Programa UZ/KU Leuven para Doação de Tecidos Post-mortem para Melhorar a Pesquisa (UPTIDER)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos.
• Assinatura do consentimento informado pelo sujeito.
• Câncer de mama metastático ou síndrome de câncer hereditário com risco moderado a alto de câncer de mama ao longo da vida, para o qual o paciente é tratado/acompanhado no UZ Leuven ou tratado em outro hospital e encaminhado ao UZ Leuven especificamente para o estudo.

Critérios de inclusão adicionais para os diferentes subestudos:

• Fase piloto: sem critérios adicionais de inclusão.
• Subestudo de ILC: história de ILC confirmada histologicamente.
• Subestudo IBC: história de IBC, preenchendo os seguintes critérios descritos por Dawood et al: início rápido de eritema mamário, edema e/ou peau d'orange e/ou mama quente com ou sem massa palpável subjacente, duração da história não superior a superior a 6 meses, eritema ocupando pelo menos um terço da mama e confirmação patológica de carcinoma invasivo.
• Subestudo da síndrome do câncer hereditário: presença confirmada de uma mutação germinativa conhecida por estar associada a um risco moderado a alto de CM ao longo da vida (por exemplo, variantes patogênicas conhecidas nos genes BRCA1/2, CHEK2, TP53, PALB2) e presença de pelo menos uma lesão maligna no momento da inclusão (de qualquer origem).
• Outros subestudos: sem critérios adicionais de inclusão.

Critério de exclusão:

• Presença de uma doença transmissível que possa representar um risco para a saúde dos pesquisadores ou de outras pessoas que manuseiam o corpo ou as amostras do paciente. Isso inclui, entre outras, as seguintes doenças infecciosas: vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite C (HCV), encefalite de causa desconhecida, doença de Creutzfeldt-Jakob, raiva, malária ativa, tuberculose ativa, SARS-CoV- 2 infecção.
• Presença de quaisquer fatores que possam impedir logisticamente ou organizacionalmente o estudo ou a realização da amostragem dentro de um período de tempo post mortem razoável. Isso inclui, mas não está limitado a: residência do sujeito a uma distância distante do hospital UZ Leuven; residência do sujeito em território fora da Bélgica; impossibilidade de notificar o clínico confirmando a morte e os pesquisadores em um prazo razoável em caso de morte.

Critérios de exclusão adicionais para os diferentes subestudos:

- Subestudo ILC, subestudo IBC: diagnóstico de outra malignidade que não o câncer de mama nos 5 anos anteriores à inclusão. As exceções incluem carcinoma basocelular da pele ou carcinoma espinocelular da pele e carcinoma cervical in situ.