Tobramicina inalatória na DBP

Critério de inclusão:

1. Lactentes do sexo masculino ou feminino nascidos <32 semanas de gestação
2. Diagnosticado com DBP (uso de oxigênio suplementar ou suporte respiratório em 36 semanas de idade pós-menstrual)
3. Idade pós-menstrual ≥36 semanas na inscrição no estudo
4. Tratamento com ventilação mecânica invasiva na inscrição sem extubação traqueal planejada dentro de 7 dias após a inscrição
5. Cultura de aspirado traqueal positiva para uma das seguintes bactérias GNR patogênicas dentro de 7 dias antes da inscrição: Pseudomonas aeruginosa, espécies de Klebsiella, espécies de Enterobacter, Stenotrophomonas maltophilia, Escherichia coli, Acinetobacter baumannii ou Serratia marcescens
6. Permissão dos pais/responsáveis ​​(consentimento informado).

Critério de exclusão:

1. Creatinina sérica >0,4mg/dL dentro de 14 dias antes da inscrição
2. Doença congênita ou adquirida do rim ou sistema coletor renal que afeta adversamente a função renal
3. Doença hepatobiliar congênita ou adquirida que afeta adversamente a função hepática
4. Tratamento com um antibiótico sistêmico dentro de 7 dias antes da inscrição
5. Tratamento com medicamento nefrotóxico, excluindo diuréticos, nas 48 horas anteriores à inscrição
6. Tratamento com bloqueador neuromuscular nas 48 horas anteriores à inscrição
7. Intolerância conhecida a antibióticos aminoglicosídeos
8. Tratamento atual com alta frequência ou outra ventilação mecânica oscilante
9. Presença de diagnóstico de câncer
10. História familiar materna de perda auditiva de início precoce definida como a necessidade de um dispositivo auditivo auxiliar prescrito antes dos 30 anos de idade
11. Vazamento do tubo endotraqueal >20%.
12. Qualquer uso anterior de um medicamento em investigação [como parte de um protocolo de novo medicamento em investigação (IND) aprovado pela FDA].
13. Um sujeito que, no julgamento do Investigador, não é um candidato adequado para este estudo de pesquisa.