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COVID-19가 혈소판 응집에 미치는 영향

2023년 11월 27일 업데이트: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo

SARS-CoV-2 감염이 혈소판 응집 및 기타 응고 매개변수에 미치는 영향

이것은 COVID-19 진단을 받은 입원 환자와 건강한 대조군을 대상으로 Multiplate-ADP로 분석한 혈소판 응집을 비교하기 위한 기계론적, 관찰적, 전향적, 사례 및 대조군 연구입니다. 따라서 입원 후 72시간 이내에 호흡기 증상을 나타내고 실험실 방법(SARS-CoV-2에 대한 RT -PCR 및/또는 양성 혈청 검사 - COVID 그룹)으로 COVID-19 진단을 확인한 60명의 환자가 포함됩니다. 이 그룹은 60명의 건강한 개인(무증상 및 음성 SARS-CoV-2 혈청 검사)과 비교되며 이전 그룹과 성별 및 연령이 일치합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SARS-CoV-2 감염이 죽상혈전 현상과 관련이 있다는 강력한 증거가 있습니다. 그러나 COVID-19의 혈소판 활동은 아직 연구되지 않았습니다.

따라서 이 프로젝트의 주요 목적은 COVID-19 진단을 받은 입원 환자의 Multiplate-ADP 방법에 의한 혈소판 응집을 건강한 대조군에서 동일한 방법으로 평가한 혈소판 응집과 비교하는 것입니다.

이차 목표에는 응고, 염증 및 임상 결과 변수와 관련된 매개변수의 평가가 포함됩니다.

이것은 기계론적, 관찰적, 전향적, 사례 및 대조 연구로서, 입원 후 72시간 이내에 호흡기 증상을 나타내는 환자 60명을 포함하고 실험실 방법(RT-PCR 및/또는 양성 혈청 검사)에 의해 COVID-19 진단을 확인할 것입니다. SARS-CoV-2 - COVID 그룹); 이 그룹은 60명의 건강한 개인(무증상 및 음성 SARS-CoV-2 혈청 검사)과 비교되며 이전 그룹과 성별 및 연령이 일치합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 05403-900
        • Instituto do Coracao (InCor), Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
      • São Paulo, 브라질
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호흡기 바이러스에 대한 RT-PCR 검사를 받고 호흡기 증상으로 최대 72시간 입원한 환자는 포함 여부를 평가합니다. COVID-19에 대한 진단 기준이 있는 환자는 사례 그룹(COVID-19 그룹)으로 간주되며 다른 두 그룹, 즉 SARS-CoV-2에 대해 음성 검사를 받은 호흡기 증상으로 입원한 환자와 건강한 대조군과 비교됩니다.

설명

포함 기준:

  • 무료 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하는 데 동의합니다.
  • 사례군: 호흡기 증상으로 최대 72시간 입원한 환자.
  • 대조군: COVID-19 병력(확진 또는 의심) 또는 만성 질환(고혈압, 비만, 이상지질혈증 제외)이 없는 것으로 정의된 건강한 지원자

제외 기준:

  • 알려진 혈소판 기능 장애 또는 혈소판 수 <100,000/µL 또는 > 450,000/µL;
  • 불치병;
  • 알려진 간 질환 또는 응고 장애;
  • 34% 미만 또는 55% 초과의 헤마토크릿;
  • 항혈소판제 및/또는 항응고제(아세틸살리실산 및 예방적 헤파린 제외)의 이전 사용;
  • 침습적 기계 환기를 받거나 높은 산소 흐름을 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나 19
실험실 방법으로 COVID-19 진단 확인(SARS-CoV-2 - COVID 그룹에 대한 RT-PCR 및/또는 양성 혈청 검사).
다른: 말초 정맥의 정맥 천자
말초 정맥의 단일 진공 정맥 천자
건강한 개인
무증상 및 음성 SARS-CoV-2 혈청 검사
다른: 말초 정맥의 정맥 천자
말초 정맥의 단일 진공 정맥 천자
호흡기 증상이 있지만 COVID-19 음성
SARS-CoV-2 음성. 하지만 호흡기 증상이 있는
다른: 말초 정맥의 정맥 천자
말초 정맥의 단일 진공 정맥 천자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Multiplate-ADP로 분석한 혈소판 응집
기간: 포함시
COVID-19 진단을 받은 입원 환자의 Multiplate-ADP로 분석한 혈소판 응집을 건강한 대조군과 비교합니다.
포함시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19로 입원한 환자와 건강한 대조군에서 Multiplate-ASPI 및 Multiplate-TRAP에 의한 혈소판 응집.
기간: 포함시
COVID-19로 입원한 환자와 건강한 대조군의 Multiplate-ASPI 및 Multiplate-TRAP에 의한 혈소판 응집을 비교합니다.
포함시
COVID-19로 입원한 환자와 건강한 대조군의 망상 혈소판 비율.
기간: 포함시
COVID-19로 입원한 환자와 건강한 대조군의 망상 혈소판 분율 수준을 비교합니다.
포함시
COVID-19에 대한 혈소판 응집 대 호흡기 증상으로 입원했지만 COVID-19 음성인 환자.
기간: 포함시,
COVID-19로 입원한 환자와 호흡기 증상으로 입원했지만 COVID-19 음성인 환자에서 Multiplate-ADPMultiplate-ASPI 및 Multiplate-TRAP에 의한 혈소판 응집을 비교합니다.
포함시,
COVID-19로 입원한 환자와 호흡기 증상으로 입원했지만 COVID-19 연구에서는 음성인 환자의 망상 혈소판 비율.
기간: 포함시
COVID-19로 입원한 환자와 호흡기 증상으로 입원했지만 COVID-19 음성인 환자의 망상 혈소판 분율 수준을 비교합니다.
포함시
COVID-19로 입원한 환자와 인플루엔자로 입원한 환자의 혈소판 응집.
기간: 포함시
COVID-19로 입원한 환자와 인플루엔자로 입원한 환자에서 Multiplate-ADP, Multiplate-ASPI 및 Multiplate-TRAP에 의한 혈소판 응집을 비교합니다.
포함시
COVID-19로 입원한 환자 대 인플루엔자로 입원한 환자의 망상 혈소판 분획.
기간: 포함시
COVID-19로 입원한 환자와 인플루엔자로 입원한 환자의 망상 혈소판 분율 수준을 비교합니다.
포함시
혈소판 응집 대 모든 원인으로 인한 사망의 복합 결과, 혈전성 사건, ICU의 필요성, 입원 중 삽관의 필요성
기간: 포함시
모든 원인으로 인한 사망, 혈전성 사건, ICU 필요, 입원 중 삽관 필요의 복합 결과가 있거나 없는 환자에서 혈소판 응집 수준(Multiplate ADP, ASPI 및 TRAP에 의해) 비교 혈소판 응집 수준 비교(Multiplate에 의해) ADP, ASPI 및 TRAP) 모든 원인으로 인한 사망, 혈전성 사건, ICU 필요, 입원 중 삽관 필요의 복합 결과가 있거나 없는 환자의 경우
포함시
망상 혈소판 분획 대 임의의 원인으로 인한 사망의 복합 결과, 혈전성 사건, ICU 필요, 입원 중 삽관 필요
기간: 포함시
모든 원인으로 인한 사망, 혈전성 사건, ICU 필요, 입원 중 삽관 필요의 복합 결과가 있거나 없는 환자의 망상 혈소판 분율 수준을 비교합니다.
포함시
혈소판 응집 대 총 입원 및 ICU에서의 시간(일)
기간: 포함시
혈소판 응집 수준(Multiplate ADP, ASPI 및 TRAP에 의한)을 총 입원 시간(일) 및 ICU에 비교합니다.
포함시
총 입원 및 ICU에서의 시간(일) 대비 망상 혈소판 비율
기간: 포함시
망상 혈소판 분획의 수치를 총 입원 시간(일수) 및 ICU에 있는 시간과 연관시키십시오.
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SDC 5089/20/118

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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