Program UZ/KU Leuven dotyczący pośmiertnego dawstwa tkanek w celu usprawnienia badań (UPTIDER)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥ 18 lat.
• Podpis świadomej zgody przez podmiot.
• Rak piersi z przerzutami lub dziedziczny zespół nowotworowy z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem wystąpienia raka piersi w ciągu całego życia, z powodu którego pacjentka jest leczona/obserwowana w UZ Leuven lub leczona w innym szpitalu i skierowana do UZ Leuven specjalnie w celu przeprowadzenia badania.

Dodatkowe kryteria włączenia do różnych badań dodatkowych:

• Faza pilotażowa: brak dodatkowych kryteriów włączenia.
• Podbadanie ILC: potwierdzona histologicznie historia ILC.
• Podbadanie IBC: historia IBC, spełniająca następujące kryteria opisane przez Dawooda i wsp.: szybki początek rumienia piersi, obrzęk i/lub ciemnopomarańczowy i/lub ciepła pierś z wyczuwalną masą lub bez, czas trwania wywiadu nie więcej niż 6 miesięcy, rumień zajmujący co najmniej 1/3 piersi i patologiczne potwierdzenie raka inwazyjnego.
• Podbadanie zespołu raka dziedzicznego: potwierdzona obecność mutacji germinalnej, o której wiadomo, że jest związana z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem raka piersi w ciągu całego życia (np. znane warianty patogenne w genach BRCA1/2, CHEK2, TP53, PALB2) oraz obecność co najmniej jednej zmiany złośliwej w momencie inkluzji (dowolnego pochodzenia).
• Inne badania cząstkowe: brak dodatkowych kryteriów włączenia.

Kryteria wyłączenia:

• Obecność choroby zakaźnej, która może stanowić zagrożenie dla zdrowia badaczy lub innych osób zajmujących się próbkami ciała lub pacjentami. Obejmuje to między innymi następujące choroby zakaźne: ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), aktywny wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), zapalenie mózgu o nieznanej przyczynie, choroba Creutzfeldta-Jakoba, wścieklizna, aktywna malaria, aktywna gruźlica, aktywny SARS-CoV- 2 infekcja.
• Obecność jakichkolwiek czynników, które mogłyby logistycznie lub organizacyjnie utrudnić badanie lub pobieranie próbek w rozsądnych ramach czasowych sekcji zwłok. Obejmuje to między innymi: miejsce zamieszkania podmiotu w dużej odległości od szpitala UZ Leuven; miejsce zamieszkania podmiotu na terytorium poza Belgią; niemożność powiadomienia lekarza potwierdzającego zgon i badaczy w rozsądnym terminie w przypadku śmierci.

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla różnych badań cząstkowych:

- Podbadanie ILC, Podbadanie IBC: rozpoznanie nowotworu złośliwego innego niż rak piersi w ciągu 5 lat przed włączeniem. Wyjątki obejmują raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego skóry i raka szyjki macicy in situ.