Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regional COVID Epidemiology in England (RECEDE) (RECEDE)

6 oktober 2020 bijgewerkt door: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Regional Epidemiology of COVID-19 and Acute Kidney Injury in England

The COVID-19 pandemic has exposed the unwanted variation in outcomes as evidence by Public Health England's report on increased mortality in regions of the country. For example, UHDB, in East Midlands, has reported a high crude mortality as compared to other Trusts in the region.8 There may also have been variation in the incidence of complications of COVID-19 in the form of AKI, which may have influenced mortality. Variation in outcomes may be because of various factors - differing population demographics, underlying health conditions in the population, deprivation, physician preference and knowledge and ethnic diversity. Unwanted variation is care that is not consistent with a patient's preference or related to [their] underlying illness. It is important to understand the reason for unwanted variation in outcomes associated with COVID-19 to minimise patient harm and reduce morbidity and mortality.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We will use analysis of all admitted patients in the past in England between 1st March 2020 and 30th June 2020 from the Hospital Episode Statistics (HES), a data warehouse containing details of all admissions at NHS hospitals in England. This design will help to analyse large number of AKI patients in short time-span so as to cascade the learning in timely fashion. HES collects a detailed record for each admitted patient care delivered in England, either by NHS hospitals. In each patient record, there are specific codes for additional diagnosis, or operations. We will extract all patients with diagnosis of COVID-19 by ICD-10 code of U07.1 and AKI as identified by ICD-10 code of N17 in any of the 20 diagnostic codes during the study period.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

This study will have two work packages (WP). Work Package 1 (WP1): Regional epidemiology of COVID-19 in England All patients who are admitted to hospital with COVID-19 infection between 1st March 2020 and 30th June 2020 and who meet following criteria will be included

  1. Diagnostic code for COVID-19 (U07.1) in any of the 20 diagnoses codes
  2. Adult patients greater or equal to 18 years of age.

Work Package 2 (WP2): Epidemiology of COVID-19 associated AKI in England All patients who are admitted to hospital with acute kidney injury (AKI) between 1st March 2020 and 30th June 2020 and who meet following criteria will be included

  1. Diagnostic code for AKI (N17) in any of the 20 diagnoses codes
  2. Adult patients greater or equal to 18 years of age.

Exclusion Criteria:

WP1:

The following patients will be excluded from the study

  1. Patients not admitted to the hospital
  2. Paediatric patients < 18 years of age

WP2:

The following patients will be excluded from the study

  1. Patients not admitted to the hospital
  2. Paediatric patients < 18 years of age
  3. Patients on chronic maintenance haemodialysis or peritoneal dialysis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19 positive AKI
Ander: No intervention
This is observational, non-interventional study
COVID-19 positive no AKI
Ander: No intervention
This is observational, non-interventional study
COVID negative AKI
Ander: No intervention
This is observational, non-interventional study

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
All-cause mortality
Tijdsspanne: 30 days
In-hospital all cause mortality in patients with acute kidney injury and COVID-19
30 days
acute kidney injury
Tijdsspanne: 30 days
Incidence of acute kidney injury in patients with COVID-19
30 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanical ventilation
Tijdsspanne: 30 days
Need for mechanical ventilation in patients with COVID-19
30 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHDB/2020/075

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

6 months

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op No intervention

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren