Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Testando a adição de M3814 (Peposertib) à radioterapia para pacientes com câncer avançado de cabeça e pescoço que não podem tomar cisplatina

16 de junho de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Ensaio de Fase I com Coorte de Expansão de Inibição de DNA-PK e IMRT em Pacientes Inelegíveis para Cisplatina com Carcinoma de Células Escamosas (HNSCC) Local-Regionalmente Avançado de Cabeça e Pescoço

Este estudo de fase I investiga os efeitos colaterais e a melhor dose de peposertib quando administrado em conjunto com a radioterapia no tratamento de pacientes com câncer de cabeça e pescoço que se espalhou para outras partes do corpo (avançado) que não podem tomar cisplatina. Peposertib pode interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. A radioterapia usa raios-x de alta energia para matar células tumorais e encolher tumores. Este estudo visa verificar se a adição de peposertib à radioterapia é segura e funciona bem no tratamento de pacientes com câncer de cabeça e pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar a dose recomendada de fase 2 (RP2D) de M3814 (peposertib) quando administrado em combinação com radioterapia de intensidade modulada (IMRT).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a segurança e tolerabilidade da combinação de M3814 (peposertib) com radioterapia.

II. Estimar as taxas de toxicidade aguda de grau 3 ou superior do regime.

III. Estimar as toxicidades tardias do regime. 4. Avaliar a taxa de resposta clínica, com base nos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1, 3 meses após o término da radioterapia.

V. Estimar a sobrevida livre de progressão de 6 e 12 meses (PFS) na coorte de expansão de dose (DEC).

VI. Estimar a sobrevida global (OS) em 6 e 12 meses no DEC.

OBJETIVO EXPLORATÓRIO:

I. Estimar o parâmetro farmacocinético (PK) de M3814 (peposertib) usando abordagens farmacocinéticas populacionais.

ESBOÇO: Este é um estudo de escalonamento de dose de peposertib.

Começando 60-90 minutos antes de cada tratamento de radiação, os pacientes recebem peposertib por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) e passam por IMRT diariamente de segunda a sexta-feira por 7 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses durante 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • Highland Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico patologicamente (histologicamente) comprovado de HNSCC da cavidade oral, orofaringe, laringe ou hipofaringe antes do registro;

    • Pacientes com câncer de orofaringe precisam de determinação de p16 por imuno-histoquímica (onde positivo é definido como mais de 70% de forte coloração nuclear ou nuclear e citoplasmática de células tumorais). Um rigoroso processo de acreditação de laboratório semelhante à certificação CLIA dos Estados Unidos (EUA), como o status de acreditação provincial oferecido pelo Programa de Acreditação de Laboratório de Ontário (OLA) no Canadá, o College of American Pathologists (CAP) ou uma acreditação equivalente em outros países, é aceitável. Os resultados do p16 devem ser informados no relatório de patologia que está sendo enviado;
    • Cavidade oral, laringe, hipofaringe ou câncer de orofaringe p16 negativo devem estar nos estágios T1-2N2-3 ou T3N1-3 ou T4N0-3 (American Joint Committee on Cancer [AJCC] versão 8);
    • pacientes com câncer de orofaringe p16-positivo, estágios T4N0-3 ou T1-3N2-3 (AJCC versão 8);
    • O paciente tem doença mensurável definida pela presença de pelo menos uma lesão mensurável por RECIST 1.1;
    • Observação: uma amostra histológica ou patológica de linfonodos cervicais com sítio primário bem definido documentado clínica ou radiologicamente é aceitável

  • O estágio clínico observado acima deve ser baseado na seguinte investigação diagnóstica:

    • Histórico/exame físico até 30 dias antes do registro;
    • Exame por radioterapeuta ou oncologista médico ou otorrinolaringologista (ENT) ou cirurgião de cabeça e pescoço 30 dias antes do registro, incluindo exame de fibra óptica com laringofaringoscopia;
    • Tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) de qualidade diagnóstica, com contraste, até 30 dias antes do registro. A tomografia por emissão de pósitrons (PET) de corpo inteiro com Flueoxiglicose F-18 (18F-FDG) dentro de 42 dias após o registro é fortemente recomendada, mas não substitui o estudo de TC ou RM. Nota: Se o componente CT do PET/CT for de qualidade diagnóstica, o PET/CT pode ser usado para elegibilidade, no entanto, o PET/CT deve ser feito dentro de 30 dias antes do registro
    • Qualidade diagnóstica, imagem em corte transversal do tórax até 42 dias antes do registro; 18-F-FDG-PET/CT ou CT convencional são aceitáveis
  • Idade >= 18 anos

  • Os pacientes devem ter uma contra-indicação para a cisplatina, conforme definido nos seguintes pontos. Os sites devem preencher a ferramenta online em comogram.org antes do registro para determinar se o paciente é elegível. As pontuações devem ser registradas em um formulário de relato de caso (CRF). (Consulte a tabela de envio de dados na página do protocolo NRG-HN008 no site da NRG);

    • Idade >= 70 com comorbidade moderada a grave, definida como tendo uma ou mais das seguintes condições dentro de 30 dias antes do registro;

      • Índice de comorbidade de Charlson modificado >= 1
      • Avaliação de comorbidade em adultos (ACE)-27 Índice >= 1
      • Pontuação de ômega < 0,80
      • Pontuação G-8 = < 14
      • Pontuação de Toxicidade do Grupo de Pesquisa sobre Câncer e Envelhecimento (CARG) >= 30%
      • Escala de Classificação de Doença Cumulativa para Geriatria (CIRS-G) Pontuação >= 4 OU

    • Idade < 70 anos com comorbidade grave, definida como tendo duas ou mais das seguintes condições dentro de 30 dias antes do registro;

      • Índice de comorbidade de Charlson modificado >= 1
      • Índice ACE-27 >= 1
      • Pontuação de ômega < 0,80
      • Pontuação G-8 = < 14
      • Pontuação de Toxicidade CARG >= 30%
      • Pontuação CIRS-G >= 4 OU

    • Idade >= 18 anos com contraindicação absoluta ou relativa à cisplatina, definida como um ou mais dos seguintes critérios nos 30 dias anteriores ao registro:

      • Grau de neuropatia periférica pré-existente >= 1;

      • A depuração da creatinina (CrCl) deve ser > 30 e < 60 mL/min

        • Para este cálculo, use a fórmula de Cockcroft-Gault

      • História de perda auditiva, definida como:

        • Necessidade existente de um aparelho auditivo OU
        • >= Deslocamento de 25 decibéis em 2 frequências contíguas em um teste auditivo pré-tratamento, conforme indicado clinicamente
  • Zubrod Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status de desempenho de 0-1 dentro de 30 dias antes do registro
  • Célula sanguínea total (WBC) >= 2.000 células/mm^3 (dentro de 30 dias antes do registro)
  • Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) >= 1.500 células/mm^3 (dentro de 30 dias antes do registro)
  • Plaquetas >= 100.000 células/mm^3 (até 30 dias antes do registro)
  • Hemoglobina >= 9,0 g/dL (até 30 dias antes do registro); Nota: O uso de transfusão é aceitável
  • Clearance de creatinina (CrCl) > 30 mL/min (até 30 dias antes do registro)
  • Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) (exceto pacientes com síndrome de Gilbert que podem ter bilirrubina total < 3,0 mg/dL) (dentro de 30 dias antes do registro)
  • Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) =< 2,5 x LSN (até 30 dias antes do registro)
  • Para mulheres com potencial para engravidar (p. útero presente e menstruada), um teste de gravidez sérico negativo nos 14 dias anteriores ao registro. Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) são definidas como qualquer mulher que teve menarca e que não foi submetida a esterilização cirúrgica (histerectomia ou ooforectomia bilateral) ou que não está na pós-menopausa. A menopausa é definida clinicamente como 12 meses de amenorréia em uma mulher com mais de 45 anos na ausência de outras causas biológicas ou fisiológicas. Além disso, mulheres com menos de 55 anos devem ter um nível documentado de hormônio folículo estimulante (FSH) inferior a 40 mIU/mL
  • O paciente deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo
  • Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) conhecidos em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável em 6 meses e contagem de células T CD4 >= 200 são elegíveis para este estudo. O teste não é necessário para entrar no protocolo
  • Pacientes com histórico de infecção por hepatite B ou C são elegíveis se tiverem uma carga viral indetectável
  • Disposto a usar contraceptivos altamente eficazes para homens e mulheres com potencial para engravidar durante a terapia e por 12 semanas após a última dose de M3814 (peposertib); esta inclusão é necessária porque o tratamento neste estudo pode ser significativamente teratogênico
  • Os pacientes devem ser capazes de engolir comprimidos inteiros

Critério de exclusão:

  • Evidência clínica ou radiológica definitiva de doença metastática distante (além dos linfonodos cervicais e tecido do pescoço)
  • Carcinoma do pescoço de origem desconhecida
  • Pacientes com câncer de cavidade oral são excluídos da participação se o paciente for clinicamente operável e a ressecção do tumor primário for considerada tecnicamente viável por um subespecialista cirúrgico em câncer oral ou de cabeça e pescoço

  • Excisão total bruta da doença primária e nodal; isso inclui amigdalectomia, excisão local do sítio primário e excisão nodal que remove todas as doenças clinicamente e radiograficamente evidentes

    • Nota: Pacientes com câncer remanescente avaliável RECIST, versão (v.) 1.1 no pescoço ou local primário permanecem elegíveis
  • Malignidade invasiva anterior (exceto carcinoma de câncer de pele não melanoma, in situ da mama, cavidade oral ou colo do útero, câncer de próstata de baixo ou muito baixo risco), a menos que livre de doença por um período mínimo de 3 anos
  • Quimioterapia sistêmica prévia para o câncer em estudo; observe que a quimioterapia anterior para um câncer diferente é permitida se não dentro de =< 3 anos
  • Radioterapia prévia na região do câncer em estudo que resultaria na sobreposição de campos de radioterapia

  • Comorbidade ativa grave definida da seguinte forma:

    • Histórico de transplante de medula óssea e transplante de órgãos, incluindo transplante alogênico de células-tronco;
    • Angina instável requerendo internação nos últimos 6 meses;
    • Classificação Funcional III/IV da New York Heart Association (Nota: Pacientes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou história de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ter uma avaliação de risco clínico da função cardíaca usando a Classificação Funcional da New York Heart Association.) ;
    • Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses;
    • Anormalidades eletrolíticas persistentes de grau 3-4 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versão 5.0) que não podem ser revertidas, apesar de indicadas por testes repetidos;
    • Infecção ativa contínua associada a sintomas e/ou que requer antibioticoterapia no momento do registro (excluindo bacteriúria assintomática, herpes genital, herpes oral, candidíase, vaginose bacteriana, candidíase vaginal, antifúngicos tópicos)
  • Mulheres grávidas e amamentando, se aplicável
  • Uso concomitante de inibidores da bomba de prótons (ou incapaz de parar 5 dias antes do tratamento)
  • Recebimento de vacinas vivas até 28 dias antes do registro

  • Pacientes incapazes de descontinuar medicamentos ou substâncias que são:

    • Inibidores fortes, indutores ou substratos sensíveis de CYP3A4/5, CYP2C19 ou CYP2C9 antes do tratamento do estudo;

    • Substratos de CYP1A2, CYP2B6 ou CYP3A4/5 com uma terapêutica estreita antes do tratamento do estudo;

      • Nota: Opioides são permitidos, com exceção da metadona
  • Fórmula de correção de Fridericia (QTcF) > 450 ms para homens e > 470 ms para mulheres

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento (peposertibe, IMRT)
Começando 60-90 minutos antes de cada tratamento de radiação, os pacientes recebem peposertibe PO QD e são submetidos a IMRT diariamente de segunda a sexta-feira durante 7 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada, ressonância magnética ou PET/CT 18F-FDG durante a triagem e acompanhamento.
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Radiação: Radioterapia de Intensidade Modulada
Submeter-se a IMRT
Outros nomes:
  • IMRT
  • RT Modulado de Intensidade
  • Radioterapia de Intensidade Modulada
  • Radiação, Radioterapia de Intensidade Modulada
  • Radioterapia de intensidade modulada (procedimento)
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a PET/CT
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Medicamento: Peposertib
Dado PO
Outros nomes:
  • MSC2490484A
  • 3-Piridazinametanol, alfa-(2-Cloro-4-flúor-5-(7-(4-morfolinil)-4-quinazolinil)fenil)-6-metoxi-, (alfaS)-
  • M 3814
  • M-3814
  • M3814
  • MSC 2490484A
  • MSC-2490484A
  • Nedisertibe
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Dado IV
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeta-se a TC ou PET/CT
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Toxicidade limitante de dose
Prazo: Até 28 dias após o término da radioterapia de intensidade modulada (IMRT)
Até 28 dias após o término da radioterapia de intensidade modulada (IMRT)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de toxicidade aguda
Prazo: Até 3 meses após a conclusão do IMRT
Será medido pelo Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) versão (v) 5.0
Até 3 meses após a conclusão do IMRT
Incidência de toxicidade tardia
Prazo: Mais de 3 meses após a conclusão do IMRT por até 2 anos
Será medido pelo CTCAE v5.0.
Mais de 3 meses após a conclusão do IMRT por até 2 anos
Taxa de resposta clínica
Prazo: Aos 3 meses após a conclusão do IMRT
Será avaliado por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos 1.1.
Aos 3 meses após a conclusão do IMRT
Taxas de sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Com 6 meses e 1 ano
Será estimado usando o método Kaplan-Meier (K-M) (Kaplan e Meier 1958). As estimativas pontuais do PFS em 6 meses e 1 ano pós-IMRT, juntamente com seus intervalos de confiança de 95% após o uso de uma transformação log-log, serão calculadas usando as curvas K-M.
Com 6 meses e 1 ano
Taxas de sobrevida global (OS)
Prazo: Com 6 meses e 1 ano
Será estimado usando o método Kaplan-Meier (K-M) (Kaplan e Meier 1958). As estimativas pontuais do OS em 6 meses e 1 ano pós-IMRT, juntamente com seus intervalos de confiança de 95% após o uso de uma transformação log-log, serão calculadas usando as curvas K-M.
Com 6 meses e 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro farmacocinético (PK) de M3814 (peposertib)
Prazo: Dentro de 30 minutos antes da administração, 2 horas e 4 horas após a administração no dia 1 das semanas 1 e 2
Os valores de Plasma PK serão estimados no contexto do modelo Merck popPK no final do estudo e relatados como tal. As relações PK-resultados podem ser avaliadas de forma exploratória.
Dentro de 30 minutos antes da administração, 2 horas e 4 horas após a administração no dia 1 das semanas 1 e 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

NRG Oncology

Investigadores

  • Investigador principal: Maura L Gillison, NRG Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2020-06481 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NRG-HN008 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH. Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever