Wirkung von COVID-19 auf die Thrombozytenaggregation
22. April 2025 aktualisiert von: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo
Auswirkung einer SARS-CoV-2-Infektion auf die Thrombozytenaggregation und andere Gerinnungsparameter
Dies ist eine mechanistische, beobachtende, prospektive Fall- und Kontrollstudie zum Vergleich der Thrombozytenaggregation, analysiert durch Multiplate-ADP, bei Krankenhauspatienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, mit gesunden Kontrollen.
Somit werden 60 Patienten eingeschlossen, die innerhalb von 72 Stunden nach Krankenhausaufenthalt und Bestätigung der Diagnose von COVID-19 durch Laborverfahren (RT-PCR und / oder positive Serologie für SARS-CoV-2 - COVID-Gruppe) respiratorische Symptome aufweisen; Diese Gruppe wird mit 60 gesunden Personen (asymptomatisch und mit negativer SARS-CoV-2-Serologie) verglichen, die nach Geschlecht und Alter mit der vorherigen Gruppe übereinstimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt starke Hinweise darauf, dass eine SARS-CoV-2-Infektion mit atherothrombotischen Phänomenen assoziiert ist. Die Thrombozytenaktivität bei COVID-19 wurde jedoch noch nicht untersucht.
Daher ist das Hauptziel dieses Projekts die Bewertung der Thrombozytenaggregation durch die Multiplate-ADP-Methode bei Krankenhauspatienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, im Vergleich zu der Thrombozytenaggregation, die durch dieselbe Methode bei gesunden Kontrollen bewertet wurde.
Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Parametern im Zusammenhang mit Gerinnung, Entzündung und klinischen Ergebnisvariablen.
Dies ist eine mechanistische, beobachtende, prospektive Fall- und Kontrollstudie, die 60 Patienten umfasst, die innerhalb von 72 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt und der Bestätigung der Diagnose von COVID-19 durch Labormethoden (RT-PCR und / oder positive Serologie) respiratorische Symptome aufweisen für SARS-CoV-2 - COVID-Gruppe); Diese Gruppe wird mit 60 gesunden Personen (asymptomatisch und mit negativer SARS-CoV-2-Serologie) verglichen, die nach Geschlecht und Alter mit der vorherigen Gruppe übereinstimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
- Instituto do Coração (InCor), Hospital das Clínicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo
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São Paulo, Brasilien
- Instituto de Infectologia Emilio Ribas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit bis zu 72 Stunden Krankenhausaufenthalt wegen Atemwegssymptomen, die mit RT-PCR auf Atemwegsviren getestet wurden, werden für die Aufnahme bewertet.
Patienten mit diagnostischen Kriterien für COVID-19 werden als Fallgruppe (COVID-19-Gruppe) betrachtet und mit zwei anderen Gruppen verglichen: Patienten, die wegen respiratorischer Symptome mit einem negativen Test auf SARS-CoV-2 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und einer gesunden Kontrollgruppe.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Unterzeichnung des Free and Informed Consent Form (ICF).
- Fallgruppe: Patienten mit bis zu 72 Stunden Krankenhausaufenthalt wegen respiratorischer Symptome.
- Kontrollgruppe: gesunde Probanden, definiert als Personen ohne Vorgeschichte (bestätigt oder vermutet) von COVID-19 oder chronischen Erkrankungen (außer Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Dyslipidämie)
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Thrombozytenfunktionsstörung oder Thrombozytenzahl < 100.000 / µL oder > 450.000 / µL;
- Unheilbare Krankheit;
- Bekannte Lebererkrankung oder Gerinnungsstörung;
- Hämatokrit weniger als 34 % oder mehr als 55 %;
- Vorherige Anwendung von Thrombozytenaggregationshemmern und/oder Antikoagulanzien (außer Acetylsalicylsäure und prophylaktisches Heparin);
- Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung oder hohem Sauerstofffluss.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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COVID 19
Bestätigung der Diagnose von COVID-19 durch Labormethode (RT-PCR und / oder positive Serologie für SARS-CoV-2 - COVID-Gruppe).
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einzelne Vakuumvenenpunktion in der peripheren Vene
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Gesunde Menschen
Asymptomatisch und mit negativer SARS-CoV-2-Serologie
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einzelne Vakuumvenenpunktion in der peripheren Vene
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Atemwegsbeschwerden, aber negativ für COVID-19
Negativ für SARS-CoV-2.
Aber mit respiratorischen Symptomen
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einzelne Vakuumvenenpunktion in der peripheren Vene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thrombozytenaggregation analysiert durch Multiplate-ADP
Zeitfenster: bei Inklusion
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Vergleichen Sie die durch Multiplate-ADP analysierte Thrombozytenaggregation bei Krankenhauspatienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, mit gesunden Kontrollpersonen.
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bei Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thrombozytenaggregation durch Multiplate-ASPI und Multiplate-TRAP bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, im Vergleich zu gesunden Kontrollen.
Zeitfenster: bei Inklusion
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Vergleichen Sie die Thrombozytenaggregation durch Multiplate-ASPI und Multiplate-TRAP bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, mit gesunden Kontrollen.
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bei Inklusion
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Retikulierte Thrombozytenfraktion bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, im Vergleich zu gesunden Kontrollen.
Zeitfenster: bei Inklusion
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Vergleichen Sie die Werte der retikulierten Thrombozytenfraktion bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, mit gesunden Kontrollen.
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bei Inklusion
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Thrombozytenaggregation für COVID-19 im Vergleich zu Patienten, die wegen Atemwegssymptomen ins Krankenhaus eingeliefert wurden, aber negativ für COVID-19 waren.
Zeitfenster: bei Inklusion,
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Vergleichen Sie die Thrombozytenaggregation durch Multiplate-ADPMultiplate-ASPI und Multiplate-TRAP bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, mit Patienten, die wegen respiratorischer Symptome ins Krankenhaus eingeliefert wurden, aber negativ für COVID-19 waren.
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bei Inklusion,
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Retikulierte Thrombozytenfraktion bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, im Vergleich zu Patienten, die wegen Atemwegssymptomen ins Krankenhaus eingeliefert wurden, aber für die COVID-19-Forschung negativ waren.
Zeitfenster: bei Inklusion
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Vergleichen Sie die Werte der retikulierten Thrombozytenfraktion bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, mit Patienten, die wegen respiratorischer Symptome ins Krankenhaus eingeliefert wurden, aber negativ für COVID-19 waren.
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bei Inklusion
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Thrombozytenaggregation bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, im Vergleich zu Patienten, die wegen Influenza ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Zeitfenster: bei Inklusion
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Vergleichen Sie die Thrombozytenaggregation durch Multiplate-ADP, Multiplate-ASPI und Multiplate-TRAP bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, mit Patienten, die wegen Influenza ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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bei Inklusion
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Fraktion der retikulierten Blutplättchen bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, im Vergleich zu Patienten, die wegen Influenza ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Zeitfenster: bei Inklusion
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Vergleichen Sie die Werte der retikulierten Thrombozytenfraktion bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, mit Patienten, die wegen Influenza ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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bei Inklusion
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Thrombozytenaggregation versus zusammengesetztes Ergebnis aus Tod jeglicher Ursache, thrombotischen Ereignissen, Notwendigkeit einer Intensivstation, Notwendigkeit einer Intubation während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bei Inklusion
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Vergleichen Sie die Grade der Thrombozytenaggregation (durch Multiplate ADP, ASPI und TRAP) bei Patienten mit oder ohne das kombinierte Ergebnis aus Tod jeglicher Ursache, thrombotischen Ereignissen, Notwendigkeit einer Intensivstation, Notwendigkeit einer Intubation während des Krankenhausaufenthalts ADP, ASPI und TRAP) bei Patienten mit oder ohne kombiniertem Ausgang aus Tod jeglicher Ursache, thrombotischen Ereignissen, Notwendigkeit einer Intensivstation, Notwendigkeit einer Intubation während des Krankenhausaufenthalts
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bei Inklusion
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Fraktion retikulierter Blutplättchen im Vergleich zum zusammengesetzten Ergebnis aus Tod jeglicher Ursache, thrombotischen Ereignissen, Notwendigkeit einer Intensivstation, Notwendigkeit einer Intubation während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bei Inklusion
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Vergleichen Sie die Niveaus der retikulierten Thrombozytenfraktion bei Patienten mit oder ohne dem zusammengesetzten Ergebnis aus Tod jeglicher Ursache, thrombotischen Ereignissen, Notwendigkeit einer Intensivstation, Notwendigkeit einer Intubation während des Krankenhausaufenthalts;
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bei Inklusion
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Thrombozytenaggregation im Vergleich zur Zeit (Tage) des gesamten Krankenhausaufenthalts und auf der Intensivstation
Zeitfenster: bei Inklusion
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Vergleichen Sie die Thrombozytenaggregationsgrade (durch Multiplate ADP, ASPI und TRAP) mit der Zeit (Tage) des gesamten Krankenhausaufenthalts und auf der Intensivstation;
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bei Inklusion
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Fraktion der retikulierten Blutplättchen im Vergleich zur Zeit (Tage) des gesamten Krankenhausaufenthalts und auf der Intensivstation
Zeitfenster: bei Inklusion
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Korrelieren Sie die Niveaus der retikulierten Thrombozytenfraktion mit der Zeit (Tage) des gesamten Krankenhausaufenthalts und auf der Intensivstation;
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bei Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zheng YY, Ma YT, Zhang JY, Xie X. COVID-19 and the cardiovascular system. Nat Rev Cardiol. 2020 May;17(5):259-260. doi: 10.1038/s41569-020-0360-5.
- Kwong JC, Schwartz KL, Campitelli MA, Chung H, Crowcroft NS, Karnauchow T, Katz K, Ko DT, McGeer AJ, McNally D, Richardson DC, Rosella LC, Simor A, Smieja M, Zahariadis G, Gubbay JB. Acute Myocardial Infarction after Laboratory-Confirmed Influenza Infection. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):345-353. doi: 10.1056/NEJMoa1702090.
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Rondina MT, Brewster B, Grissom CK, Zimmerman GA, Kastendieck DH, Harris ES, Weyrich AS. In vivo platelet activation in critically ill patients with primary 2009 influenza A(H1N1). Chest. 2012 Jun;141(6):1490-1495. doi: 10.1378/chest.11-2860. Epub 2012 Mar 1.
- Hottz ED, Bozza FA, Bozza PT. Platelets in Immune Response to Virus and Immunopathology of Viral Infections. Front Med (Lausanne). 2018 Apr 30;5:121. doi: 10.3389/fmed.2018.00121. eCollection 2018.
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- Le VB, Schneider JG, Boergeling Y, Berri F, Ducatez M, Guerin JL, Adrian I, Errazuriz-Cerda E, Frasquilho S, Antunes L, Lina B, Bordet JC, Jandrot-Perrus M, Ludwig S, Riteau B. Platelet activation and aggregation promote lung inflammation and influenza virus pathogenesis. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):804-19. doi: 10.1164/rccm.201406-1031OC.
- Rubak P, Villadsen K, Hvas AM. Reference intervals for platelet aggregation assessed by multiple electrode platelet aggregometry. Thromb Res. 2012 Sep;130(3):420-3. doi: 10.1016/j.thromres.2012.06.017. Epub 2012 Jul 17.
- Bertolin AJ, Dalcoquio TF, Salsoso R, de M Furtado RH, Kalil-Filho R, Hajjar LA, Siciliano RF, Kallas EG, Baracioli LM, Lima FG, Giraldez RR, Cavalheiro-Filho C, Vieira A, Strunz CMC, Giugliano RP, Tantry US, Gurbel PA, Nicolau JC. Platelet Reactivity and Coagulation Markers in Patients with COVID-19. Adv Ther. 2021 Jul;38(7):3911-3923. doi: 10.1007/s12325-021-01803-w. Epub 2021 Jun 4.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30606-1. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30638-3.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113. doi: 10.1001/jama.2021.2336.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDC 5089/20/118
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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