히말라야 시범 연구 (HIMALAYAS-P)

90,000명 이상의 북미 사람들이 40세 이전에 암 진단을 받습니다. 개선된 암 치료법은 진단 후 50-60년을 살 것으로 예상되는 소아, 청소년 및 젊은 성인 암 생존자(PAYA-CS)의 수를 기하급수적으로 증가시켰습니다. 그러나 PAYA-CS는 조기 심혈관 질환(CVD)에 기여하는 건강 불량(예: 낮은 VO2peak), 고혈압(HTN), 당뇨병 및 열악한 정신 건강을 포함하여 다양한 암 및 치료 관련 이환율이 발생할 위험이 증가합니다. ). CVD 사건의 유병률(예: 심부전, 심장마비, 뇌졸중)은 치료 후 장기간 추적 관찰한 소아암의 성인 생존자에서 최대 23.8%입니다. CVD 사건의 전조인 무증상 CVD의 발생률은 PAYA-CS에서 훨씬 더 높습니다. 최대 40%, 11% 및 5%는 각각 비정상적인 전체 세로 변형(GLS), 이완기 기능 장애(DD) 또는 좌심실 박출률(LVEF)의 경미한 감소로 측정된 무증상 심근병증을 경험하고, 18%는 유산소 운동 능력 감소를 경험합니다. . 수정 가능한 CVD 위험 인자의 치료는 PAYA-CS에서 CVD 건강 관련 결과를 개선하기 위한 근본적인 목표로 간주되어야 합니다. 이를 위해 CVD 위험 인자 수정을 위한 운동 및 모범 사례는 심장 재활(CR) 모델에 통합됩니다. CVD 환자를 위한 전통적인 심장 재활 모델(운동, CVD 위험 인자 치료 및 환자 교육으로 구성)은 HRQoL, 이환율 및 사망 위험을 개선하는 데 안전하고 효과적입니다. 그러나 나이가 많고 단기 CVD 위험이 낮기 때문에 PAYA-CS는 CR을 시작하는 전통적인 기준을 충족하지 못하며 CVD 위험을 줄이기 위한 치료를 받을 가능성이 적습니다.

B기 심부전(SB¬HF)이 있는 PAYA-CS: (1) 후속 HF/CVD 사망 위험이 높습니다. (2) 심폐 기능이 낮습니다. (3) CVD 위험 요인 관리의 혜택을 받을 가능성이 더 높습니다. PAYA-CS의 SBHF 유병률이 33%로 추정된다는 점을 고려할 때, 이 취약한 암 생존자 코호트는 실행 가능성이 높고 잠재적으로 영향력이 큰 개입 기회를 나타냅니다. 운동은 PAYA-CS에서 건강과 생존을 최적화하기 위해 선호되는 방법입니다. 그러나 우리는 이 인구의 고유한 요구를 충족하는 운동 개입을 안전하고 효과적으로 제공하는 모델이 필요합니다. 심장 종양 재활(CORE) 모델은 PAYA-CS와 SBHF, 감독 및 가정 기반 운동 요법, CVD 위험 요인 수정 및 CVD 위험을 줄이기 위한 행동 지원을 제공하는 개입입니다. 그럼에도 불구하고 연구의 야심찬 성격으로 인해 가능한 최상의 결과를 달성하기 위해 타당성과 필요한 변경 사항을 결정하기 위해 연구의 파일럿 버전을 수행하는 것이 중요합니다.

HIMALAYAS 파일럿 연구의 주요 목적은 (1) PAYA-CS와 SBHF의 CORE 및 지원 개입의 두 팔 RCT 기반 비교 및 ​​(2) 병렬 수동 행동의 타당성, 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다. 암 관련 CVD 위험이 높은 PAYA-CS 지원(PBS) 코호트. 연구의 탐색적 목적은 다음을 포함합니다. (1) PAYA에 대한 CORE 및 지원 개입 사이의 1차 탐색 결과(VO2peak) 및 2차 탐색 결과(심장 기능 마커, CVD 위험 인자 관리 및 환자 보고 결과)의 변화를 비교합니다. -CS 기준선(T0)에서 6개월(T1) 후속 조치 및 (2) (1) CORE 및 지원에서 T0에서 12개월(T2) 및 24 사이의 1차 및 2차 탐색 결과의 변화를 비교 -월(T3) 후속 조치 및 (2) T0에서 T3까지 CORE, 지원 및 PBS.

심장 종양 재활(CORE) 그룹: CORE는 운동 요법, 첫 6개월 동안의 CVD 위험 요인 관리(CR 모델의 현재 표준에 따름) 및 전체 2년 개입 기간 동안의 행동 지원으로 구성됩니다.

지원 그룹: 지원 그룹은 행동 지원만 받습니다. 지원 참여자에게 제공되는 모든 교육, 정보 및 동료 지원의 시기와 성격은 CORE 참여자에게 제공되는 것과 동일합니다. CORE와 지원 참가자 간의 장기 행동 지원 전략의 주요 차이점은 주간 운동 목표를 정의하는 방법입니다. 개인 활동 지능(PAI) 점수를 사용하도록 권장되는 CORE 참가자와 달리 지원 참가자에게는 암 생존자를 위한 업데이트된 신체 활동(PA) 지침을 충족하고 유지해야 하는 과제가 주어집니다(즉, 90~150분의 적당한 일주일에 격렬한 강도의 PA로).

수동적 행동 지원(PBS) 그룹: 모든 PBS 코호트 참가자는 CORE 및 지원 참가자와 동일한 손목 착용 심박수 모니터 및 PA 추적기를 받게 됩니다. 그러나 PBS 참가자는 두 가지 수동적 행동 지원 개입(PBS1 및 PBS2) 중 하나로 맹목적으로 무작위 배정됩니다. PBS1 참가자는 CORE 참가자와 동일한 PAI Health 애플리케이션을 다운로드해야 하며 마찬가지로 18개월 후속 조치 기간 동안 주간 PAI 점수 ≥100을 충족하고 유지해야 하는 과제가 주어집니다. PBS2 참가자는 Map My Walk(Under Armour, 볼티모어) 애플리케이션을 다운로드하여 사용하도록 요청받게 되며 암 생존자를 위한 업데이트된 PA 지침(즉, 주당 90~150분의 중등도에서 고강도 PA의 90~150분)을 충족하고 유지해야 합니다. ).