El estudio piloto HIMALAYAS (HIMALAYAS-P)

Más de 90.000 norteamericanos son diagnosticados con cáncer antes de los 40 años. Las terapias mejoradas contra el cáncer han llevado a un crecimiento exponencial en la cantidad de sobrevivientes de cáncer pediátricos, adolescentes y adultos jóvenes (PAYA-CS) que se espera que vivan entre 50 y 60 años después del diagnóstico. Sin embargo, los PAYA-CS tienen un mayor riesgo de desarrollar múltiples morbilidades relacionadas con el cáncer y el tratamiento, incluida la mala condición física (p. ej., VO2máx bajo), hipertensión (HTA), diabetes y mala salud mental, que contribuyen a la enfermedad cardiovascular prematura (ECV). ). La prevalencia de eventos CVD (p. insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) es de hasta el 23,8 % en adultos sobrevivientes de cánceres pediátricos con seguimiento a largo plazo después del tratamiento. La incidencia de ECV subclínica, que es un precursor de los eventos de ECV, es aún mayor en PAYA-CS; hasta el 40 %, el 11 % y el 5 % experimentan miocardiopatía subclínica medida por tensión longitudinal global anormal (GLS), disfunción diastólica (DD) o reducción leve de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), respectivamente, y el 18 % experimenta una reducción de la capacidad aeróbica . El tratamiento de los factores de riesgo de ECV modificables debe considerarse un objetivo fundamental para mejorar los resultados relacionados con la salud de las ECV en PAYA-CS. Con este fin, el ejercicio y las mejores prácticas para la modificación de los factores de riesgo de ECV son parte integral de un modelo de rehabilitación cardíaca (RC). Los modelos tradicionales de rehabilitación cardíaca para pacientes con ECV (que consisten en ejercicio, tratamiento de factores de riesgo de ECV y educación del paciente) son seguros y efectivos para mejorar la CVRS, la morbilidad y el riesgo de mortalidad. Sin embargo, en virtud de su edad y bajo riesgo de ECV a corto plazo, los PAYA-CS no cumplen con los criterios tradicionales para iniciar RC y es menos probable que reciban tratamientos para reducir el riesgo de ECV.

PAYA-CS con insuficiencia cardíaca en etapa B (SB¬HF): (1) tienen un alto riesgo de muerte por HF/CVD posterior; (2) tienen menor aptitud cardiopulmonar; y (3) es más probable que se beneficien del control de los factores de riesgo de ECV. Teniendo en cuenta que PAYA-CS tiene una prevalencia estimada de SBHF del 33 %, esta cohorte vulnerable de sobrevivientes de cáncer representa una oportunidad para una intervención que es altamente factible y potencialmente impactante. El ejercicio es un método preferido para optimizar la salud y la supervivencia en PAYA-CS. Sin embargo, necesitamos modelos que brinden intervenciones de ejercicio de manera segura y efectiva que satisfagan las necesidades únicas de esta población. El modelo de rehabilitación cardiooncológica (CORE) es una intervención que proporcionaría a PAYA-CS con SBHF una terapia de ejercicio supervisada y basada en el hogar, modificación del factor de riesgo de ECV y apoyo conductual para reducir el riesgo de ECV. Sin embargo, debido a la naturaleza ambiciosa del estudio, es vital que llevemos a cabo una versión piloto del estudio para determinar la viabilidad y los cambios necesarios para lograr los mejores resultados posibles.

El objetivo principal del estudio piloto HIMALAYAS es evaluar la viabilidad, la seguridad y la tolerabilidad de (1) una comparación basada en RCT de dos brazos de las intervenciones CORE y Support en PAYA-CS con SBHF, y (2) comportamiento pasivo paralelo. cohorte de apoyo (PBS) de PAYA-CS con alto riesgo de enfermedad cardiovascular relacionada con el cáncer. Los objetivos exploratorios del estudio incluyen (1) comparar los cambios en el resultado exploratorio primario (VO2máx) y los resultados exploratorios secundarios (marcadores de función cardíaca, manejo de factores de riesgo de ECV y resultados informados por el paciente) entre una intervención CORE y Support para PAYA -CS desde el inicio (T0) hasta el seguimiento a los 6 meses (T1) y (2) para comparar los cambios en los resultados exploratorios primarios y secundarios entre (1) CORE y Support desde T0 hasta los 12 meses (T2) y 24 -mes (T3) de seguimiento, y (2) CORE, Soporte y PBS de T0 a T3.

Grupo de Rehabilitación Cardiooncológica (CORE): CORE consiste en terapia de ejercicio, control de factores de riesgo de ECV durante los primeros 6 meses (según los estándares actuales en los modelos CR) y apoyo conductual durante todo el período de intervención de 2 años.

Grupo de apoyo: El grupo de apoyo recibirá solo apoyo conductual. El momento y la naturaleza de toda la educación, la información y el apoyo entre pares que se brinde a los participantes de Support serán idénticos a los que se brindan a los participantes de CORE. La diferencia clave en la estrategia de apoyo conductual a largo plazo entre los participantes de CORE y Support es cómo se definen los objetivos de ejercicio semanales. A diferencia de los participantes de CORE, a quienes se alentará a usar la puntuación de inteligencia de actividad personal (PAI), a los participantes de apoyo se les dará el desafío de cumplir y mantener las pautas actualizadas de actividad física (PA) para sobrevivientes de cáncer (es decir, 90 a 150 minutos de ejercicio moderado). a AF de intensidad vigorosa por semana).

Grupos de apoyo conductual pasivo (PBS): todos los participantes de la cohorte de PBS recibirán el mismo monitor de frecuencia cardíaca de pulsera y rastreador de PA que los participantes de CORE y Support. Sin embargo, los participantes de PBS serán asignados al azar de forma ciega a una de las dos intervenciones de apoyo conductual pasivo (PBS1 y PBS2). A los participantes de PBS1 se les pedirá que descarguen la misma aplicación de PAI Health que los participantes de CORE y, de manera similar, se les dará el desafío de cumplir y mantener un puntaje PAI semanal ≥100 durante el período de seguimiento de 18 meses. Se les pedirá a los participantes de PBS2 que descarguen y usen la aplicación Map My Walk (Under Armour, Baltimore) y se les desafiará a cumplir y mantener las pautas actualizadas de AF para sobrevivientes de cáncer (es decir, 90 a 150 minutos de AF de intensidad moderada a vigorosa por semana ).