Programa UZ/KU Leuven para la donación de tejidos post-mortem para mejorar la investigación (UPTIDER)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años.
• Firma de consentimiento informado por parte del sujeto.
• Cáncer de mama metastásico, o síndrome de cáncer hereditario con un riesgo de por vida de moderado a alto de cáncer de mama, para el cual el paciente es tratado/seguido en UZ Leuven o tratado en otro hospital y remitido a UZ Leuven específicamente para el ensayo.

Criterios de inclusión adicionales para los diferentes subestudios:

• Fase piloto: sin criterios de inclusión adicionales.
• Subestudio ILC: historia confirmada histológicamente de ILC.
• Subestudio de IBC: antecedentes de IBC, que cumplen los siguientes criterios descritos por Dawood et al: aparición rápida de eritema mamario, edema y/o piel de naranja y/o mama caliente con o sin una masa palpable subyacente, duración de la historia de no más de 6 meses, eritema que ocupa al menos un tercio de la mama y confirmación anatomopatológica de carcinoma invasivo.
• Subestudio del síndrome de cáncer hereditario: presencia confirmada de una mutación de la línea germinal que se sabe que está asociada con un riesgo de por vida de moderado a alto de CM (p. variantes patogénicas conocidas en los genes BRCA1/2, CHEK2, TP53, PALB2) y presencia de al menos una lesión maligna en el momento de la inclusión (de cualquier origen) .
• Otros subestudios: sin criterios de inclusión adicionales.

Criterio de exclusión:

• Presencia de una enfermedad transmisible que pueda constituir un riesgo para la salud de los investigadores u otras personas que manejen el cuerpo o las muestras del paciente. Esto incluye, entre otras, las siguientes enfermedades infecciosas: virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis C (VHC) activo, encefalitis de causa desconocida, enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, rabia, paludismo activo, tuberculosis activa, SARS-CoV- 2 infección.
• Presencia de cualquier factor que pudiera impedir logística u organizativamente el estudio o la realización del muestreo dentro de un marco de tiempo post-mortem razonable. Esto incluye pero no se limita a: residencia del sujeto a una distancia lejana del hospital UZ Leuven; residencia del sujeto en territorio fuera de Bélgica; imposibilidad de notificar al médico que confirma la muerte ya los investigadores dentro de un plazo razonable en caso de muerte.

Criterios de exclusión adicionales para los diferentes subestudios:

- Subestudio ILC, subestudio IBC: diagnóstico de una neoplasia maligna distinta del cáncer de mama en los 5 años anteriores a la inclusión. Las excepciones incluyen el carcinoma de células basales de la piel o el carcinoma de células escamosas de la piel y el carcinoma de cuello uterino in situ.