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VIR-7831 per il trattamento precoce di COVID-19 nei pazienti ambulatoriali (COMET-ICE)

12 ottobre 2022 aggiornato da: Vir Biotechnology, Inc.

Uno studio di fase II/III randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'anticorpo monoclonale VIR-7831 per il trattamento precoce della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) in pazienti non ospedalizzati

Questo è uno studio di fase 2/3 in cui i soggetti con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) riceveranno VIR-7831 o placebo e saranno valutati per sicurezza, tollerabilità, efficacia e farmacocinetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1057

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Investigative Site
      • Vienna, Austria, 1100
        • Investigative Site
  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30110-934
        • Investigative Site
    • Parana
      • Maringá, Parana, Brasile, 87083-240
        • Investigative Site
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasile, 590250-50
        • Investigative Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasile, 99010-120
        • Investigative Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90020-090
        • Investigative Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
        • Investigative Site
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brasile, 89801-355
        • Investigative Site
    • Sao Paulo
      • Santo André, Sao Paulo, Brasile, 09030-010
        • Investigative Site
      • Vila Assuncao, Sao Paulo, Brasile, 05615-190
        • Investigative Site
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasile, 13060-904
        • Investigative Site
  • Canada
    • Ontario
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Investigative Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G2J0C4
        • Investigative Site
  • Perù
      • Bella Vista, Perù, 07006
        • Investigative Site
      • Lima, Perù, 15082
        • Investigative Site
    • Callao
      • Bellavista, Callao, Perù, 7016
        • Investigative Site
    • Lima
      • El Agustino, Lima, Perù, 15007
        • Investigative Site
      • Huaral, Lima, Perù, 15131
        • Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Perù, 15036
        • Investigative Site
  • Regno Unito
      • Belfast, Regno Unito, BT7 2EB
        • Investigative Site
  • Spagna
      • Albacete, Spagna, 02006
        • Investigative Site
      • Girona, Spagna, 17005
        • Investigative Site
      • Granada, Spagna, 18014
        • Investigative Site
      • Vigo, Spagna, 36312
        • Investigative Site
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Spagna, 08540
        • Investigative Site
      • Terrassa, Barcelona, Spagna, 08221
        • Investigative Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
        • Investigative Site
      • Cullman, Alabama, Stati Uniti, 35055
        • Investigative Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85210
        • Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
        • Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • Investigative Site
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Investigative Site
      • Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
        • Investigative Site
      • Rolling Hills Estates, California, Stati Uniti, 90274
        • Investigative Site
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Investigative Site
    • Florida
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
        • Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • Investigative Site
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Investigative Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Investigative Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Investigative Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
        • Investigative Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33122
        • Investigative Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Investigative Site
      • Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
        • Investigative Site
      • North Miami, Florida, Stati Uniti, 33169
        • Investigative Site
      • Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
        • Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Investigative Site
      • Pompano Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
        • Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
        • Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30315
        • Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Investigative Site
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Investigative Site
      • Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
        • Investigative Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Investigative Site
    • Indiana
      • Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46544
        • Investigative Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
        • Investigative Site
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21230
        • Investigative Site
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
        • Investigative Site
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Stati Uniti, 63042
        • Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Investigative Site
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89130
        • Investigative Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
        • Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10456
        • Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
        • Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28208
        • Investigative Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Smithfield, Pennsylvania, Stati Uniti, 15478
        • Investigative Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
        • Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Investigative Site
      • Baytown, Texas, Stati Uniti, 77521
        • Investigative Site
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
        • Investigative Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Investigative Site
      • Denton, Texas, Stati Uniti, 76210
        • Investigative Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79935
        • Investigative Site
      • Forney, Texas, Stati Uniti, 75126
        • Investigative Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
        • Investigative Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
        • Investigative Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77017
        • Investigative Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Investigative Site
      • Humble, Texas, Stati Uniti, 77338
        • Investigative Site
      • Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
        • Investigative Site
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78504
        • Investigative Site
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • Investigative Site
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Investigative Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
        • Investigative Site
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante deve avere almeno 18 anni E ad alto rischio di progressione di COVID-19 o ≥ 55 anni
  • I partecipanti devono avere un risultato positivo del test SARS-CoV-2 e una saturazione di ossigeno ≥94% nell'aria della stanza e avere sintomi COVID-19 ed essere inferiore o uguale a 5 giorni dall'insorgenza dei sintomi

Criteri di esclusione:

  • Attualmente ricoverato in ospedale o giudicato dall'investigatore come probabile che richieda il ricovero nelle prossime 24 ore
  • Sintomi compatibili con grave COVID-19
  • - Partecipanti che, a giudizio dell'investigatore, potrebbero morire nei prossimi 7 giorni
  • Partecipanti gravemente immunocompromessi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VIR-7831 (Sotrovimab)
I partecipanti hanno ricevuto 500 mg di sotrovimab somministrato per via endovenosa (IV)
Biologico: VIR-7831 (sotrovimab)
VIR-7831 (sotrovimab) somministrato per infusione endovenosa (dose singola)
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti hanno ricevuto placebo somministrato per via endovenosa (IV)
Droga: Placebo
Soluzione fisiologica sterile (0,9% NaCl) somministrata per infusione endovenosa (dose singola)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno avuto una progressione di COVID-19 fino al giorno 29
Lasso di tempo: Fino al giorno 29
Progressione COVID-19 definita come ospedalizzazione >24 ore o decesso
Fino al giorno 29

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Fino a 24 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Fino a 24 settimane
Numero di partecipanti con reazioni correlate all'infusione (IRR) incluse reazioni di ipersensibilità
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Fino a 24 settimane
Numero di partecipanti con eventi cardiaci di particolare interesse
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Fino a 24 settimane
Numero di partecipanti con anticorpi sierici anti-farmaco (ADA) a Sotrovimab
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Fino a 24 settimane
Titoli di anticorpi sierici anti-farmaco (ADA) contro Sotrovimab
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Titoli definiti come il reciproco della massima diluizione del campione (compresa la diluizione minima richiesta) che produce un risultato positivo.
Fino a 24 settimane
Concentrazione massima osservata (Cmax) di VIR-7831 dopo somministrazione endovenosa
Lasso di tempo: Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Concentrazione all'ultimo punto temporale quantificabile (clasto) di VIR-7831 dopo somministrazione endovenosa
Lasso di tempo: Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Tempo per raggiungere la concentrazione massima (Tmax) di VIR-7831 dopo somministrazione endovenosa
Lasso di tempo: Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Tempo dell'ultima concentrazione quantificabile (Tlast) di VIR-7831 dopo somministrazione endovenosa
Lasso di tempo: Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Area sotto la curva concentrazione-tempo del siero estrapolata da zero a infinito (AUCinf) di VIR-7831 dopo somministrazione endovenosa
Lasso di tempo: Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Area sotto la curva concentrazione-tempo nel siero Dal momento della somministrazione al momento dell'ultima concentrazione misurabile (positiva) (AUClast) di VIR-7831 dopo la somministrazione endovenosa
Lasso di tempo: Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Percentuale di AUCinf ottenuta per estrapolazione (%AUCexp) per VIR-7831 dopo somministrazione endovenosa
Lasso di tempo: Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Emivita di eliminazione terminale (t1/2) di VIR-7831 dopo somministrazione endovenosa
Lasso di tempo: Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Volume apparente di distribuzione durante la fase di eliminazione (Vz) di VIR-7831 dopo somministrazione endovenosa
Lasso di tempo: Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Volume apparente di distribuzione allo stato stazionario (Vss) di VIR-7831 dopo somministrazione endovenosa
Lasso di tempo: Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Autorizzazione (CL) di VIR-7831 dopo somministrazione endovenosa
Lasso di tempo: Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Giorno 1: pre-dose e fine dell'infusione; Giorni 2, 5, 8, 15, 29, 43, 57, 85, 141, 169
Numero di partecipanti che hanno avuto progressione di COVID-19
Lasso di tempo: Fino al giorno 29
Progressione COVID-19 definita come una visita a un pronto soccorso ospedaliero per la gestione della malattia o il ricovero per la gestione acuta della malattia o della morte
Fino al giorno 29
Variazione media del punteggio totale FLU PRO Plus (AUC)
Lasso di tempo: Fino al giorno 7

Variazione media del punteggio totale del questionario InFLUenza Patient-Reported Outcome (FLU-PRO Plus).

FLU-PRO è un diario giornaliero di 32 voci che valuta i sintomi e la gravità dell'influenza in 6 sistemi corporei (naso, gola, occhi, torace/respiratorio, gastrointestinale e corpo/sistemico). Il FLU-PRO Plus include il FLU-PRO da 32 articoli con 2 articoli aggiuntivi per la perdita dell'olfatto e del gusto. Il punteggio totale medio può variare da 0 (assenza di sintomi) a 4 (sintomi molto gravi) ed è stato calcolato come media aritmetica dei 32 elementi all'interno di FLU-PRO. Il punteggio totale mancante al giorno 7 è stato imputato utilizzando un approccio modificato dell'ultima osservazione portata avanti.
Fino al giorno 7
Tempo per alleviare i sintomi usando FLU-PRO Plus
Lasso di tempo: Fino al giorno 21

L'attenuazione dei sintomi è definita come l'assenza della maggior parte dei sintomi principali di COVID-19 (ad eccezione di tosse o affaticamento, dove erano consentiti punteggi non superiori a "un po'" di gravità e perdita dell'olfatto o del gusto) come misurato da FLU-PRO Plus , sostenuta per >=48 ore. I partecipanti potevano solo ottenere un'attenuazione prolungata dei sintomi dopo >=2 questionari non mancanti con punteggio consecutivo che mostravano un alleviamento dei sintomi. I partecipanti che non hanno ottenuto un'attenuazione prolungata dei sintomi sono stati censurati al giorno 21, il giorno della morte, o il giorno del ritiro, a seconda di quale fosse il primo. I giorni in cui non è stato possibile valutare l'attenuazione dei sintomi in base a un questionario mancante/incompleto sono stati imputati come assenza di alleviamento dei sintomi.

FLU-PRO è un diario giornaliero di 32 voci che valuta i sintomi e la gravità dell'influenza in 6 sistemi corporei (naso, gola, occhi, torace/respiratorio, gastrointestinale e corpo/sistemico). Il FLU-PRO Plus include il FLU-PRO da 32 articoli con 2 articoli aggiuntivi per la perdita dell'olfatto e del gusto.
Fino al giorno 21
Variazione rispetto al basale della carica virale nelle secrezioni nasali mediante qRT-PCR al giorno 8
Lasso di tempo: Basale e giorno 8
Basale e giorno 8
Numero di partecipanti che hanno progredito fino allo sviluppo di COVID-19 respiratorio grave e/o critico come manifestato dal fabbisogno e dal metodo di ossigeno supplementare fino al giorno 8
Lasso di tempo: Fino al giorno 8
Fino al giorno 8
Numero di partecipanti che hanno progredito fino allo sviluppo di COVID-19 respiratorio grave e/o critico come manifestato dal fabbisogno e dal metodo di ossigeno supplementare fino al giorno 15
Lasso di tempo: Fino al giorno 15
I partecipanti sono stati definiti come progressione a COVID-19 respiratorio grave se avevano bisogno di ossigeno supplementare tramite cannula nasale, maschera facciale, dispositivi di ossigeno ad alto flusso o ventilazione non invasiva. I partecipanti sono stati definiti come progressione verso il COVID-19 respiratorio critico se richiedevano ventilazione meccanica invasiva o ECMO.
Fino al giorno 15
Numero di partecipanti che hanno progredito fino allo sviluppo di COVID-19 respiratorio grave e/o critico come manifestato dal fabbisogno e dal metodo di ossigeno supplementare fino al giorno 22
Lasso di tempo: Fino al giorno 22
I partecipanti sono stati definiti come progressione a COVID-19 respiratorio grave se avevano bisogno di ossigeno supplementare tramite cannula nasale, maschera facciale, dispositivi di ossigeno ad alto flusso o ventilazione non invasiva. I partecipanti sono stati definiti come progressione verso il COVID-19 respiratorio critico se richiedevano ventilazione meccanica invasiva o ECMO.
Fino al giorno 22
Numero di partecipanti che hanno progredito fino allo sviluppo di COVID-19 respiratorio grave e/o critico come manifestato dal fabbisogno e dal metodo di ossigeno supplementare fino al giorno 29
Lasso di tempo: Fino al giorno 29
I partecipanti sono stati definiti come progressione a COVID-19 respiratorio grave se avevano bisogno di ossigeno supplementare tramite cannula nasale, maschera facciale, dispositivi di ossigeno ad alto flusso o ventilazione non invasiva. I partecipanti sono stati definiti come progressione verso il COVID-19 respiratorio critico se richiedevano ventilazione meccanica invasiva o ECMO.
Fino al giorno 29
Mortalità per tutte le cause in 29 giorni
Lasso di tempo: Fino al giorno 29
I partecipanti vivi al rispettivo punto temporale di follow-up sono stati censurati in quel momento; i partecipanti che si sono ritirati prima del rispettivo punto temporale sono stati censurati al momento del ritiro dallo studio
Fino al giorno 29
Mortalità per tutte le cause a 60 giorni
Lasso di tempo: Fino al giorno 60
I partecipanti vivi al rispettivo punto temporale di follow-up sono stati censurati in quel momento; i partecipanti che si sono ritirati prima del rispettivo punto temporale sono stati censurati al momento del ritiro dallo studio
Fino al giorno 60
Mortalità per tutte le cause in 90 giorni
Lasso di tempo: Fino al giorno 90
I partecipanti vivi al rispettivo punto temporale di follow-up sono stati censurati in quel momento; i partecipanti che si sono ritirati prima del rispettivo punto temporale sono stati censurati al momento del ritiro dallo studio
Fino al giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vir Biotechnology, Inc.

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIR-7831-5001
  • GSK Study 214367 (Altro identificatore: GlaxoSmithKline)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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