Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv COVID-19 na agregaci krevních destiček

22. dubna 2025 aktualizováno: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo

Vliv infekce SARS-CoV-2 na agregaci krevních destiček a další parametry koagulace

Jedná se o mechanickou, observační, prospektivní, případovou a kontrolní studii, která porovnává agregaci krevních destiček, analyzovanou metodou Multiplate-ADP, u hospitalizovaných pacientů s diagnózou COVID-19 oproti zdravým kontrolám. Bude tedy zahrnuto 60 pacientů, kteří se dostaví s respiračními příznaky do 72 hodin od hospitalizace a potvrzení diagnózy COVID-19 laboratorní metodou (RT-PCR a/nebo pozitivní sérologie na SARS-CoV-2 - skupina COVID); tato skupina bude porovnána s 60 zdravými jedinci (asymptomatickými as negativní sérologií SARS-CoV-2), kteří budou podle pohlaví a věku odpovídat předchozí skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují pádné důkazy, že infekce SARS-CoV-2 je spojena s aterotrombotickými jevy. Aktivita krevních destiček u COVID-19 však dosud nebyla studována.

Hlavním cílem tohoto projektu je tedy vyhodnotit agregaci krevních destiček metodou Multiplate-ADP u hospitalizovaných pacientů s diagnózou COVID-19 ve srovnání s agregací krevních destiček hodnocenou stejnou metodou u zdravých kontrol.

Sekundární cíle zahrnují hodnocení parametrů souvisejících s koagulací, zánětem a proměnnými klinického výsledku.

Jedná se o mechanickou, observační, prospektivní, případovou a kontrolní studii, která bude zahrnovat 60 pacientů, kteří se dostaví s respiračními příznaky do 72 hodin od hospitalizace a potvrzení diagnózy COVID-19 laboratorní metodou (RT-PCR a/nebo pozitivní sérologie pro skupinu SARS-CoV-2 – COVID); tato skupina bude porovnána s 60 zdravými jedinci (asymptomatickými as negativní sérologií SARS-CoV-2), kteří budou podle pohlaví a věku odpovídat předchozí skupině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-900
        • Instituto do Coração (InCor), Hospital das Clínicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brazílie
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro zařazení budou hodnoceni pacienti s až 72 hodinovou hospitalizací pro respirační symptomy, testovaní pomocí RT-PCR na respirační viry. Pacienti s diagnostickými kritérii pro COVID-19 budou považováni za skupinu případů (skupina COVID-19) a budou porovnáni se dvěma dalšími skupinami: pacienti hospitalizovaní pro respirační symptomy s negativním testem na SARS-CoV-2 a zdravá kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s podpisem formuláře Free and Informed Consent Form (ICF).
  • Případová skupina: pacienti s až 72 hodinovou hospitalizací pro respirační symptomy.
  • Kontrolní skupina: zdraví dobrovolníci, definovaní jako bez anamnézy (potvrzené nebo suspektní) COVID-19 nebo chronických onemocnění (kromě hypertenze, obezity, dyslipidémie)

Kritéria vyloučení:

  • Známá dysfunkce krevních destiček nebo počet krevních destiček <100 000 / µL nebo > 450 000 / µL;
  • Smrtelná choroba;
  • Známé onemocnění jater nebo porucha srážlivosti;
  • Hematokrit nižší než 34 % nebo vyšší než 55 %;
  • Předchozí užívání protidestičkových látek a/nebo antikoagulancií (kromě kyseliny acetylsalicylové a profylaktického heparinu);
  • Pacienti na invazivní mechanické ventilaci nebo pacienti s vysokým průtokem kyslíku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID 19
Potvrzení diagnózy COVID-19 laboratorní metodou (RT-PCR a/nebo pozitivní sérologie na SARS-CoV-2 – skupina COVID).
Jiný: venepunkce v periferní žíle
jediná vakuová venepunkce v periferní žíle
Zdraví jedinci
Asymptomatické a s negativní sérologií SARS-CoV-2
Jiný: venepunkce v periferní žíle
jediná vakuová venepunkce v periferní žíle
Respirační příznaky, ale negativní na COVID-19
Negativní na SARS-CoV-2. Ale s respiračními příznaky
Jiný: venepunkce v periferní žíle
jediná vakuová venepunkce v periferní žíle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agregace krevních destiček analyzována pomocí Multiplate-ADP
Časové okno: při zařazení
Porovnejte agregaci krevních destiček analyzovanou pomocí Multiplate-ADP u hospitalizovaných pacientů s diagnózou COVID-19 se zdravými kontrolami.
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agregace krevních destiček pomocí Multiplate-ASPI a Multiplate-TRAP u pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 oproti zdravým kontrolám.
Časové okno: při zařazení
Porovnejte agregaci krevních destiček pomocí Multiplate-ASPI a Multiplate-TRAP u pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 se zdravými kontrolami.
při zařazení
Retikulovaná frakce krevních destiček u pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 oproti zdravým kontrolám.
Časové okno: při zařazení
Porovnejte hladiny retikulované frakce krevních destiček u pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 se zdravými kontrolami.
při zařazení
Agregace krevních destiček u COVID-19 oproti pacientům hospitalizovaným pro respirační symptomy, ale negativní na COVID-19.
Časové okno: při zařazení,
Porovnejte agregaci krevních destiček pomocí Multiplate-ADPMMultiplate-ASPI a Multiplate-TRAP u pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 oproti pacientům hospitalizovaným pro respirační symptomy, ale negativní pro COVID-19.
při zařazení,
Síťovaná frakce krevních destiček u pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 oproti pacientům hospitalizovaným pro respirační symptomy, ale negativní pro výzkum COVID-19.
Časové okno: při zařazení
Porovnejte hladiny retikulované frakce krevních destiček u pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 s pacienty hospitalizovanými pro respirační symptomy, ale negativní pro COVID-19.
při zařazení
Agregace krevních destiček u pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 oproti pacientům hospitalizovaným pro chřipku.
Časové okno: při zařazení
Porovnejte agregaci krevních destiček pomocí Multiplate-ADP, Multiplate-ASPI a Multiplate-TRAP u pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 oproti pacientům hospitalizovaným pro chřipku.
při zařazení
Retikulovaná frakce krevních destiček u pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 oproti pacientům hospitalizovaným pro chřipku.
Časové okno: při zařazení
Porovnejte hladiny retikulované frakce krevních destiček u pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 oproti pacientům hospitalizovaným pro chřipku.
při zařazení
Agregace krevních destiček versus složený výsledek úmrtí z jakékoli příčiny, trombotické příhody, potřeba JIP, potřeba intubace během hospitalizace
Časové okno: při zařazení
Porovnejte úrovně agregace krevních destiček (pomocí Multiplate ADP, ASPI a TRAP) u pacientů s nebo bez složeného výsledku úmrtí z jakékoli příčiny, trombotických příhod, potřeby JIP, potřeby intubace během hospitalizace Porovnejte úrovně agregace krevních destiček (podle Multiplate ADP, ASPI a TRAP) u pacientů s nebo bez složeného výsledku smrti z jakékoli příčiny, trombotické příhody, potřeba JIP, potřeba intubace během hospitalizace
při zařazení
Retikulovaná frakce trombocytů versus složený výsledek úmrtí z jakékoli příčiny, trombotické příhody, potřeba JIP, potřeba intubace během hospitalizace
Časové okno: při zařazení
Porovnejte hladiny retikulované frakce trombocytů u pacientů s nebo bez složeného výsledku úmrtí z jakékoli příčiny, trombotických příhod, potřeby JIP, potřeby intubace během hospitalizace;
při zařazení
Agregace krevních destiček versus čas (dny) celkové hospitalizace a na JIP
Časové okno: při zařazení
Porovnejte úrovně agregace krevních destiček (pomocí Multiplate ADP, ASPI a TRAP) s dobou (dny) celkové hospitalizace a na JIP;
při zařazení
Retikulovaná frakce trombocytů versus čas (dny) celkové hospitalizace a na JIP
Časové okno: při zařazení
Korelujte hladiny retikulované frakce trombocytů s dobou (dny) celkové hospitalizace a na JIP;
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDC 5089/20/118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit