Previsão de dano parenquimatoso renal de CAKUT
Protocolo para um estudo de precisão diagnóstica de coorte para desenvolver a previsão de danos no parênquima renal e avaliar a precisão da função renal em anomalias congênitas do rim e do trato urinário (CAKUT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente que foi diagnosticado clínica e geneticamente como:
- Aplasia ou ectopia do parênquima renal, incluindo aplasia renal simples, rim displásico multicístico, displasia dos túbulos renais e rim cístico hereditário. ①Agenesia renal da doença (AR): Com diagnóstico ultrassonográfico de ausência renal unilateral.②Renal hipoplasia (HR)/displasia renal (DR) é geralmente definida como volume renal inferior a dois desvios padrão da média da mesma idade, ou volume renal total inferior a 50% do valor normal da mesma idade. A DR refere-se à presença de tecido indiferenciado ou não metaplásico no rim, com ou sem redução do volume renal. O diagnóstico é baseado nos achados ultrassônicos de rim displásico multicístico (MCDK) e no diagnóstico de defeitos funcionais renais uni ou bilaterais por meio de imagem funcional renal isotópica (DMSA ou DTPA);
- Displasia tubular renal: ①o diagnóstico de doença renal policística (ADPKD/ARPKD) depende principalmente de exames de imagem; Pacientes com história familiar de ADPKD podem ser diagnosticados com mais de 3 cistos renais de cada lado. aqueles com aumento difuso renal bilateral com múltiplos cistos devem ser considerados clinicamente com PKD mesmo sem história familiar de ADPKD, e triagem genética relevante é recomendada.②Simples cisto renal: cisto renal único foi encontrado por ultrassom ou outro exame de imagem;③Nefronoftise, NPHP: ultrassonografia mostrou eco renal aumentado ou limite pouco claro entre o córtex e a medula, com ou sem diagnóstico genético ou envolvimento de outro sistema, a sequência do gene deve ser considerada. O diagnóstico molecular genético é a principal base diagnóstica do diagnóstico NPHP.④nefrocalcinose e cálculos urinários: o diagnóstico depende do diagnóstico ultrassonográfico e os exames de eletrólitos e metabólitos séricos e urinários devem ser realizados para melhor diagnóstico da doença primária.
- Anormalidades do Ureter, pelve renal e/ou bexiga: ① Sistema de coleta dupla: A reduplicação do rim ou da pelve renal/ureter depende do diagnóstico por ultrassom, ressonância magnética (MRI). ② Obstrução urinária: incluindo obstrução da junção ureteropélvica, obstrução ou insuficiência da junção ureterovesical. O diagnóstico de obstrução depende da urografia por ressonância magnética (MRU) e imagem renal dinâmica isotópica (DTPA) ③ Refluxo vesicoureteral: O diagnóstico depende da cisternografia miccional (VCUG).
- Anomalias do trato urinário: ① Ausência uretral/atresia uretral/orifício ectópico: O diagnóstico depende do exame físico e do exame VCUG. ② Válvula de uretra posterior: hidronefrose grave pode ser encontrada por ultrassom e o diagnóstico depende do exame de VCUG.
Critério de exclusão:
- Paciente com insuficiência renal por várias causas, mas sem amostra de urina;
- Outras condições que o pesquisador considera não adequadas para inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes pediátricos com CAKUT
Esta coorte é composta por crianças pediátricas diagnosticadas com CAKUT da coorte periconcepcional de pais e filhos (SPCC) de Shanghai, ambulatoriais de referência para recém-nascidos de alto risco, e aqueles que estão matriculados no departamento de nefrologia e no departamento de cirurgia urinária com diagnóstico de CAKUT. Por meio de testes diagnósticos para prever danos no parênquima renal nesta coorte, dados de imagens renais, biomarcadores urinários e genes de doenças podem ser coletados. |
Este estudo é um estudo observacional para avaliar a precisão do diagnóstico combinado de lesão do parênquima renal sem intervenção. Todos os pacientes da coorte aceitam varredura MRI-DWI, detecção de biomarcadores urinários, detecção de genes de doenças e varredura de DMSA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A precisão do diagnóstico combinado na avaliação do dano do parênquima renal de pacientes com CAKUT
Prazo: Dentro de 3 meses desde o diagnóstico de CAKUT.
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A precisão do diagnóstico combinado inclui sensibilidade e especificidade. O teste padrão de referência (varredura de DMSA) e o diagnóstico combinado são realizados na coorte de crianças pediátricas com diagnóstico de CAKUT. A sensibilidade é definida como: A proporção de lesão do parênquima renal é triada com sucesso por diagnóstico combinado. A especificidade é definida como: A proporção de crianças sem lesão do parênquima renal que não são reconhecidas como deficiência pelo diagnóstico combinado. |
Dentro de 3 meses desde o diagnóstico de CAKUT.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RPD-CAKUT1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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