O estudo piloto do HIMALAIA (HIMALAYAS-P)

Mais de 90.000 norte-americanos são diagnosticados com câncer antes dos 40 anos. As terapias de câncer aprimoradas levaram a um crescimento exponencial no número de sobreviventes de câncer pediátrico, adolescente e adulto jovem (PAYA-CS), com expectativa de vida de 50 a 60 anos após o diagnóstico. No entanto, PAYA-CS têm maior risco de desenvolver múltiplas morbidades relacionadas ao câncer e ao tratamento, incluindo má forma física (por exemplo, baixo VO2pico), hipertensão (HTN), diabetes e problemas de saúde mental, que contribuem para doenças cardiovasculares prematuras (DCV ). A prevalência de eventos de DCV (por exemplo, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral) é de até 23,8% em adultos sobreviventes de câncer pediátrico com acompanhamento de longo prazo após o tratamento. A incidência de DCV subclínica, precursora de eventos CVD, é ainda maior em PAYA-CS; até 40%, 11% e 5% apresentam cardiomiopatia subclínica medida por tensão longitudinal global anormal (GLS), disfunção diastólica (DD) ou redução leve na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF), respectivamente, e 18% apresentam redução da aptidão aeróbica . O tratamento de fatores de risco de DCV modificáveis ​​deve ser considerado um alvo fundamental para melhorar os desfechos relacionados à saúde de DCV no PAYA-CS. Para este fim, o exercício e as melhores práticas para a modificação do fator de risco cardiovascular são parte integrante de um modelo de reabilitação cardíaca (RC). Os modelos tradicionais de reabilitação cardíaca para pacientes com DCV (que consistem em exercícios, tratamento de fatores de risco DCV e educação do paciente) são seguros e eficazes para melhorar a qualidade de vida, a morbidade e o risco de mortalidade. No entanto, em virtude de sua idade e baixo risco de DCV a curto prazo, os PAYA-CS não atendem aos critérios tradicionais para iniciar a RC e são menos propensos a receber tratamentos para reduzir o risco de DCV.

PAYA-CS com insuficiência cardíaca em estágio B (SB¬HF): (1) apresentam alto risco de morte subsequente por IC/DCV; (2) têm menor aptidão cardiopulmonar; e (3) são mais propensos a se beneficiar do gerenciamento de fatores de risco de DCV. Considerando que PAYA-CS tem uma prevalência estimada de 33% de SBHF, esta coorte vulnerável de sobreviventes de câncer representa uma oportunidade de intervenção que é altamente viável e potencialmente impactante. O exercício é um método preferido para otimizar a saúde e a sobrevivência em PAYA-CS. No entanto, precisamos de modelos que ofereçam intervenções de exercícios com segurança e eficácia que atendam às necessidades exclusivas dessa população. O modelo de reabilitação cardio-oncológica (CORE) é uma intervenção que forneceria ao PAYA-CS com SBHF uma terapia de exercícios supervisionada e baseada em casa, modificação do fator de risco de DCV e suporte comportamental para reduzir o risco de DCV. No entanto, devido à natureza ambiciosa do estudo, é vital que conduzamos uma versão piloto do estudo para determinar a viabilidade e as mudanças necessárias para alcançar os melhores resultados possíveis.

O objetivo principal do estudo piloto do HIMALAYAS é avaliar a viabilidade, segurança e tolerabilidade de uma (1) comparação baseada em RCT de dois braços das intervenções CORE e de suporte em PAYA-CS com SBHF e (2) comportamento passivo paralelo coorte de suporte (PBS) de PAYA-CS com alto risco de DCV relacionada ao câncer. Os objetivos exploratórios do estudo incluem (1) comparar as alterações no desfecho exploratório primário (VO2pico) e nos desfechos exploratórios secundários (marcadores da função cardíaca, gerenciamento do fator de risco cardiovascular e desfechos relatados pelo paciente) entre uma intervenção CORE e de suporte para PAYA -CS desde o acompanhamento inicial (T0) até 6 meses (T1) e (2) para comparar as mudanças nos resultados exploratórios primários e secundários entre (1) CORE e Suporte de T0 a 12 meses (T2) e 24 -mês (T3) de acompanhamento e (2) CORE, Suporte e PBS de T0 a T3.

Grupo de Reabilitação Cardio-oncológica (CORE): O CORE consiste em terapia de exercícios, gerenciamento de fatores de risco CVD nos primeiros 6 meses (de acordo com os padrões atuais em modelos CR) e suporte comportamental durante todo o período de intervenção de 2 anos.

Grupo de Apoio: O grupo de Apoio receberá apenas o apoio comportamental. O tempo e a natureza de toda a educação, informação e suporte de pares fornecidos aos participantes do Support serão idênticos aos fornecidos aos participantes do CORE. A principal diferença na estratégia de suporte comportamental de longo prazo entre os participantes do CORE e do Support é como as metas de exercícios semanais são definidas. Ao contrário dos participantes do CORE, que serão incentivados a usar a pontuação de inteligência de atividade pessoal (PAI), os participantes do suporte receberão o desafio de atender e manter as diretrizes atualizadas de atividade física (AF) para sobreviventes de câncer (ou seja, 90 a 150 minutos de atividade física moderada). para AF de intensidade vigorosa por semana).

Grupos de Suporte Comportamental Passivo (PBS): Todos os participantes da coorte PBS receberão o mesmo monitor de frequência cardíaca de pulso e rastreador de PA que os participantes do CORE e do Suporte. No entanto, os participantes do PBS serão randomizados cegamente para uma das duas intervenções passivas de suporte comportamental (PBS1 e PBS2). Os participantes do PBS1 serão solicitados a baixar o mesmo aplicativo PAI Health que os participantes do CORE e, da mesma forma, receberão o desafio de atingir e manter um PAI Score semanal ≥100 durante o período de acompanhamento de 18 meses. Os participantes do PBS2 serão solicitados a baixar e usar o aplicativo Map My Walk (Under Armour, Baltimore) e serão desafiados a atender e manter as diretrizes de AF atualizadas para sobreviventes de câncer (ou seja, 90 a 150 minutos de AF de intensidade moderada a vigorosa por semana ).