Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Regional COVID Epidemiology in England (RECEDE) (RECEDE)

6 de outubro de 2020 atualizado por: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Regional Epidemiology of COVID-19 and Acute Kidney Injury in England

The COVID-19 pandemic has exposed the unwanted variation in outcomes as evidence by Public Health England's report on increased mortality in regions of the country. For example, UHDB, in East Midlands, has reported a high crude mortality as compared to other Trusts in the region.8 There may also have been variation in the incidence of complications of COVID-19 in the form of AKI, which may have influenced mortality. Variation in outcomes may be because of various factors - differing population demographics, underlying health conditions in the population, deprivation, physician preference and knowledge and ethnic diversity. Unwanted variation is care that is not consistent with a patient's preference or related to [their] underlying illness. It is important to understand the reason for unwanted variation in outcomes associated with COVID-19 to minimise patient harm and reduce morbidity and mortality.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

We will use analysis of all admitted patients in the past in England between 1st March 2020 and 30th June 2020 from the Hospital Episode Statistics (HES), a data warehouse containing details of all admissions at NHS hospitals in England. This design will help to analyse large number of AKI patients in short time-span so as to cascade the learning in timely fashion. HES collects a detailed record for each admitted patient care delivered in England, either by NHS hospitals. In each patient record, there are specific codes for additional diagnosis, or operations. We will extract all patients with diagnosis of COVID-19 by ICD-10 code of U07.1 and AKI as identified by ICD-10 code of N17 in any of the 20 diagnostic codes during the study period.

Descrição

Inclusion Criteria:

This study will have two work packages (WP). Work Package 1 (WP1): Regional epidemiology of COVID-19 in England All patients who are admitted to hospital with COVID-19 infection between 1st March 2020 and 30th June 2020 and who meet following criteria will be included

  1. Diagnostic code for COVID-19 (U07.1) in any of the 20 diagnoses codes
  2. Adult patients greater or equal to 18 years of age.

Work Package 2 (WP2): Epidemiology of COVID-19 associated AKI in England All patients who are admitted to hospital with acute kidney injury (AKI) between 1st March 2020 and 30th June 2020 and who meet following criteria will be included

  1. Diagnostic code for AKI (N17) in any of the 20 diagnoses codes
  2. Adult patients greater or equal to 18 years of age.

Exclusion Criteria:

WP1:

The following patients will be excluded from the study

  1. Patients not admitted to the hospital
  2. Paediatric patients < 18 years of age

WP2:

The following patients will be excluded from the study

  1. Patients not admitted to the hospital
  2. Paediatric patients < 18 years of age
  3. Patients on chronic maintenance haemodialysis or peritoneal dialysis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID-19 positive AKI
Outro: No intervention
This is observational, non-interventional study
COVID-19 positive no AKI
Outro: No intervention
This is observational, non-interventional study
COVID negative AKI
Outro: No intervention
This is observational, non-interventional study

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
All-cause mortality
Prazo: 30 days
In-hospital all cause mortality in patients with acute kidney injury and COVID-19
30 days
acute kidney injury
Prazo: 30 days
Incidence of acute kidney injury in patients with COVID-19
30 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mechanical ventilation
Prazo: 30 days
Need for mechanical ventilation in patients with COVID-19
30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHDB/2020/075

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 months

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em No intervention

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever