Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av COVID-19 på blodplateaggregering

22. april 2025 oppdatert av: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo

Effekt av SARS-CoV-2-infeksjon på blodplateaggregasjon og andre koagulasjonsparametre

Dette er en mekanistisk, observasjons-, prospektiv, case- og kontrollstudie, for å sammenligne blodplateaggregering, analysert av Multiplate-ADP, hos innlagte pasienter diagnostisert med COVID-19 versus friske kontroller. Dermed vil bli inkludert 60 pasienter som presenterer luftveissymptomer innen 72 timer etter sykehusinnleggelse og bekreftelse av diagnosen COVID-19 ved laboratoriemetode (RT -PCR og/eller positiv serologi for SARS-CoV-2 - COVID-gruppen); denne gruppen vil bli sammenlignet med 60 friske individer (asymptomatiske og med negativ SARS-CoV-2-serologi), matchet etter kjønn og alder med den forrige gruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er sterke bevis for at SARS-CoV-2-infeksjon er assosiert med aterotrombotiske fenomener. Imidlertid er blodplateaktivitet i COVID-19 ennå ikke studert.

Derfor er hovedmålet med dette prosjektet å evaluere blodplateaggregering ved Multiplate-ADP-metoden hos innlagte pasienter diagnostisert med COVID-19, sammenlignet med blodplateaggregering evaluert med samme metode i friske kontroller.

Sekundære mål inkluderer vurdering av parametere relatert til koagulasjon, inflammasjon og kliniske utfallsvariabler.

Dette er en mekanistisk, observasjons-, prospektiv, case- og kontrollstudie, som vil inkludere 60 pasienter som har luftveissymptomer innen 72 timer etter sykehusinnleggelse og bekreftelse av diagnosen COVID-19 ved laboratoriemetode (RT -PCR og/eller positiv serologi) for SARS-CoV-2 - COVID-gruppen); denne gruppen vil bli sammenlignet med 60 friske individer (asymptomatiske og med negativ SARS-CoV-2-serologi), matchet etter kjønn og alder med den forrige gruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-900
        • Instituto do Coração (InCor), Hospital das Clínicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brasil
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med inntil 72 timers sykehusinnleggelse for luftveissymptomer, testet med RT-PCR for luftveisvirus, vil bli evaluert for inkludering. Pasienter med diagnostiske kriterier for COVID-19 vil bli betraktet som en casegruppe (COVID-19-gruppen) og vil bli sammenlignet med to andre grupper: pasienter innlagt på sykehus for luftveissymptomer med negativ test for SARS-CoV-2, og frisk kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avtale om å signere Free and Informed Consent Form (ICF).
  • Kasusgruppe: pasienter med inntil 72 timers sykehusinnleggelse for luftveissymptomer.
  • Kontrollgruppe: friske frivillige, definert som uten historie (bekreftet eller mistenkt) med COVID-19 eller kroniske sykdommer (unntatt hypertensjon, fedme, dyslipidemi)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent blodplatedysfunksjon eller blodplateantall <100 000 / µL eller> 450 000 / µL;
  • Dødelig sykdom;
  • Kjent leversykdom eller koagulasjonsforstyrrelse;
  • hematokrit mindre enn 34 % eller mer enn 55 %;
  • Tidligere bruk av blodplatehemmende midler og/eller antikoagulantia (unntatt acetylsalisylsyre og profylaktisk heparin);
  • Pasienter på invasiv mekanisk ventilasjon eller som mottar høy oksygenstrøm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19
Bekreftelse av diagnosen COVID-19 ved laboratoriemetode (RT-PCR og/eller positiv serologi for SARS-CoV-2 - COVID-gruppe).
Annen: venepunktur i perifer vene
enkeltvakuum venepunktur i perifer vene
Friske individer
Asymptomatisk og med negativ SARS-CoV-2-serologi
Annen: venepunktur i perifer vene
enkeltvakuum venepunktur i perifer vene
Luftveissymptomer, men negative for COVID-19
Negativt for SARS-CoV-2. Men med luftveissymptomer
Annen: venepunktur i perifer vene
enkeltvakuum venepunktur i perifer vene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplateaggregering analysert med Multiplate-ADP
Tidsramme: ved inkludering
Sammenlign blodplateaggregering analysert av Multiplate-ADP hos pasienter på sykehus diagnostisert med COVID-19 versus friske kontroller.
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplateaggregering av Multiplate-ASPI og Multiplate-TRAP hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 versus friske kontroller.
Tidsramme: ved inkludering
Sammenlign blodplateaggregering av Multiplate-ASPI og Multiplate-TRAP hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 versus friske kontroller.
ved inkludering
Retikulert blodplatefraksjon hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 versus friske kontroller.
Tidsramme: ved inkludering
Sammenlign nivåene av den retikulerte blodplatefraksjonen hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 versus friske kontroller.
ved inkludering
Blodplateaggregering for COVID-19 versus pasienter innlagt på sykehus for luftveissymptomer, men negativ for COVID-19.
Tidsramme: ved inkludering,
Sammenlign blodplateaggregering av Multiplate-ADPMultiplate-ASPI og Multiplate-TRAP hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 versus pasienter innlagt på sykehus for luftveissymptomer, men negative for COVID-19.
ved inkludering,
Retikulert blodplatefraksjon hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 versus pasienter innlagt på sykehus for luftveissymptomer, men negativ for COVID-19-forskning.
Tidsramme: ved inkludering
Sammenlign nivåene av den retikulerte blodplatefraksjonen hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 versus pasienter innlagt på sykehus for luftveissymptomer, men negative for COVID-19.
ved inkludering
Blodplateaggregering hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 versus pasienter innlagt for influensa.
Tidsramme: ved inkludering
Sammenlign blodplateaggregering av Multiplate-ADP, Multiplate-ASPI og Multiplate-TRAP hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 versus pasienter innlagt for influensa.
ved inkludering
Retikulert blodplatefraksjon hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 versus pasienter innlagt for influensa.
Tidsramme: ved inkludering
Sammenlign nivåene av den retikulerte blodplatefraksjonen hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 versus pasienter innlagt på sykehus for influensa.
ved inkludering
Blodplateaggregasjon versus sammensatt utfall av død uansett årsak, trombotiske hendelser, behov for intensivavdeling, behov for intubasjon under sykehusinnleggelse
Tidsramme: ved inkludering
Sammenlign nivåene av blodplateaggregering (ved Multiplate ADP, ASPI og TRAP) hos pasienter med eller uten det sammensatte utfallet av død av en hvilken som helst årsak, trombotiske hendelser, behov for intensivavdeling, behov for intubasjon under sykehusinnleggelse Sammenlign nivåene av blodplateaggregering (ved Multiplate) ADP, ASPI og TRAP) hos pasienter med eller uten det sammensatte utfallet av død uansett årsak, trombotiske hendelser, behov for intensivavdeling, behov for intubasjon under sykehusinnleggelse
ved inkludering
Retikulert blodplatefraksjon versus sammensatt utfall av død uansett årsak, trombotiske hendelser, behov for intensivavdeling, behov for intubasjon under sykehusinnleggelse
Tidsramme: ved inkludering
Sammenlign nivåene av den retikulerte blodplatefraksjonen hos pasienter med eller uten det sammensatte utfallet av død av en hvilken som helst årsak, trombotiske hendelser, behov for intensivavdeling, behov for intubasjon under sykehusinnleggelse;
ved inkludering
Blodplateaggregering versus tid (dager) med total sykehusinnleggelse og på intensivavdelingen
Tidsramme: ved inkludering
Sammenlign nivåene av blodplateaggregering (ved Multiplate ADP, ASPI og TRAP) med tiden (dagene) for total sykehusinnleggelse og på intensivavdelingen;
ved inkludering
Retikulert blodplatefraksjon kontra tid (dager) av total sykehusinnleggelse og på intensivavdelingen
Tidsramme: ved inkludering
Korreler nivåene av den retikulerte blodplatefraksjonen med tidspunktet (dagene) for total sykehusinnleggelse og på intensivavdelingen;
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SDC 5089/20/118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere