Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ COVID-19 na agregację płytek krwi

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo

Wpływ zakażenia SARS-CoV-2 na agregację płytek krwi i inne parametry krzepnięcia

Jest to mechanistyczne, obserwacyjne, prospektywne badanie przypadku i kontroli, mające na celu porównanie agregacji płytek krwi, analizowanej za pomocą Multiplate-ADP, u hospitalizowanych pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19, w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Tym samym zostanie włączonych 60 pacjentów, u których wystąpią objawy ze strony układu oddechowego w ciągu 72 godzin od hospitalizacji i potwierdzenia rozpoznania COVID-19 metodą laboratoryjną (RT-PCR i/lub dodatni wynik serologiczny w kierunku SARS-CoV-2 - grupa COVID); ta grupa zostanie porównana z 60 zdrowymi osobami (bezobjawowymi i z ujemnym wynikiem serologicznym SARS-CoV-2), dobranymi pod względem płci i wieku do poprzedniej grupy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją mocne dowody na to, że infekcja SARS-CoV-2 jest związana ze zjawiskami miażdżycowo-zakrzepowymi. Jednak aktywność płytek krwi w COVID-19 nie została jeszcze zbadana.

Dlatego głównym celem tego projektu jest ocena agregacji płytek krwi metodą Multiplate-ADP u hospitalizowanych pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 w porównaniu z agregacją płytek ocenianą tą samą metodą u osób zdrowych.

Cele drugorzędne obejmują ocenę parametrów związanych z krzepnięciem, zapaleniem i zmiennymi wynikami klinicznymi.

Jest to badanie mechanistyczne, obserwacyjne, prospektywne, kliniczno-kontrolne, które obejmie 60 pacjentów, u których wystąpią objawy ze strony układu oddechowego w ciągu 72 godzin od hospitalizacji i potwierdzenia rozpoznania COVID-19 metodą laboratoryjną (RT-PCR i/lub dodatnia serologia) dla SARS-CoV-2 - grupa COVID); ta grupa zostanie porównana z 60 zdrowymi osobami (bezobjawowymi i z ujemnym wynikiem serologicznym SARS-CoV-2), dobranymi pod względem płci i wieku do poprzedniej grupy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Instituto do Coração (InCor), Hospital das Clínicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brazylia
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z maksymalnie 72 godzinami hospitalizacji z powodu objawów ze strony układu oddechowego, przebadani metodą RT-PCR na obecność wirusów układu oddechowego, zostaną poddani ocenie pod kątem włączenia. Pacjenci z kryteriami diagnostycznymi dla COVID-19 zostaną uznani za grupę przypadków (grupę COVID-19) i zostaną porównani z dwiema innymi grupami: pacjentami hospitalizowanymi z powodu objawów ze strony układu oddechowego z ujemnym wynikiem testu w kierunku SARS-CoV-2 oraz zdrową grupą kontrolną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na podpisanie formularza dobrowolnej i świadomej zgody (ICF).
  • Grupa przypadków: pacjenci z hospitalizacją do 72 godzin z powodu objawów ze strony układu oddechowego.
  • Grupa kontrolna: zdrowi ochotnicy, definiowani jako osoby bez historii (potwierdzonej lub podejrzewanej) COVID-19 lub chorób przewlekłych (z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego, otyłości, dyslipidemii)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana dysfunkcja płytek krwi lub liczba płytek krwi <100 000 / µl lub > 450 000 / µl;
  • Nieuleczalna choroba;
  • Znana choroba wątroby lub zaburzenie krzepnięcia;
  • Hematokryt mniejszy niż 34% lub większy niż 55%;
  • wcześniejsze stosowanie leków przeciwpłytkowych i/lub antykoagulantów (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego i profilaktycznej heparyny);
  • Pacjenci poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub otrzymujący duży przepływ tlenu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID 19
Potwierdzenie rozpoznania COVID-19 metodą laboratoryjną (RT-PCR i/lub pozytywna serologia w kierunku SARS-CoV-2 - grupa COVID).
Inny: nakłucie żyły obwodowej
pojedyncze nakłucie próżniowe w żyle obwodowej
Zdrowe osoby
Bezobjawowy i z ujemną serologią SARS-CoV-2
Inny: nakłucie żyły obwodowej
pojedyncze nakłucie próżniowe w żyle obwodowej
Objawy ze strony układu oddechowego, ale negatywne dla COVID-19
Negatywny dla SARS-CoV-2. Ale z objawami ze strony układu oddechowego
Inny: nakłucie żyły obwodowej
pojedyncze nakłucie próżniowe w żyle obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agregacja płytek krwi analizowana za pomocą Multiplate-ADP
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównaj agregację płytek krwi analizowaną za pomocą Multiplate-ADP u hospitalizowanych pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agregacja płytek krwi metodą Multiplate-ASPI i Multiplate-TRAP u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównaj agregację płytek krwi metodą Multiplate-ASPI i Multiplate-TRAP u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
przy włączeniu
Siatkowa frakcja płytek krwi u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównaj poziomy siateczkowatej frakcji płytek krwi u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
przy włączeniu
Agregacja płytek krwi w przypadku COVID-19 w porównaniu z pacjentami hospitalizowanymi z powodu objawów ze strony układu oddechowego, ale z wynikiem ujemnym w kierunku COVID-19.
Ramy czasowe: przy włączeniu,
Porównaj agregację płytek krwi metodą Multiplate-ADPMultiplate-ASPI i Multiplate-TRAP u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 z pacjentami hospitalizowanymi z powodu objawów ze strony układu oddechowego, ale z ujemnym wynikiem testu na COVID-19.
przy włączeniu,
Siatkowa frakcja płytek krwi u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 w porównaniu z pacjentami hospitalizowanymi z powodu objawów ze strony układu oddechowego, ale z wynikiem ujemnym w badaniu dotyczącym COVID-19.
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównaj poziomy frakcji siateczkowatej płytek krwi u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 z pacjentami hospitalizowanymi z powodu objawów ze strony układu oddechowego, ale z ujemnym wynikiem testu na COVID-19.
przy włączeniu
Agregacja płytek krwi u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 w porównaniu z pacjentami hospitalizowanymi z powodu grypy.
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównaj agregację płytek krwi metodą Multiplate-ADP, Multiplate-ASPI i Multiplate-TRAP u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 z pacjentami hospitalizowanymi z powodu grypy.
przy włączeniu
Siatkowa frakcja płytek krwi u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 w porównaniu z pacjentami hospitalizowanymi z powodu grypy.
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównaj poziomy frakcji siateczkowatej płytek krwi u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 z pacjentami hospitalizowanymi z powodu grypy.
przy włączeniu
Agregacja płytek krwi a złożony wynik zgonu z dowolnej przyczyny, zdarzenia zakrzepowe, konieczność przebywania na OIT, konieczność intubacji podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównanie poziomów agregacji płytek krwi (metodą Multiplate ADP, ASPI i TRAP) u pacjentów ze złożonym wynikiem zgonu z dowolnej przyczyny, zdarzeniami zakrzepowymi, koniecznością przebywania na OIT, konieczności intubacji podczas hospitalizacji lub bez niej. Porównanie poziomów agregacji płytek krwi (metodą Multiplate ADP, ASPI i TRAP) u pacjentów z lub bez złożonego wyniku zgonu z dowolnej przyczyny, incydentów zakrzepowych, konieczności przebywania na OIT, konieczności intubacji podczas hospitalizacji
przy włączeniu
Siatkowa frakcja płytek krwi a złożony wynik zgonu z dowolnej przyczyny, zdarzenia zakrzepowe, konieczność przebywania na OIT, konieczność intubacji podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównaj poziomy frakcji płytek krwi usiatkowanej u pacjentów z lub bez złożonego wyniku zgonu z dowolnej przyczyny, incydentów zakrzepowych, konieczności przebywania na OIT, konieczności intubacji podczas hospitalizacji;
przy włączeniu
Agregacja płytek krwi a czas (dni) całkowitej hospitalizacji i pobytu na OIT
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównaj poziomy agregacji płytek krwi (metodą Multiplate ADP, ASPI i TRAP) z czasem (dniami) całkowitej hospitalizacji i pobytu na OIT;
przy włączeniu
Frakcja siateczkowa płytek krwi a czas (dni) całkowitej hospitalizacji i pobytu na OIT
Ramy czasowe: przy włączeniu
Skorelować poziomy frakcji siateczkowatych płytek krwi z czasem (dniami) całkowitej hospitalizacji i pobytu na OIT;
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDC 5089/20/118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj