VIR-7831 para tratamento precoce de COVID-19 em pacientes ambulatoriais (COMET-ICE)
12 de outubro de 2022 atualizado por: Vir Biotechnology, Inc.
Um estudo randomizado de fase II/III, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança e eficácia do anticorpo monoclonal VIR-7831 para o tratamento precoce da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) em pacientes não hospitalizados
Este é um estudo de fase 2/3 no qual indivíduos com doença de coronavírus 2019 (COVID-19) receberão VIR-7831 ou placebo e serão avaliados quanto à segurança, tolerabilidade, eficácia e farmacocinética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1057
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110-934
- Investigative Site
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Parana
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Maringá, Parana, Brasil, 87083-240
- Investigative Site
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 590250-50
- Investigative Site
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-
Rio Grande Do Sul
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Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-120
- Investigative Site
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
- Investigative Site
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Investigative Site
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Santa Catarina
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Chapecó, Santa Catarina, Brasil, 89801-355
- Investigative Site
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Sao Paulo
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Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09030-010
- Investigative Site
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Vila Assuncao, Sao Paulo, Brasil, 05615-190
- Investigative Site
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-904
- Investigative Site
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Ontario
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Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
- Investigative Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
- Investigative Site
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G2J0C4
- Investigative Site
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Albacete, Espanha, 02006
- Investigative Site
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Girona, Espanha, 17005
- Investigative Site
-
Granada, Espanha, 18014
- Investigative Site
-
Vigo, Espanha, 36312
- Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Centelles, Barcelona, Espanha, 08540
- Investigative Site
-
Terrassa, Barcelona, Espanha, 08221
- Investigative Site
-
-
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-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
- Investigative Site
-
Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35055
- Investigative Site
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85210
- Investigative Site
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Investigative Site
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
- Investigative Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Investigative Site
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Investigative Site
-
Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
- Investigative Site
-
Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
- Investigative Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Investigative Site
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
- Investigative Site
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Investigative Site
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Investigative Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Investigative Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Investigative Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
- Investigative Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
- Investigative Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Investigative Site
-
Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
- Investigative Site
-
North Miami, Florida, Estados Unidos, 33169
- Investigative Site
-
Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
- Investigative Site
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
- Investigative Site
-
Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
- Investigative Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Investigative Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
- Investigative Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30315
- Investigative Site
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Investigative Site
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Investigative Site
-
Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
- Investigative Site
-
-
Idaho
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Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Investigative Site
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Indiana
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Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46544
- Investigative Site
-
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Louisiana
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Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Investigative Site
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Investigative Site
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21230
- Investigative Site
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-
Michigan
-
Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
- Investigative Site
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Estados Unidos, 63042
- Investigative Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Investigative Site
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89130
- Investigative Site
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
- Investigative Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10456
- Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
- Investigative Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28208
- Investigative Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Investigative Site
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-
Pennsylvania
-
Smithfield, Pennsylvania, Estados Unidos, 15478
- Investigative Site
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Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- Investigative Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Investigative Site
-
Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
- Investigative Site
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Investigative Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Investigative Site
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
- Investigative Site
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
- Investigative Site
-
Forney, Texas, Estados Unidos, 75126
- Investigative Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Investigative Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
- Investigative Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77017
- Investigative Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Investigative Site
-
Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
- Investigative Site
-
Laredo, Texas, Estados Unidos, 78041
- Investigative Site
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
- Investigative Site
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
- Investigative Site
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- Investigative Site
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- Investigative Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Investigative Site
-
-
-
-
-
Bella Vista, Peru, 07006
- Investigative Site
-
Lima, Peru, 15082
- Investigative Site
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Callao
-
Bellavista, Callao, Peru, 7016
- Investigative Site
-
-
Lima
-
El Agustino, Lima, Peru, 15007
- Investigative Site
-
Huaral, Lima, Peru, 15131
- Investigative Site
-
San Isidro, Lima, Peru, 15036
- Investigative Site
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Belfast, Reino Unido, BT7 2EB
- Investigative Site
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Vienna, Áustria, 1090
- Investigative Site
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Vienna, Áustria, 1100
- Investigative Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ter 18 anos ou mais e alto risco de progressão de COVID-19 ou ≥ 55 anos
- Os participantes devem ter um resultado positivo no teste SARS-CoV-2 e saturação de oxigênio ≥94% no ar ambiente e ter sintomas de COVID-19 e ser menor ou igual a 5 dias desde o início dos sintomas
Critério de exclusão:
- Atualmente hospitalizado ou julgado pelo investigador como provável que necessite de hospitalização nas próximas 24 horas
- Sintomas consistentes com COVID-19 grave
- Participantes que, no julgamento do investigador, provavelmente morrerão nos próximos 7 dias
- Participantes gravemente imunocomprometidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VIR-7831 (Sotrovimabe)
Os participantes receberam 500 mg de sotrovimab administrado por via intravenosa (IV)
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VIR-7831 (sotrovimab) administrado por infusão intravenosa (dose única)
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberam placebo administrado por via intravenosa (IV)
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Salina normal estéril (NaCl a 0,9%) administrada por infusão intravenosa (dose única)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que tiveram progressão de COVID-19 até o dia 29
Prazo: Até o dia 29
|
Progressão de COVID-19 definida como hospitalização > 24 horas ou morte
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Até o dia 29
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Até 24 semanas
|
Até 24 semanas
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Número de participantes com eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Até 24 semanas
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Até 24 semanas
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Número de participantes com reações relacionadas à infusão (IRR), incluindo reações de hipersensibilidade
Prazo: Até 24 semanas
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Até 24 semanas
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Número de participantes com eventos cardíacos de interesse especial
Prazo: Até 24 semanas
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Até 24 semanas
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Número de participantes com anticorpo antidroga (ADA) sérico para Sotrovimab
Prazo: Até 24 semanas
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Até 24 semanas
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Títulos de anticorpo antidroga sérico (ADA) para sotrovimab
Prazo: Até 24 semanas
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Títulos definidos como o recíproco da maior diluição da amostra (incluindo a diluição mínima necessária) que produz um resultado positivo.
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Até 24 semanas
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Concentração Máxima Observada (Cmax) de VIR-7831 Após Administração IV
Prazo: Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
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Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
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Concentração no último ponto de tempo quantificável (Clast) de VIR-7831 após administração IV
Prazo: Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
|
Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
|
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Tempo para atingir a concentração máxima (Tmax) de VIR-7831 após a administração IV
Prazo: Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
|
Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
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|
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Hora da última concentração quantificável (Tlast) de VIR-7831 após administração IV
Prazo: Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
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Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
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Área sob a curva de concentração sérica-tempo extrapolada de zero a infinito (AUCinf) de VIR-7831 após administração IV
Prazo: Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
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Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
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Área sob a curva de concentração sérica-tempo desde o momento da dosagem até o momento da última concentração mensurável (positiva) (AUClast) de VIR-7831 após administração IV
Prazo: Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
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Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
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Porcentagem de AUCinf obtida por extrapolação (%AUCexp) para VIR-7831 após administração IV
Prazo: Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
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Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
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Meia-vida de eliminação terminal (t1/2) de VIR-7831 após administração IV
Prazo: Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
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Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
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Volume Aparente de Distribuição Durante a Fase de Eliminação (Vz) de VIR-7831 Após Administração IV
Prazo: Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
|
Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
|
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Volume Aparente de Distribuição em Estado Estacionário (Vss) de VIR-7831 Após Administração IV
Prazo: Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
|
Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
|
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|
Liberação (CL) de VIR-7831 após administração IV
Prazo: Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
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Dia 1: Pré-dose e final da infusão; Dias 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
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Número de participantes que tiveram progressão da COVID-19
Prazo: Até o dia 29
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Progressão de COVID-19 definida como uma visita a uma sala de emergência hospitalar para tratamento de doença ou hospitalização para tratamento agudo de doença ou morte
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Até o dia 29
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Alteração média na pontuação total do FLU PRO Plus (AUC)
Prazo: Até o dia 7
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Mudança média na pontuação total do questionário InFLUenza Patient-Reported Outcome (FLU-PRO Plus). O FLU-PRO é um diário diário de 32 itens que avalia os sintomas e a gravidade da gripe em 6 sistemas corporais (nariz, garganta, olhos, tórax/respiratório, gastrointestinal e corporal/sistêmico). O FLU-PRO Plus inclui o FLU-PRO de 32 itens com 2 itens adicionais para perda de olfato e paladar. A pontuação total média pode variar de 0 (livre de sintomas) a 4 (sintomas muito graves) e foi calculada como a média aritmética dos 32 itens do FLU-PRO. A pontuação total perdida no dia 7 foi imputada usando uma abordagem modificada da última observação realizada. |
Até o dia 7
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Tempo para aliviar os sintomas usando FLU-PRO Plus
Prazo: Até o dia 21
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O alívio dos sintomas é definido como a ausência da maioria dos sintomas centrais do COVID-19 (exceto tosse ou fadiga, em que a pontuação não é maior do que 'um pouco' em gravidade e a perda do olfato ou paladar foi permitida) conforme medido pelo FLU-PRO Plus , mantida por >=48 horas. Os participantes só conseguiram obter alívio sustentado dos sintomas após >= 2 questionários pontuados consecutivamente sem falhas que mostraram alívio dos sintomas. Os participantes que não obtiveram alívio sustentado dos sintomas foram censurados no dia 21, no dia da morte ou no dia da retirada, o que ocorresse primeiro. Os dias em que o alívio dos sintomas não pôde ser avaliado para um questionário ausente/incompleto foram imputados como sem alívio dos sintomas. O FLU-PRO é um diário diário de 32 itens que avalia os sintomas e a gravidade da gripe em 6 sistemas corporais (nariz, garganta, olhos, tórax/respiratório, gastrointestinal e corporal/sistêmico). O FLU-PRO Plus inclui o FLU-PRO de 32 itens com 2 itens adicionais para perda de olfato e paladar. |
Até o dia 21
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Alteração da linha de base na carga viral nas secreções nasais por qRT-PCR no dia 8
Prazo: Linha de base e dia 8
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Linha de base e dia 8
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Número de participantes que progrediram para desenvolver COVID-19 respiratório grave e/ou crítico, conforme manifestado pela necessidade e método de oxigênio suplementar até o dia 8
Prazo: Até o dia 8
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Até o dia 8
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|
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Número de participantes que progrediram para desenvolver COVID-19 respiratório grave e/ou crítico, conforme manifestado pela necessidade e método de oxigênio suplementar até o dia 15
Prazo: Até o dia 15
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Os participantes foram definidos como progressão para COVID-19 respiratório grave se precisassem de oxigênio suplementar por cânula nasal, máscara facial, dispositivos de oxigênio de alto fluxo ou ventilação não invasiva.
Os participantes foram definidos como progressão para COVID-19 respiratório crítico se precisassem de ventilação mecânica invasiva ou ECMO.
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Até o dia 15
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Número de participantes que progrediram para desenvolver COVID-19 respiratório grave e/ou crítico, conforme manifestado pela necessidade e método de oxigênio suplementar até o dia 22
Prazo: Até o dia 22
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Os participantes foram definidos como progressão para COVID-19 respiratório grave se precisassem de oxigênio suplementar por cânula nasal, máscara facial, dispositivos de oxigênio de alto fluxo ou ventilação não invasiva.
Os participantes foram definidos como progressão para COVID-19 respiratório crítico se precisassem de ventilação mecânica invasiva ou ECMO.
|
Até o dia 22
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Número de participantes que progrediram para desenvolver COVID-19 respiratório grave e/ou crítico, conforme manifestado pela necessidade e método de oxigênio suplementar até o dia 29
Prazo: Até o dia 29
|
Os participantes foram definidos como progressão para COVID-19 respiratório grave se precisassem de oxigênio suplementar por cânula nasal, máscara facial, dispositivos de oxigênio de alto fluxo ou ventilação não invasiva.
Os participantes foram definidos como progressão para COVID-19 respiratório crítico se precisassem de ventilação mecânica invasiva ou ECMO.
|
Até o dia 29
|
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Mortalidade por todas as causas em 29 dias
Prazo: Até o dia 29
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Os participantes vivos no respectivo ponto de tempo de acompanhamento foram censurados nesse ponto de tempo; participantes que desistiram antes do respectivo ponto de tempo foram censurados no momento da retirada do estudo
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Até o dia 29
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Mortalidade por todas as causas em 60 dias
Prazo: Até o dia 60
|
Os participantes vivos no respectivo ponto de tempo de acompanhamento foram censurados nesse ponto de tempo; participantes que desistiram antes do respectivo ponto de tempo foram censurados no momento da retirada do estudo
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Até o dia 60
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Mortalidade por todas as causas em 90 dias
Prazo: Até o dia 90
|
Os participantes vivos no respectivo ponto de tempo de acompanhamento foram censurados nesse ponto de tempo; participantes que desistiram antes do respectivo ponto de tempo foram censurados no momento da retirada do estudo
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Até o dia 90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kreuzberger N, Hirsch C, Chai KL, Tomlinson E, Khosravi Z, Popp M, Neidhardt M, Piechotta V, Salomon S, Valk SJ, Monsef I, Schmaderer C, Wood EM, So-Osman C, Roberts DJ, McQuilten Z, Estcourt LJ, Skoetz N. SARS-CoV-2-neutralising monoclonal antibodies for treatment of COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 2;9(9):CD013825. doi: 10.1002/14651858.CD013825.pub2.
- Hirsch C, Park YS, Piechotta V, Chai KL, Estcourt LJ, Monsef I, Salomon S, Wood EM, So-Osman C, McQuilten Z, Spinner CD, Malin JJ, Stegemann M, Skoetz N, Kreuzberger N. SARS-CoV-2-neutralising monoclonal antibodies to prevent COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jun 17;6:CD014945. doi: 10.1002/14651858.CD014945.pub2. Review.
- Maher MC, Soriaga LB, Gupta A, Chen YP, di Iulio J, Ledoux S, Smithey MJ, Cathcart AL, McKusick K, Sun D, Aldinger M, Alexander E, Purcell L, Ding X, Peppercorn A, Austin D, Mogalian E, Yeh WW, Shapiro AE, Corti D, Virgin HW, Pang PS, Telenti A. Antibody therapy reverses biological signatures of COVID-19 progression. Cell Rep Med. 2022 Aug 16;3(8):100721. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100721.
- Gupta A, Gonzalez-Rojas Y, Juarez E, Crespo Casal M, Moya J, Rodrigues Falci D, Sarkis E, Solis J, Zheng H, Scott N, Cathcart AL, Parra S, Sager JE, Austin D, Peppercorn A, Alexander E, Yeh WW, Brinson C, Aldinger M, Shapiro AE; COMET-ICE Investigators. Effect of Sotrovimab on Hospitalization or Death Among High-risk Patients With Mild to Moderate COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Apr 5;327(13):1236-1246. doi: 10.1001/jama.2022.2832.
- Gupta A, Gonzalez-Rojas Y, Juarez E, Crespo Casal M, Moya J, Falci DR, Sarkis E, Solis J, Zheng H, Scott N, Cathcart AL, Hebner CM, Sager J, Mogalian E, Tipple C, Peppercorn A, Alexander E, Pang PS, Free A, Brinson C, Aldinger M, Shapiro AE; COMET-ICE Investigators. Early Treatment for Covid-19 with SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Sotrovimab. N Engl J Med. 2021 Nov 18;385(21):1941-1950. doi: 10.1056/NEJMoa2107934. Epub 2021 Oct 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIR-7831-5001
- GSK Study 214367 (Outro identificador: GlaxoSmithKline)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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