjesfractie met de tijd (dagen) van totale ziekenhuisopname en op de ICU;
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SDC 5089/20/118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op venapunctie in perifere ader

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren