Bloqueio Neuromuscular Parcial na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (PNEUMA)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle do esforço respiratório em pacientes com SDRA pode ser um desafio, pois eles geralmente exibem um impulso respiratório muito alto, apesar de receberem altas doses de sedativos. Conseqüentemente, esses pacientes geralmente recebem bloqueio neuromuscular total, com o objetivo de evitar esforços respiratórios tão prejudiciais. Infelizmente, o bloqueio neuromuscular completo não é isento de complicações. Para resolver esse problema, o uso de bloqueio neuromuscular parcial tem sido proposto como uma estratégia para manter a atividade muscular respiratória enquanto fornece ventilação protetora pulmonar.
O objetivo deste estudo é demonstrar a segurança e a viabilidade da respiração espontânea segura usando BNM parcial em pacientes com SDRA grave apoiados em VV-ECMO.
Um balão esofágico e um cateter serão colocados. Uma vez assegurada a sedação adequada, serão administrados pequenos bolus de cisatracúrio. Em seguida, uma infusão de cisatracúrio será iniciada para manter a respiração espontânea em oscilações de pressão esofágica (Pes) de 3-10 cm H2O ou alvos selecionados de atividade elétrica do diafragma (Edi). Depois de estabelecer um regime de dosagem de sedação e NMB em que a respiração espontânea segura seja alcançada, documentaremos se essas metas podem ser mantidas por um período de 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Glauco M. Plens, MD, PhD
- Número de telefone: 4373299590
- E-mail: glauco.plens@uhn.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Recrutamento
- University Health Network
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Contato:
- Glauco Plens, MD PhD
- E-mail: glauco.plens@uhn.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Esforços respiratórios potencialmente prejudiciais, conforme definido por oscilações da pressão esofágica ou oscilação da pressão de oclusão E Escala de Sedação-Agitação de Riker (SAS) ≤2 (se a equipe clínica optou por sedar a essa profundidade).
- A equipe médica realizou uma tentativa de descontinuação do bloqueio neuromuscular e determinou que o paciente requer a reinstituição do bloqueio neuromuscular para garantir a tolerância à ECMO e está disposta a submeter o paciente a uma tentativa de bloqueio neuromuscular parcial
- O paciente está recebendo bloqueio neuromuscular sem planos de interromper o bloqueio neuromuscular até o dia seguinte e a equipe médica está disposta a submeter o paciente a uma tentativa de bloqueio neuromuscular parcial
Critério de exclusão:
- A decanulação da VV-ECMO é antecipada em 24 horas
- Contra-indicação ao cateterismo esofágico
- Contra-indicação ao bloqueio neuromuscular (alergia, história de hipertermia maligna)
- O paciente tem uma condição considerada pela equipe médica para exigir BNM completo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NMB parcial
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A cisatracúrio será administrado por perfusão para atingir os alvos de Pocc após garantir sedação adequada.
A sedação será ajustada para evitar dispneia, avaliada com alvos de P0.1 entre -1,5 e -3,5 cmH2O e com a Escala de Observação de Angústia Respiratória em Ventilação Mecânica (MV-RDOS) ≤ 3.
Se não houver sinais de dispneia ou desconforto com base no P0.1, MV-RDOS, hemodinâmica e a relação trem-de-quatro for ≥ 60% (compatível com capacidade de interação usando músculos periféricos), a sedação será cuidadosamente reduzida.
Após estabelecer uma estratégia de sedação e BNM na qual se atinge uma respiração espontânea segura, procuraremos determinar se estes alvos podem ser mantidos durante um período de 48 horas ou até a hipoxemia ser resolvida (FiO2 ≤ 40% com PEEP ≤ 8 cmH2O), o que ocorrer primeiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de doentes que atingem e mantêm a pressão de oclusão expiratória alvo (Pocc)
Prazo: Avaliado durante 48 horas após o início da intervenção do estudo
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Avaliado durante 48 horas após o início da intervenção do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de eventos adversos graves
Prazo: Avaliado durante 48 horas após o início da intervenção do estudo
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Avaliado durante 48 horas após o início da intervenção do estudo
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Recordatório de Paralisia
Prazo: Avaliado após 48 horas da intervenção do estudo, assim que o doente for extubado e orientado.
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Avaliado usando o questionário de Brice modificado.
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Avaliado após 48 horas da intervenção do estudo, assim que o doente for extubado e orientado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-5975
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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