HIMALAYAS-pilottitutkimus (HIMALAYAS-P)

Yli 90 000 pohjoisamerikkalaisella on diagnosoitu syöpä ennen 40 vuoden ikää. Parannetut syöpähoidot ovat johtaneet eksponentiaaliseen kasvuun lasten, nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden (PAYA-CS) määrässä, joiden odotetaan elävän 50–60 vuotta diagnoosin jälkeen. PAYA-CS:llä on kuitenkin lisääntynyt riski sairastua useisiin syöpään ja hoitoon liittyviin sairauksiin, mukaan lukien huono kunto (esim. alhainen VO2-huippu), verenpainetauti (HTN), diabetes ja huono mielenterveys, jotka kaikki edistävät ennenaikaista sydän- ja verisuonisairauksia (CVD) ). CVD-tapahtumien esiintyvyys (esim. sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus, aivohalvaus) on jopa 23,8 % lasten syövistä selviytyneillä aikuisilla, joilla on pitkäaikainen seuranta hoidon jälkeen. Subkliinisen sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus, joka on CVD-tapahtumien edeltäjä, on vielä suurempi PAYA-CS:ssä; Jopa 40 %, 11 % ja 5 % kokevat subkliinistä kardiomyopatiaa, joka mitataan epänormaalilla maailmanlaajuisella pitkittäisjännityksellä (GLS), diastolisella toimintahäiriöllä (DD) tai vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) lievällä laskulla, ja 18 % kokee alentuneen aerobisen kunnon. . Muunneltavien sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hoitoa on pidettävä keskeisenä tavoitteena parantaa sydän- ja verisuonitautien terveyteen liittyviä tuloksia PAYA-CS:ssä. Tätä varten harjoittelu ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muuttamisen parhaat käytännöt ovat olennainen osa sydämen kuntoutusmallia (CR). Perinteiset sydänkuntoutusmallit sydän- ja verisuonisairauksia sairastaville potilaille (joka koostuu harjoituksesta, sydän- ja verisuonitautien riskitekijähoidosta ja potilaskoulutuksesta) ovat turvallisia ja tehokkaita HRQoL-, sairastuvuus- ja kuolleisuusriskin parantamisessa. Iän ja alhaisen lyhytaikaisen sydän- ja verisuonitautiriskinsä vuoksi PAYA-CS ei kuitenkaan täytä perinteisiä CR:n aloittamisen kriteerejä, ja niillä on vähemmän todennäköisesti hoitoja sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi.

PAYA-CS, jolla on vaiheen B sydämen vajaatoiminta (SB¬HF): (1) on suuri riski myöhempään HF/CVD-kuolemaan; (2) sinulla on alhaisempi kardiopulmonaalinen kunto; ja (3) hyötyvät todennäköisemmin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallinnasta. Kun otetaan huomioon, että PAYA-CS:llä on arviolta 33 %:n SBHF:n esiintyvyys, tämä haavoittuva syövästä selviytyneiden ryhmä tarjoaa mahdollisuuden interventioon, joka on erittäin toteutettavissa ja mahdollisesti vaikuttava. Harjoittelu on suositeltu menetelmä terveyden ja selviytymisen optimoimiseksi PAYA-CS:ssä. Tarvitsemme kuitenkin malleja, jotka tarjoavat turvallisesti ja tehokkaasti harjoitustoimenpiteitä, jotka vastaavat tämän väestön ainutlaatuisia tarpeita. Kardionkologian kuntoutusmalli (CORE) on interventio, joka tarjoaa PAYA-CS:lle SBHF:n kanssa valvotun ja kotipohjaisen harjoitteluhoidon, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden modifioinnin ja käyttäytymistuen sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi. Tutkimuksen kunnianhimoisen luonteen vuoksi on kuitenkin tärkeää, että teemme tutkimuksesta pilottiversion, jotta voimme selvittää toteutettavuuden ja tarvittavat muutokset parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi.

HIMALAYAS-pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida (1) kaksihaaraisen RCT-pohjaisen PAYA-CS:n ja SBHF:n CORE- ja tukitoimenpiteiden vertailun ja (2) rinnakkaisen passiivisen käyttäytymisen toteutettavuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä. tuki (PBS) PAYA-CS:n kohortti, jolla on korkea syöpään liittyvän CVD:n riski. Tutkimuksen tutkiviin tavoitteisiin kuuluu (1) verrata muutoksia ensisijaisessa tutkimustuloksessa (VO2-huippu) ja toissijaisissa tutkimustuloksissa (sydämen toiminnan markkerit, sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden hallinta ja potilaiden ilmoittamat tulokset) PAYA:n CORE- ja tukitoimenpiteen välillä. -CS lähtötilanteesta (T0) 6 kuukauden (T1) seurantaan ja (2) vertailla muutoksia primaarisissa ja toissijaisissa tutkimustuloksissa (1) CORE:n ja tuen välillä T0:sta 12 kuukauteen (T2) ja 24:ään. -kuukauden (T3) seuranta ja (2) CORE, Support ja PBS T0:sta T3:een.

Cardio-oncology Rehabilitation (CORE) -ryhmä: CORE koostuu liikuntahoidosta, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallinnasta ensimmäisten 6 kuukauden aikana (nykyisten CR-mallien standardien mukaisesti) ja käyttäytymisen tuesta koko 2 vuoden interventiojakson ajan.

Tukiryhmä: Tukiryhmä saa vain käyttäytymistukea. Kaiken tukiosallistujille tarjottavan koulutuksen, tiedotuksen ja vertaistuen ajoitus ja luonne ovat samat kuin CORE-osallistujille. Keskeinen ero pitkän aikavälin käyttäytymisen tukistrategiassa CORE- ja Support-osallistujien välillä on se, kuinka viikoittaiset harjoitustavoitteet määritellään. Toisin kuin CORE-osallistujat, joita rohkaistaan ​​käyttämään PAI-pisteitä, tukiosallistujat saavat haasteen noudattaa ja ylläpitää päivitettyjä fyysisen aktiivisuuden (PA) ohjeita syövästä selviytyneille (eli 90–150 minuuttia kohtalaista liikuntaa). voimakkaan intensiteetin PA:han viikossa).

Passive Behavioral Support (PBS) -ryhmät: Kaikki PBS-kohortin osallistujat saavat saman ranteessa pidettävän sykemittarin ja PA-seurannan kuin CORE- ja Support-osallistujat. PBS:n osallistujat satunnaistetaan kuitenkin sokeasti johonkin kahdesta passiivisesta käyttäytymisen tukitoimenpiteestä (PBS1 ja PBS2). PBS1-osallistujia pyydetään lataamaan sama PAI Health -sovellus kuin CORE-osallistujia, ja heille annetaan samoin haasteena saavuttaa ja ylläpitää viikoittainen PAI-pistemäärä ≥100 koko 18 kuukauden seurantajakson ajan. PBS2-osallistujia pyydetään lataamaan ja käyttämään Map My Walk -sovellusta (Under Armour, Baltimore) ja heitä haastetaan noudattamaan ja ylläpitämään päivitettyjä PA-ohjeita syövästä selviytyneille (eli 90–150 minuuttia kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin PA:ta viikossa) ).