UZ/KU Leuven Programm für postmortale Gewebespende zur Verbesserung der Forschung (UPTIDER)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre.
• Unterschrift der Einverständniserklärung durch den Probanden.
• Metastasierter Brustkrebs oder erbliches Krebssyndrom mit einem mäßigen bis hohen lebenslangen Brustkrebsrisiko, für das die Patientin im UZ Leuven behandelt/nachverfolgt oder in einem anderen Krankenhaus behandelt und speziell für die Studie an das UZ Leuven überwiesen wird.

Zusätzliche Einschlusskriterien für die verschiedenen Teilstudien:

• Pilotphase: keine zusätzlichen Einschlusskriterien.
• ILC-Substudie: histologisch bestätigte Vorgeschichte von ILC.
• IBC-Substudie: Vorgeschichte von IBC, die die folgenden von Dawood et al. beschriebenen Kriterien erfüllt: schnelles Auftreten von Brusterythem, Ödem und/oder Orangenhaut und/oder warmer Brust mit oder ohne darunter liegende tastbare Masse, Dauer der Vorgeschichte von nicht mehr mehr als 6 Monate, Erythem, das mindestens ein Drittel der Brust einnimmt, und pathologische Bestätigung eines invasiven Karzinoms.
• Substudie Hereditäres Krebssyndrom: bestätigtes Vorliegen einer Keimbahnmutation, von der bekannt ist, dass sie mit einem mäßigen bis hohen lebenslangen BC-Risiko verbunden ist (z. bekannte pathogene Varianten in den Genen BRCA1/2, CHEK2, TP53, PALB2) und Vorhandensein mindestens einer bösartigen Läsion zum Zeitpunkt der Aufnahme (jeglicher Herkunft).
• Andere Teilstudien: keine zusätzlichen Einschlusskriterien.

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein einer übertragbaren Krankheit, die ein Gesundheitsrisiko für Forscher oder andere darstellen kann, die mit Körper- oder Patientenproben umgehen. Dies umfasst unter anderem die folgenden Infektionskrankheiten: Humanes Immunschwächevirus (HIV), aktives Hepatitis-C-Virus (HCV), Enzephalitis unbekannter Ursache, Creutzfeldt-Jakob-Krankheit, Tollwut, aktive Malaria, aktive Tuberkulose, aktives SARS-CoV- 2 Infektion.
• Vorhandensein von Faktoren, die die Studie oder die Durchführung der Probenahme innerhalb eines angemessenen postmortalen Zeitrahmens logistisch oder organisatorisch behindern könnten. Dies beinhaltet, ist aber nicht beschränkt auf: Wohnsitz des Probanden in großer Entfernung vom Krankenhaus UZ Leuven; Wohnsitz der betroffenen Person auf dem Gebiet außerhalb Belgiens; Unmöglichkeit, den Kliniker, der den Tod bestätigt, und die Forscher innerhalb eines angemessenen Zeitrahmens im Todesfall zu benachrichtigen.

Zusätzliche Ausschlusskriterien für die verschiedenen Teilstudien:

- Teilstudie ILC, Teilstudie IBC: Diagnose einer anderen Malignität als Brustkrebs in den 5 Jahren vor Einschluss. Ausnahmen sind das Basalzellkarzinom der Haut oder das Plattenepithelkarzinom der Haut und das In-situ-Zervixkarzinom.