L'étude pilote HIMALAYAS (HIMALAYAS-P)

Plus de 90 000 Nord-Américains reçoivent un diagnostic de cancer avant l'âge de 40 ans. L'amélioration des thérapies contre le cancer a entraîné une croissance exponentielle du nombre de survivants pédiatriques, adolescents et jeunes adultes du cancer (PAYA-CS) qui devraient vivre 50 à 60 ans après le diagnostic. Cependant, les PAYA-CS courent un risque accru de développer de multiples morbidités liées au cancer et au traitement, notamment une mauvaise forme physique (par exemple, une faible VO2peak), une hypertension (HTN), un diabète et une mauvaise santé mentale, qui contribuent tous à des maladies cardiovasculaires prématurées (MCV). ). La prévalence des événements cardiovasculaires (par ex. insuffisance cardiaque, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral) est jusqu'à 23,8 % chez les survivants adultes de cancers pédiatriques avec un suivi à long terme après le traitement. L'incidence des maladies cardiovasculaires subcliniques, qui sont un précurseur des événements cardiovasculaires, est encore plus élevée dans PAYA-CS ; jusqu'à 40 %, 11 % et 5 % présentent une cardiomyopathie subclinique mesurée par une déformation longitudinale globale anormale (GLS), un dysfonctionnement diastolique (DD) ou une légère réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), respectivement, et 18 % présentent une capacité aérobie réduite . Le traitement des facteurs de risque modifiables de MCV doit être considéré comme une cible fondamentale pour améliorer les résultats liés à la santé des MCV dans PAYA-CS. À cette fin, l'exercice et les meilleures pratiques pour la modification des facteurs de risque de MCV font partie intégrante d'un modèle de réadaptation cardiaque (RC). Les modèles traditionnels de réadaptation cardiaque pour les patients atteints de MCV (comprenant l'exercice, le traitement des facteurs de risque de MCV et l'éducation du patient) sont sûrs et efficaces pour améliorer la qualité de vie, la morbidité et le risque de mortalité. Cependant, en raison de leur âge et de leur faible risque cardiovasculaire à court terme, les PAYA-CS ne répondent pas aux critères traditionnels d'initiation de la RC et sont moins susceptibles de recevoir des traitements pour réduire le risque cardiovasculaire.

PAYA-CS avec insuffisance cardiaque de stade B (SB¬HF) : (1) présentent un risque élevé de décès ultérieur par HF/MCV ; (2) ont une condition cardiopulmonaire inférieure ; et (3) sont plus susceptibles de bénéficier de la gestion des facteurs de risque de MCV. Considérant que PAYA-CS a une prévalence estimée de 33 % de SBHF, cette cohorte vulnérable de survivants du cancer représente une opportunité d'intervention hautement réalisable et potentiellement percutante. L'exercice est une méthode privilégiée pour optimiser la santé et la survie dans PAYA-CS. Cependant, nous avons besoin de modèles qui offrent de manière sûre et efficace des interventions d'exercice qui répondent aux besoins uniques de cette population. Le modèle de réadaptation cardio-oncologique (CORE) est une intervention qui fournirait à PAYA-CS avec SBHF une thérapie par l'exercice supervisée et à domicile, une modification des facteurs de risque de MCV et un soutien comportemental pour réduire le risque de MCV. Néanmoins, en raison de la nature ambitieuse de l'étude, il est essentiel que nous menions une version pilote de l'étude pour déterminer la faisabilité et les changements nécessaires pour obtenir les meilleurs résultats possibles.

L'objectif principal de l'étude pilote HIMALAYAS est d'évaluer la faisabilité, la sécurité et la tolérabilité d'une (1) comparaison basée sur un ECR à deux bras des interventions CORE et Support dans PAYA-CS avec SBHF, et (2) comportement passif parallèle support (PBS) cohorte de PAYA-CS à haut risque de MCV liées au cancer. Les objectifs exploratoires de l'étude comprennent (1) comparer les changements dans les résultats exploratoires primaires (VO2peak) et les résultats exploratoires secondaires (marqueurs de la fonction cardiaque, gestion des facteurs de risque de MCV et résultats rapportés par les patients) entre une intervention CORE et Support pour PAYA -CS de la ligne de base (T0) au suivi à 6 mois (T1) et (2) pour comparer les changements dans les résultats exploratoires primaires et secondaires entre (1) CORE et Support de T0 à 12 mois (T2) et 24 suivi d'un mois (T3) et (2) CORE, Support et PBS de T0 à T3.

Groupe de réadaptation cardio-oncologique (CORE) : CORE comprend une thérapie par l'exercice, la gestion des facteurs de risque de MCV pendant les 6 premiers mois (selon les normes actuelles dans les modèles de RC) et un soutien comportemental pendant toute la période d'intervention de 2 ans.

Groupe de soutien : Le groupe de soutien recevra uniquement le soutien comportemental. Le calendrier et la nature de toute l'éducation, de l'information et du soutien par les pairs fournis aux participants au soutien seront identiques à ce qui est fourni aux participants CORE. La principale différence dans la stratégie de soutien comportemental à long terme entre les participants CORE et Support est la façon dont les objectifs d'exercice hebdomadaires sont définis. Contrairement aux participants CORE qui seront encouragés à utiliser le score d'intelligence d'activité personnelle (PAI), les participants au soutien auront pour défi de respecter et de maintenir les directives mises à jour en matière d'activité physique (AP) pour les survivants du cancer (c'est-à-dire 90 à 150 minutes d'exercice modéré). à une AP d'intensité vigoureuse par semaine).

Groupes de soutien comportemental passif (PBS): Tous les participants de la cohorte PBS recevront le même moniteur de fréquence cardiaque porté au poignet et le même tracker PA que les participants CORE et Support. Cependant, les participants au PBS seront randomisés aveuglément pour l'une des deux interventions de soutien comportemental passif (PBS1 et PBS2). Les participants PBS1 seront invités à télécharger la même application PAI Health que les participants CORE et auront également le défi d'atteindre et de maintenir un score PAI hebdomadaire ≥ 100 tout au long de la période de suivi de 18 mois. Les participants au PBS2 seront invités à télécharger et à utiliser l'application Map My Walk (Under Armour, Baltimore) et seront mis au défi de respecter et de maintenir les directives d'AP mises à jour pour les survivants du cancer (c'est-à-dire 90 à 150 minutes d'AP d'intensité modérée à vigoureuse par semaine ).