UZ/KU Leuven Programma voor postmortale weefseldonatie ter bevordering van onderzoek (UPTIDER)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar.
• Ondertekening van geïnformeerde toestemming door de proefpersoon.
• Gemetastaseerde borstkanker, of erfelijk kankersyndroom met een matig tot hoog levenslang risico op borstkanker, waarvoor de patiënt wordt behandeld/gevolgd in UZ Leuven of wordt behandeld in een ander ziekenhuis en specifiek voor de studie wordt doorverwezen naar UZ Leuven.

Aanvullende inclusiecriteria voor de verschillende deelonderzoeken:

• Pilotfase: geen aanvullende inclusiecriteria.
• ILC-substudie: histologisch bevestigde geschiedenis van ILC.
• IBC-substudie: geschiedenis van IBC, die voldoet aan de volgende criteria beschreven door Dawood et al: snel begin van borsterytheem, oedeem en/of peau d'orange en/of warme borsten met of zonder een onderliggende voelbare massa, duur van de geschiedenis van niet meer ouder dan 6 maanden, erytheem dat ten minste een derde van de borst beslaat en pathologische bevestiging van invasief carcinoom.
• Substudie naar erfelijk kankersyndroom: bevestigde aanwezigheid van een kiembaanmutatie waarvan bekend is dat deze geassocieerd is met een matig tot hoog levenslang risico op BC (bijv. bekende pathogene varianten in de genen BRCA1/2, CHEK2, TP53, PALB2) en aanwezigheid van ten minste één kwaadaardige laesie op het moment van opname (van welke oorsprong dan ook).
• Overige deelonderzoeken: geen aanvullende inclusiecriteria.

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van een overdraagbare ziekte die een risico kan vormen voor de gezondheid van onderzoekers of anderen die het lichaam of patiëntenmonsters hanteren. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, de volgende infectieziekten: humaan immunodeficiëntievirus (HIV), actief hepatitis C-virus (HCV), encefalitis met onbekende oorzaak, de ziekte van Creutzfeldt-Jakob, hondsdolheid, actieve malaria, actieve tuberculose, actieve SARS-CoV- 2 infectie.
• Aanwezigheid van factoren die logistiek of organisatorisch het onderzoek of de uitvoering van bemonstering binnen een redelijk post-mortem tijdsbestek kunnen belemmeren. Dit omvat, maar is niet beperkt tot: verblijfplaats van de proefpersoon op grote afstand van het ziekenhuis UZ Leuven; woonplaats van de proefpersoon op grondgebied buiten België; onmogelijkheid om de arts die het overlijden bevestigt en de onderzoekers binnen een redelijke termijn op de hoogte te stellen in geval van overlijden.

Aanvullende exclusiecriteria voor de verschillende deelonderzoeken:

- ILC-deelonderzoek, IBC-deelonderzoek: diagnose van een andere maligniteit dan borstkanker in de 5 jaar voorafgaand aan inclusie. Uitzonderingen zijn basaalcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelcarcinoom van de huid en in situ cervicaal carcinoom.