Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo

SARS-CoV-2-infektion vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon ja muihin hyytymisparametreihin

Tämä on mekaaninen, havainnollinen, prospektiivinen tapaus- ja kontrollitutkimus, jossa verrataan Multiplate-ADP:n analysoimaa verihiutaleiden aggregaatiota sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19, verrattuna terveisiin kontrolleihin. Mukaan otetaan siis 60 potilasta, joilla on hengitystieoireita 72 tunnin sisällä sairaalahoidosta ja COVID-19-diagnoosin vahvistamisesta laboratoriomenetelmällä (RT -PCR ja/tai positiivinen serologia SARS-CoV-2 -COVID-ryhmälle); tätä ryhmää verrataan 60 terveeseen yksilöön (oireeton ja negatiivinen SARS-CoV-2-serologia), sukupuolen ja iän mukaan verrataan edelliseen ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa vahvaa näyttöä siitä, että SARS-CoV-2-infektio liittyy aterotromboottisiin ilmiöihin. Verihiutaleiden aktiivisuutta COVID-19:ssä ei ole kuitenkaan vielä tutkittu.

Siksi tämän projektin päätavoitteena on arvioida verihiutaleiden aggregaatiota Multiplate-ADP-menetelmällä sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19, verrattuna terveiden kontrollien samalla menetelmällä arvioituun verihiutaleiden aggregaatioon.

Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu koagulaatioon, tulehdukseen ja kliinisiin tulosmuuttujiin liittyvien parametrien arviointi.

Tämä on mekanistinen, havainnollinen, prospektiivinen, tapaus- ja kontrollitutkimus, johon osallistuu 60 potilasta, joilla on hengitystieoireita 72 tunnin sisällä sairaalahoidosta ja COVID-19-diagnoosin vahvistamisesta laboratoriomenetelmällä (RT-PCR ja/tai positiivinen serologia). SARS-CoV-2 - COVID-ryhmä); tätä ryhmää verrataan 60 terveeseen yksilöön (oireeton ja negatiivinen SARS-CoV-2-serologia), sukupuolen ja iän mukaan verrataan edelliseen ryhmään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-900
        • Instituto do Coracao (InCor), Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilia
        • Instituto de infectologia Emilio Ribas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa jopa 72 tuntia hengitystieoireiden vuoksi ja jotka on testattu RT-PCR:llä hengitystievirusten varalta, arvioidaan mukaan ottamista varten. Potilaat, joilla on diagnostiset kriteerit COVID-19:lle, katsotaan tapausryhmäksi (COVID-19-ryhmä) ja niitä verrataan kahteen muuhun ryhmään: hengitystieoireiden vuoksi sairaalahoitoon SARS-CoV-2-testin negatiivisella tuloksella ja terveeseen kontrolliryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sopimus vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoittamisesta.
  • Tapausryhmä: potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa hengitystieoireiden vuoksi jopa 72 tuntia.
  • Kontrolliryhmä: terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut (vahvistettu tai epäilty) COVID-19- tai kroonisia sairauksia (paitsi verenpainetauti, liikalihavuus, dyslipidemia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu verihiutaleiden toimintahäiriö tai verihiutaleiden määrä <100 000 / µL tai > 450 000 / µL;
  • Parantumaton sairaus;
  • Tunnettu maksasairaus tai hyytymishäiriö;
  • hematokriitti alle 34 % tai suurempi kuin 55 %;
  • Aiempi verihiutaleiden ja/tai antikoagulanttien käyttö (paitsi asetyylisalisyylihappo ja profylaktinen hepariini);
  • Potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota tai saavat runsaasti happea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID 19
COVID-19-diagnoosin vahvistus laboratoriomenetelmällä (RT-PCR ja/tai positiivinen serologia SARS-CoV-2 -COVID-ryhmälle).
Muut: laskimopunktio ääreislaskimossa
Yksittäinen tyhjiölaskimopunktio ääreislaskimossa
Terveet yksilöt
Oireeton ja negatiivinen SARS-CoV-2-serologia
Muut: laskimopunktio ääreislaskimossa
Yksittäinen tyhjiölaskimopunktio ääreislaskimossa
Hengityselinten oireet, mutta negatiiviset COVID-19:lle
Negatiivinen SARS-CoV-2:lle. Mutta hengitystieoireilla
Muut: laskimopunktio ääreislaskimossa
Yksittäinen tyhjiölaskimopunktio ääreislaskimossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aggregaatio analysoitu Multiplate-ADP:llä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Vertaa Multiplate-ADP:n analysoimaa verihiutaleiden aggregaatiota sairaalassa olevilla potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19, terveisiin verrokkeihin.
sisällyttämisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aggregaatio Multiplate-ASPI:n ja Multiplate-TRAP:n avulla COVID-19-sairaalaan joutuneilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Vertaa verihiutaleiden aggregaatiota Multiplate-ASPI:n ja Multiplate-TRAP:n avulla COVID-19-sairaalaan joutuneilla potilailla terveisiin kontrolleihin.
sisällyttämisen yhteydessä
Verkkomainen verihiutalefraktio COVID-19-sairaalaan joutuneilla potilailla verrattuna terveisiin verrokkeihin.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Vertaa COVID-19-sairaalaan joutuneiden potilaiden verkkomaisten verihiutalefraktion tasoja terveisiin verrokkeihin.
sisällyttämisen yhteydessä
Verihiutaleiden aggregaatio COVID-19:n vuoksi verrattuna potilaisiin, jotka joutuivat sairaalaan hengitystieoireiden vuoksi, mutta negatiiviset COVID-19:n vuoksi.
Aikaikkuna: mukana,
Vertaa verihiutaleiden aggregaatiota Multiplate-ADPMultiplate-ASPI:n ja Multiplate-TRAP:n avulla potilailla, jotka on joutunut sairaalaan COVID-19:n vuoksi, verrattuna potilaisiin, jotka on joutunut sairaalaan hengitystieoireiden vuoksi, mutta negatiivinen COVID-19:n vuoksi.
mukana,
Verkkomainen verihiutalefraktio COVID-19-sairaalaan joutuneilla potilailla verrattuna potilaisiin, jotka joutuivat sairaalaan hengitystieoireiden vuoksi, mutta negatiivinen COVID-19-tutkimuksen vuoksi.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Vertaa COVID-19-sairaalaan joutuneiden potilaiden verkkomaisten verihiutalefraktion tasoja hengitystieoireiden vuoksi sairaalaan joutuneisiin, mutta COVID-19:n vuoksi negatiivisiin potilaisiin.
sisällyttämisen yhteydessä
Verihiutaleiden aggregaatio COVID-19-sairaalaan joutuneilla potilailla verrattuna influenssan vuoksi sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Vertaa verihiutaleiden aggregaatiota Multiplate-ADP:n, Multiplate-ASPI:n ja Multiplate-TRAP:n avulla COVID-19-sairaalaan joutuneilla potilailla influenssan vuoksi sairaalahoitoon joutuneisiin potilaisiin.
sisällyttämisen yhteydessä
Verkkomainen verihiutalefraktio COVID-19-sairaalaan joutuneilla potilailla verrattuna influenssan vuoksi sairaalaan joutuneisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Vertaa COVID-19-sairaalaan joutuneiden potilaiden verkkomaisten verihiutalefraktion tasoja influenssan vuoksi sairaalahoitoon joutuneisiin potilaisiin.
sisällyttämisen yhteydessä
Verihiutaleiden aggregaatio verrattuna mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, tromboottisiin tapahtumiin, teho-osaston tarpeeseen, intubaatiotarpeeseen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Vertaa verihiutaleiden aggregaatiotasoja (Multiplate ADP:n, ASPI:n ja TRAP:n avulla) potilailla, joilla on tai ei ole seurausta mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, tromboottisista tapahtumista, teho-osaston tarpeesta, intubaatiotarpeesta sairaalahoidon aikana. Vertaa verihiutaleiden aggregaatiotasoja (Multiplaten avulla) ADP, ASPI ja TRAP) potilailla, joilla on tai ei ole yhdistelmäkuolema mistä tahansa syystä, tromboottiset tapahtumat, teho-osaston tarve, intubaatiotarve sairaalahoidon aikana
sisällyttämisen yhteydessä
Verkkomainen verihiutalefraktio vs. mistä tahansa syystä johtuva kuolema, tromboottiset tapahtumat, teho-osaston tarve, intubaatiotarve sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Vertaa verkkomaisen verihiutalefraktion tasoja potilailla, joilla on tai ei ole yhdistelmäkuolemaa mistä tahansa syystä, tromboottisista tapahtumista, teho-osaston tarpeesta, intubaatiotarpeesta sairaalahoidon aikana;
sisällyttämisen yhteydessä
Verihiutaleiden aggregaatio verrattuna sairaalahoitoon ja teho-osastoon kuluneeseen aikaan (päiviin).
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Vertaa verihiutaleiden aggregaatiotasoja (Multiplate ADP:n, ASPI:n ja TRAP:n avulla) kokonaissairaalahoidon aikaan (päivinä) ja teho-osastolla;
sisällyttämisen yhteydessä
Verkkomainen verihiutalefraktio verrattuna sairaalahoitoon ja teho-osastoon kuluneeseen aikaan (päiviin).
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Korreloi verkkomaisen verihiutalefraktion tasot kokonaissairaalahoidon ajan (päivien) kanssa ja teho-osastolla;
sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDC 5089/20/118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa