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Comparação de programas de educação de concussão

27 de julho de 2020 atualizado por: Shelley Goldman, Stanford University

Comparação de programas de educação sobre concussão e intenção de relatar concussão em atletas de futebol americano do ensino médio

Importância: subnotificação de concussão leva a atrasos no diagnóstico e tratamento, resultando em recuperação prolongada. O relato dos sintomas de concussão dos atletas é, portanto, um componente importante da redução do risco. Existem inúmeras intervenções educacionais para melhorar o conhecimento e o relato de concussões.

Objetivo: Avaliar a eficácia comparativa de três programas de educação sobre concussão na melhoria da intenção de relato de concussão.

Delineamento: Ensaio clínico randomizado realizado de agosto de 2018 a outubro de 2018, com avaliação antes, imediatamente após e um mês após a intervenção educativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusão:

  • Atletas de três times de futebol da Califórnia.
  • Comparecimento para a prática em ambas as datas do estudo
  • Fornecido consentimento assinado e consentimento dos pais.

Exclusão:

  • Não completou mais de 50% do questionário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Rota de colisão
CC usa uma abordagem para fornecer educação de concussão informada por estudos de pesquisa de design formativo centrados no usuário. O programa apresenta uma abordagem interativa de "escolha sua própria aventura" para orientar o aluno pelo conteúdo e é guiado por atletas de futebol universitários da Divisão I.
Educação
Comparador Ativo: Vídeo do CDC
O CDC-Vi é um módulo de aprendizado on-line desenvolvido pelo CDC e pelo centro de aprendizado da National Federation of State High School Associations. Os alunos progridem através do currículo completando sequencialmente cada unidade antes de prosseguir para a próxima. O narrador principal do CDC-Vi é o Dr. Mick Koester, presidente do Comitê Consultivo de Medicina Esportiva do NFHS
Educação
Comparador Ativo: CDC Escrito
O CDC-Wr consiste em PDFs educacionais disponíveis para download no site do CDC, como parte da iniciativa de conscientização sobre lesões cerebrais "Heads Up" do CDC. Os PDFs usados ​​para a condição CDC-Wr eram específicos para educação de concussão de atletas do ensino médio
Educação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria na intenção de relato de concussão entre atletas
Prazo: 1 mês

Todos os desfechos primários e secundários, além dos relacionados ao conhecimento sobre concussão, foram avaliados com base nas respostas dos atletas, em uma escala do tipo Likert de 10 pontos, variando de 1=discordo totalmente a 10=concordo totalmente, para questões específicas relacionadas a esse domínio. Uma medida composta para cada resultado foi criada somando as respostas dos atletas e dividindo pelo número de perguntas feitas, resultando em resultados escalados de 1 a 10.

Uma medida composta criada com base no inverso das respostas dos atletas a cinco perguntas sobre a intenção de relatar uma concussão (ou seja, se eles continuariam jogando com uma concussão durante "o início da temporada", "um treino", "meio da temporada", "durante um jogo do campeonato" e "no final da temporada").

1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria no conhecimento de concussão entre atletas
Prazo: 1 mês

Os atletas responderam a 23 perguntas Verdadeiro/Falso para avaliar seu conhecimento de concussão modificado a partir de avaliações educacionais de concussão utilizadas anteriormente (Rosenbaum et al., 2010). Uma medida composta de conhecimento de concussão do atleta foi criada somando as respostas corretas dos atletas e dividindo pelo número de perguntas feitas.

Rosenbaum AM, Arnett PA. O desenvolvimento de uma pesquisa para examinar o conhecimento e as atitudes em relação à concussão em estudantes do ensino médio. J Clin Exp Neuropsychol. 2010;32(1):44-55. doi:10.1080/13803390902806535

1 mês
Melhoria nas atitudes de concussão entre os atletas
Prazo: 1 mês

Todos os desfechos primários e secundários, além dos relacionados ao conhecimento sobre concussão, foram avaliados com base nas respostas dos atletas, em uma escala do tipo Likert de 10 pontos, variando de 1=discordo totalmente a 10=concordo totalmente, para questões específicas relacionadas a esse domínio. Uma medida composta para cada resultado foi criada somando as respostas dos atletas e dividindo pelo número de perguntas feitas, resultando em resultados escalados de 1 a 10.

Uma medida composta criada com base nas respostas dos atletas a seis perguntas sobre suas atitudes em relação ao relato de concussão (ou seja, até que ponto um atleta que relata uma concussão estaria "melhor no longo prazo", "voltaria ao campo muito mais rápido", "orgulhoso mesmo que os colegas me chamem de fraco", "melhor evitar a participação com sinais e sintomas de concussão", não "melhor esconder os sintomas de um médico para não ficar tanto tempo fora" e não "melhor resistir porque concussões são apenas mais uma lesão").

1 mês
Melhoria nas crenças normativas percebidas por concussão entre os atletas
Prazo: 1 mês

Todos os desfechos primários e secundários, além dos relacionados ao conhecimento sobre concussão, foram avaliados com base nas respostas dos atletas, em uma escala do tipo Likert de 10 pontos, variando de 1=discordo totalmente a 10=concordo totalmente, para questões específicas relacionadas a esse domínio. Uma medida composta para cada resultado foi criada somando as respostas dos atletas e dividindo pelo número de perguntas feitas, resultando em resultados escalados de 1 a 10.

Uma medida composta criada com base nas respostas do atleta a duas perguntas que avaliam as normas de relatórios percebidos (ou seja, até que ponto o atleta se preocupava "meus companheiros pensariam menos de mim" se ele relatasse uma concussão ou precisasse "esconder meus sintomas do meu treinador ").

1 mês
Melhoria no controle comportamental percebido de concussão entre atletas
Prazo: 1 mês

Todos os desfechos primários e secundários, além dos relacionados ao conhecimento sobre concussão, foram avaliados com base nas respostas dos atletas, em uma escala do tipo Likert de 10 pontos, variando de 1=discordo totalmente a 10=concordo totalmente, para questões específicas relacionadas a esse domínio. Uma medida composta para cada resultado foi criada somando as respostas dos atletas e dividindo pelo número de perguntas feitas, resultando em resultados escalados de 1 a 10.

Uma medida composta criada com base nas respostas dos atletas a seis perguntas sobre sua capacidade percebida e confiança com relatórios de concussão (ou seja, confiança em minha capacidade de "relatar uma concussão", "ajudar meu companheiro de equipe a relatar uma concussão", "relatar sintomas de uma concussão", "para ajudar meu companheiro de equipe a relatar os sintomas de uma concussão", "para relatar os sintomas de uma concussão, mesmo que eu não ache que sejam tão graves" e "para ajudar meu colega de equipe a relatar os sintomas de uma concussão, mesmo se eu não acho que eles são tão ruins").

1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Por meio de contato com o PI do estudo e aprovação pendente do IRB

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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