Programma UZ/KU Leuven per la donazione di tessuti post mortem per migliorare la ricerca (UPTIDER)

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni.
• Firma del consenso informato da parte del soggetto.
• Carcinoma mammario metastatico, o sindrome tumorale ereditaria con un rischio da moderato ad alto di cancro al seno nel corso della vita, per il quale la paziente è trattata/seguita nell'UZ Leuven o curata in un altro ospedale e indirizzata all'UZ Leuven appositamente per lo studio.

Ulteriori criteri di inclusione per i diversi sottostudi:

• Fase pilota: nessun criterio di inclusione aggiuntivo.
• Sottostudio ILC: storia istologicamente confermata di ILC.
• Sottostudio IBC: storia di IBC, che soddisfa i seguenti criteri descritti da Dawood et al: rapida insorgenza di eritema mammario, edema e/o peau d'orange e/o seno caldo con o senza una massa palpabile sottostante, durata della storia non superiore superiore a 6 mesi, eritema che occupa almeno un terzo della mammella e conferma patologica di carcinoma invasivo.
• Sottostudio sulla sindrome del cancro ereditario: presenza confermata di una mutazione germinale nota per essere associata a un rischio da moderato ad alto di BC nel corso della vita (ad es. varianti patogene note nei geni BRCA1/2, CHEK2, TP53, PALB2) e presenza di almeno una lesione maligna al momento dell'inclusione (di qualsiasi origine).
• Altri sottostudi: nessun criterio di inclusione aggiuntivo.

Criteri di esclusione:

• Presenza di una malattia trasmissibile che può costituire un rischio per la salute dei ricercatori o di altri che maneggiano il corpo oi campioni dei pazienti. Ciò include ma non è limitato alle seguenti malattie infettive: virus dell'immunodeficienza umana (HIV), virus dell'epatite C attivo (HCV), encefalite da causa sconosciuta, malattia di Creutzfeldt-Jakob, rabbia, malaria attiva, tubercolosi attiva, SARS-CoV- 2 infezione.
• Presenza di qualsiasi fattore che possa ostacolare dal punto di vista logistico o organizzativo lo studio o l'esecuzione del campionamento entro un ragionevole lasso di tempo post mortem. Ciò include ma non è limitato a: residenza del soggetto a una distanza distante dall'ospedale UZ Leuven; residenza del soggetto in territorio al di fuori del Belgio; impossibilità di notificare il medico confermando la morte e i ricercatori entro un ragionevole lasso di tempo in caso di morte.

Ulteriori criteri di esclusione per i diversi sottostudi:

- Sottostudio ILC, sottostudio IBC: diagnosi di un tumore maligno diverso dal carcinoma mammario nei 5 anni precedenti l'inclusione. Le eccezioni includono il carcinoma basocellulare della pelle o il carcinoma a cellule squamose della pelle e il carcinoma cervicale in situ.