- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04492696
Jämförelse av utbildningsprogram för hjärnskakning
Jämförelse av utbildningsprogram för hjärnskakning och avsikt att rapportera hjärnskakning hos fotbollsidrottare på gymnasiet
Betydelse: Underrapportering av hjärnskakning leder till förseningar i diagnos och behandling, vilket resulterar i förlängd återhämtning. Idrottares rapport om hjärnskakningssymtom är därför en viktig del av riskminskningen. Det finns många pedagogiska insatser för att förbättra kunskap om hjärnskakning och rapportering.
Mål: Utvärdera den jämförande effektiviteten av tre utbildningsprogram för hjärnskakning för att förbättra avsikten att rapportera hjärnskakning.
Design: Randomiserad klinisk prövning genomförd från augusti 2018 till oktober 2018, med bedömning före, omedelbart efter och en månad efter pedagogisk intervention.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inkludering:
- Idrottare från tre fotbollslag i gymnasiet i Kalifornien.
- Närvaro för praktik på båda studiedatumen
- Undertecknat samtycke och föräldrarnas samtycke.
Uteslutning:
- Fyllde inte i mer än 50 % av frågeformuläret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Snabbkurs
CC använder ett tillvägagångssätt för att tillhandahålla hjärnskakning utbildning informerad av användarcentrerad formativ design forskning studier.
Programmet har ett interaktivt tillvägagångssätt "välj ditt eget äventyr" för att navigera eleven genom innehållet och vägleds av nära jämställda division I-fotbollsidrottare
|
Utbildning
|
Aktiv komparator: CDC-video
CDC-Vi är en onlineinlärningsmodul utvecklad av CDC och National Federation of State High School Associations Learning Center.
Eleverna går vidare genom läroplanen och slutför varje enhet i följd innan de går vidare till nästa.
Den primära berättaren för CDC-Vi är Dr. Mick Koester, ordförande för NFHS Sports Medicine Advisory Committee
|
Utbildning
|
Aktiv komparator: CDC skriven
CDC-Wr består av pedagogiska PDF-filer tillgängliga för nedladdning från CDC:s webbplats, som en del av CDC:s "Heads Up" initiativ för medvetenhet om hjärnskador.
PDF-filerna som användes för CDC-Wr-tillståndet var specifika för hjärnskakning i gymnasieskolan
|
Utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av hjärnskakningsrapportering bland idrottare
Tidsram: 1 månad
|
Alla primära och sekundära resultat, förutom de som är relaterade till hjärnskakning kunskap, bedömdes baserat på idrottares svar, på en 10-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1=instämmer inte alls till 10=instämmer helt, till specifika frågor relaterade till den domänen. Ett sammansatt mått för varje resultat skapades genom att summera idrottarnas svar och dividera med antalet ställda frågor, vilket resulterade i utfall skalade från 1 till 10. Ett sammansatt mått skapat baserat på det omvända av idrottares svar på fem frågor om deras avsikt att rapportera hjärnskakning (d.v.s. om de skulle fortsätta spela med hjärnskakning under "säsongens början", "en träning", "mitten av säsong", "under en mästerskapsmatch" och "i slutet av säsongen"). |
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av hjärnskakning kunskap bland idrottare
Tidsram: 1 månad
|
Idrottare svarade på 23 sanna/falska frågor för att bedöma deras hjärnskakningskunskap modifierad från tidigare använda hjärnskakningsutbildningsbedömningar (Rosenbaum et al., 2010). Ett sammansatt mått på kunskap om hjärnskakning skapades genom att summera atleternas korrekta svar och dividera med antalet ställda frågor. Rosenbaum AM, Arnett PA. Utveckling av en undersökning för att undersöka kunskap om och attityder till hjärnskakning hos gymnasieelever. J Clin Exp Neuropsychol. 2010;32(1):44-55. doi:10.1080/13803390902806535 |
1 månad
|
Förbättring av hjärnskakning attityder bland idrottare
Tidsram: 1 månad
|
Alla primära och sekundära resultat, förutom de som är relaterade till hjärnskakning kunskap, bedömdes baserat på idrottares svar, på en 10-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1=instämmer inte alls till 10=instämmer helt, till specifika frågor relaterade till den domänen. Ett sammansatt mått för varje resultat skapades genom att summera idrottarnas svar och dividera med antalet ställda frågor, vilket resulterade i utfall skalade från 1 till 10. Ett sammansatt mått skapat baserat på idrottares svar på sex frågor om deras attityder till rapportering av hjärnskakning (d.v.s. i vilken utsträckning en idrottare som rapporterar en hjärnskakning skulle ha det "bättre i längden", "tillbaka på planen mycket snabbare" "stolt även om lagkamrater kallar mig svag", "bättre att undvika deltagande med tecken och symtom på hjärnskakning", inte "bättre att dölja symtom för en läkare för att inte stanna ute så länge" och inte "bättre att kämpa för det eftersom hjärnskakning är bara en annan skada"). |
1 månad
|
Förbättring av hjärnskakning upplevd normativ övertygelse bland idrottare
Tidsram: 1 månad
|
Alla primära och sekundära resultat, förutom de som är relaterade till hjärnskakning kunskap, bedömdes baserat på idrottares svar, på en 10-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1=instämmer inte alls till 10=instämmer helt, till specifika frågor relaterade till den domänen. Ett sammansatt mått för varje resultat skapades genom att summera idrottarnas svar och dividera med antalet ställda frågor, vilket resulterade i utfall skalade från 1 till 10. Ett sammansatt mått skapat baserat på idrottares svar på två frågor som bedömer upplevda rapporteringsnormer (d.v.s. i vilken utsträckning idrottaren var orolig att "mina lagkamrater skulle tänka mindre på mig" om han rapporterade en hjärnskakning, eller behövde "dölja mina symptom för min tränare" "). |
1 månad
|
Förbättring av hjärnskakning upplevd beteendekontroll bland idrottare
Tidsram: 1 månad
|
Alla primära och sekundära resultat, förutom de som är relaterade till hjärnskakning kunskap, bedömdes baserat på idrottares svar, på en 10-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1=instämmer inte alls till 10=instämmer helt, till specifika frågor relaterade till den domänen. Ett sammansatt mått för varje resultat skapades genom att summera idrottarnas svar och dividera med antalet ställda frågor, vilket resulterade i utfall skalade från 1 till 10. Ett sammansatt mått skapat baserat på idrottares svar på sex frågor om deras upplevda förmåga och förtroende med hjärnskakningsrapportering (d.v.s. förtroende för min förmåga att "rapportera en hjärnskakning", "att hjälpa min lagkamrat att rapportera en hjärnskakning", "att rapportera symtom på en hjärnskakning". hjärnskakning", "för att hjälpa min lagkamrat att rapportera symtom på hjärnskakning", "att rapportera symtom på en hjärnskakning, även om jag inte tycker att de är så illa" och "för att hjälpa min lagkamrat att rapportera symtom på hjärnskakning, till och med om jag inte tycker att de är så dåliga"). |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40500
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärnskakning, hjärna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; University of Maryland, College ParkRekryteringStroke | Stroke följdsjukdomar | Stroke/Brain AttackFörenta staterna
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringStroke | Stroke, ischemisk | Stroke/Brain AttackKalkon
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad