Программа UZ/KU Leuven по посмертному донорству тканей для расширения исследований (UPTIDER)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет.
• Подпись информированного согласия субъекта.
• Метастатический рак молочной железы или синдром наследственного рака с умеренным или высоким риском рака молочной железы в течение жизни, по поводу которого пациентка лечится/наблюдается в UZ Leuven или лечится в другой больнице и направляется в UZ Leuven специально для исследования.

Дополнительные критерии включения для различных субисследований:

• Пилотная фаза: без дополнительных критериев включения.
• Субисследование ILC: гистологически подтвержденная история ILC.
• Подисследование IBC: история IBC, отвечающая следующим критериям, описанным Dawood et al: быстрое начало эритемы молочной железы, отека и / или цвета «оранжевого цвета» и / или теплая грудь с или без подлежащей пальпации массы, продолжительность анамнеза не более более 6 месяцев, эритема, занимающая не менее одной трети груди и патологическое подтверждение инвазивной карциномы.
• Подисследование синдрома наследственного рака: подтверждено наличие мутации зародышевой линии, которая, как известно, связана с риском РМЖ в течение жизни от умеренного до высокого (например, известные патогенные варианты в генах BRCA1/2, CHEK2, TP53, PALB2) и наличие хотя бы одного злокачественного образования на момент включения (любого происхождения).
• Другие субисследования: без дополнительных критериев включения.

Критерий исключения:

• Наличие трансмиссивного заболевания, которое может создать риск для здоровья исследователей или других лиц, работающих с образцами тела или пациентов. Это включает, но не ограничивается следующими инфекционными заболеваниями: вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), активный вирус гепатита С (ВГС), энцефалит неизвестной этиологии, болезнь Крейтцфельдта-Якоба, бешенство, активная малярия, активный туберкулез, активный SARS-CoV- 2 инфекция.
• Наличие любых факторов, которые могли бы материально или организационно воспрепятствовать исследованию или проведению отбора проб в течение разумного посмертного периода времени. Это включает, но не ограничивается: проживание субъекта на большом расстоянии от больницы UZ Leuven; проживание субъекта на территории за пределами Бельгии; невозможность уведомить врача, констатировавшего смерть, и исследователей в разумные сроки в случае смерти.

Дополнительные критерии исключения для различных субисследований:

- Подисследование ILC, подисследование IBC: диагноз злокачественного новообразования, отличного от рака молочной железы, за 5 лет до включения. Исключения включают базально-клеточный рак кожи или плоскоклеточный рак кожи и рак шейки матки in situ.