Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af COVID-19 på blodpladeaggregation

22. april 2025 opdateret af: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo

Virkning af SARS-CoV-2-infektion på blodpladeaggregation og andre koagulationsparametre

Dette er et mekanistisk, observationelt, prospektivt case- og kontrolstudie, til at sammenligne blodpladeaggregation, analyseret af Multiplate-ADP, hos indlagte patienter diagnosticeret med COVID-19 versus raske kontroller. Der vil således blive inkluderet 60 patienter, som viser luftvejssymptomer inden for 72 timer efter indlæggelse og bekræftelse af diagnosen COVID-19 ved laboratoriemetode (RT -PCR og/eller positiv serologi for SARS-CoV-2 - COVID-gruppen); denne gruppe vil blive sammenlignet med 60 raske individer (asymptomatiske og med negativ SARS-CoV-2-serologi), matchet efter køn og alder til den tidligere gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er stærke beviser for, at SARS-CoV-2-infektion er forbundet med atherotrombotiske fænomener. Trombocytaktivitet i COVID-19 er dog endnu ikke blevet undersøgt.

Hovedformålet med dette projekt er således at evaluere trombocytaggregation ved Multiplate-ADP-metoden hos indlagte patienter diagnosticeret med COVID-19, sammenlignet med trombocytaggregation evalueret med samme metode i raske kontroller.

Sekundære mål omfatter vurdering af parametre relateret til koagulation, inflammation og kliniske udfaldsvariabler.

Dette er et mekanistisk, observationelt, prospektivt, case- og kontrolstudie, som vil omfatte 60 patienter, der viser luftvejssymptomer inden for 72 timer efter indlæggelse og bekræftelse af diagnosen COVID-19 ved laboratoriemetode (RT-PCR og/eller positiv serologi). for SARS-CoV-2 - COVID-gruppen); denne gruppe vil blive sammenlignet med 60 raske individer (asymptomatiske og med negativ SARS-CoV-2-serologi), matchet efter køn og alder til den tidligere gruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Instituto do Coração (InCor), Hospital das Clínicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brasilien
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med op til 72 timers indlæggelse for luftvejssymptomer, testet med RT-PCR for luftvejsvira, vil blive evalueret for inklusion. Patienter med diagnostiske kriterier for COVID-19 vil blive betragtet som en case-gruppe (COVID-19-gruppen) og vil blive sammenlignet med to andre grupper: Patienter indlagt for luftvejssymptomer med negativ test for SARS-CoV-2 og rask kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aftale om at underskrive Free and Informed Consent Form (ICF).
  • Casegruppe: patienter med op til 72 timers indlæggelse for luftvejssymptomer.
  • Kontrolgruppe: raske frivillige, defineret som uden historie (bekræftet eller mistænkt) af COVID-19 eller kroniske sygdomme (undtagen hypertension, fedme, dyslipidæmi)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt blodpladedysfunktion eller blodpladetal <100.000 / µL eller> 450.000 / µL;
  • Dødelig sygdom;
  • Kendt leversygdom eller koagulationsforstyrrelse;
  • Hæmatokrit mindre end 34 % eller mere end 55 %;
  • Tidligere brug af antiblodplademidler og/eller antikoagulantia (undtagen acetylsalicylsyre og profylaktisk heparin);
  • Patienter på invasiv mekanisk ventilation eller modtager høj iltflow.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19
Bekræftelse af diagnosen COVID-19 ved laboratoriemetode (RT-PCR og/eller positiv serologi for SARS-CoV-2 - COVID-gruppe).
Andet: venepunktur i perifer vene
enkelt vakuum venepunktur i perifer vene
Sunde individer
Asymptomatisk og med negativ SARS-CoV-2-serologi
Andet: venepunktur i perifer vene
enkelt vakuum venepunktur i perifer vene
Luftvejssymptomer, men negative for COVID-19
Negativ for SARS-CoV-2. Men med luftvejssymptomer
Andet: venepunktur i perifer vene
enkelt vakuum venepunktur i perifer vene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladeaggregering analyseret ved Multiplate-ADP
Tidsramme: ved inklusion
Sammenlign blodpladeaggregation analyseret af Multiplate-ADP hos indlagte patienter diagnosticeret med COVID-19 versus raske kontroller.
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladeaggregering af Multiplate-ASPI og Multiplate-TRAP hos patienter indlagt for COVID-19 versus raske kontroller.
Tidsramme: ved inklusion
Sammenlign blodpladeaggregering af Multiplate-ASPI og Multiplate-TRAP hos patienter indlagt for COVID-19 versus raske kontroller.
ved inklusion
Retikuleret blodpladefraktion hos patienter indlagt for COVID-19 versus raske kontroller.
Tidsramme: ved inklusion
Sammenlign niveauerne af den retikulerede blodpladefraktion hos patienter indlagt for COVID-19 versus raske kontroller.
ved inklusion
Blodpladeaggregering for COVID-19 versus patienter indlagt for luftvejssymptomer, men negativ for COVID-19.
Tidsramme: ved inklusion,
Sammenlign blodpladeaggregering af Multiplate-ADPMultiplate-ASPI og Multiplate-TRAP hos patienter indlagt for COVID-19 versus patienter indlagt for luftvejssymptomer, men negative for COVID-19.
ved inklusion,
Retikuleret blodpladefraktion hos patienter indlagt for COVID-19 versus patienter indlagt for luftvejssymptomer, men negativ for COVID-19-forskning.
Tidsramme: ved inklusion
Sammenlign niveauerne af den retikulerede blodpladefraktion hos patienter indlagt for COVID-19 versus patienter indlagt for luftvejssymptomer, men negative for COVID-19.
ved inklusion
Blodpladeaggregation hos patienter indlagt for COVID-19 versus patienter indlagt for influenza.
Tidsramme: ved inklusion
Sammenlign trombocytaggregation af Multiplate-ADP, Multiplate-ASPI og Multiplate-TRAP hos patienter indlagt for COVID-19 versus patienter indlagt for influenza.
ved inklusion
Retikuleret blodpladefraktion hos patienter indlagt for COVID-19 versus patienter indlagt for influenza.
Tidsramme: ved inklusion
Sammenlign niveauerne af den retikulerede blodpladefraktion hos patienter indlagt for COVID-19 versus patienter indlagt for influenza.
ved inklusion
Blodpladeaggregation versus sammensat udfald af død af enhver årsag, trombotiske hændelser, behov for intensivafdeling, behov for intubation under indlæggelse
Tidsramme: ved inklusion
Sammenlign niveauerne af trombocytaggregation (ved Multiplate ADP, ASPI og TRAP) hos patienter med eller uden det sammensatte udfald af død af enhver årsag, trombotiske hændelser, behov for intensivafdeling, behov for intubation under indlæggelse Sammenlign niveauerne af trombocytaggregation (ved Multiplate) ADP, ASPI og TRAP) hos patienter med eller uden det sammensatte udfald af død af enhver årsag, trombotiske hændelser, behov for intensivafdeling, behov for intubation under hospitalsindlæggelse
ved inklusion
Retikuleret blodpladefraktion versus sammensat udfald af død af enhver årsag, trombotiske hændelser, behov for intensivafdeling, behov for intubation under indlæggelse
Tidsramme: ved inklusion
Sammenlign niveauerne af den retikulerede blodpladefraktion hos patienter med eller uden det sammensatte udfald af død af enhver årsag, trombotiske hændelser, behov for ICU, behov for intubation under hospitalsindlæggelse;
ved inklusion
Blodpladeaggregering versus tid (dage) af total indlæggelse og på intensivafdelingen
Tidsramme: ved inklusion
Sammenlign niveauerne af trombocytaggregation (ved Multiplate ADP, ASPI og TRAP) med tidspunktet (dage) for den samlede indlæggelse og på intensivafdelingen;
ved inklusion
Retikuleret blodpladefraktion versus tid (dage) af total indlæggelse og på intensivafdelingen
Tidsramme: ved inklusion
Korreler niveauerne af den retikulerede blodpladefraktion med tidspunktet (dage) for total indlæggelse og på intensivafdelingen;
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDC 5089/20/118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner