HIMALAYAS pilotstudie (HIMALAYAS-P)

Over 90 000 nordamerikanere blir diagnostisert med kreft før de fyller 40 år. Forbedrede kreftbehandlinger har ført til en eksponentiell vekst i antallet kreftoverlevere for barn, ungdom og unge voksne (PAYA-CS) som forventes å leve 50-60 år etter diagnosen. PAYA-CS har imidlertid økt risiko for å utvikle flere kreft- og behandlingsrelaterte sykdommer, inkludert dårlig kondisjon (f.eks. lav VO2peak), hypertensjon (HTN), diabetes og dårlig mental helse, som alle bidrar til for tidlig kardiovaskulær sykdom (CVD). ). Utbredelsen av CVD-hendelser (f.eks. hjertesvikt, hjerteinfarkt, hjerneslag) er opptil 23,8 % hos voksne overlevende av pediatriske kreftformer med langtidsoppfølging etter behandling. Forekomsten av subklinisk CVD, som er en forløper til CVD-hendelser, er enda høyere i PAYA-CS; opptil 40 %, 11 % og 5 % opplever henholdsvis subklinisk kardiomyopati målt ved unormal global longitudinell belastning (GLS), diastolisk dysfunksjon (DD) eller mild reduksjon i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF), og 18 % opplever redusert aerob kondisjon . Behandling av modifiserbare CVD-risikofaktorer må betraktes som et grunnleggende mål for å forbedre CVD helserelaterte utfall i PAYA-CS. For dette formål er trening og beste praksis for CVD-risikofaktormodifikasjon integrert i en hjerterehabiliteringsmodell (CR). Tradisjonelle hjerterehabiliteringsmodeller for pasienter med CVD (bestående av trening, CVD-risikofaktorbehandling og pasientopplæring) er trygge og effektive for å forbedre HRQoL, sykelighet og dødelighetsrisiko. På grunn av deres alder og lave kortsiktige CVD-risiko, oppfyller ikke PAYA-CS tradisjonelle kriterier for å starte CR og er mindre sannsynlig å motta behandlinger for å redusere CVD-risiko.

PAYA-CS med stadium B hjertesvikt (SB¬HF): (1) har høy risiko for påfølgende HF/CVD-død; (2) har lavere kardiopulmonal kondisjon; og (3) er mer sannsynlig å dra nytte av CVD-risikofaktorstyring. Tatt i betraktning at PAYA-CS har en estimert 33 % prevalens av SBHF, representerer denne sårbare gruppen av kreftoverlevere en mulighet for intervensjon som er svært gjennomførbar og potensielt virkningsfull. Trening er en foretrukket metode for å optimalisere helse og overlevelse i PAYA-CS. Vi trenger imidlertid modeller som trygt og effektivt leverer treningsintervensjoner som møter de unike behovene til denne befolkningen. Kardio-onkologisk rehabiliteringsmodell (CORE) er en intervensjon som vil gi PAYA-CS med SBHF en overvåket og hjemmebasert treningsterapi, CVD-risikofaktormodifikasjon og atferdsstøtte for å redusere risikoen for CVD. På grunn av studiens ambisiøse natur er det likevel viktig at vi gjennomfører en pilotversjon av studien for å fastslå gjennomførbarheten og nødvendige endringer for å oppnå best mulig resultater.

Hovedmålet med HIMALAYAS-pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten, sikkerheten og toleransen til en (1) to-arms RCT-basert sammenligning av CORE og Support-intervensjonene i PAYA-CS med SBHF, og (2) parallell passiv atferd. støtte (PBS) kohort av PAYA-CS med høy risiko for kreftrelatert CVD. De utforskende målene for studien inkluderer (1) å sammenligne endringene i primært eksplorativt utfall (VO2peak) og sekundære eksplorative utfall (markører for hjertefunksjon, CVD-risikofaktorhåndtering og pasientrapporterte utfall) mellom en CORE- og Support-intervensjon for PAYA -CS fra baseline (T0) til 6-måneders (T1) oppfølging og (2) for å sammenligne endringene i de primære og sekundære eksplorative resultatene mellom (1) CORE og Support fra T0 til 12-måneders (T2) og 24 -måneders (T3) oppfølging, og (2) CORE, Support og PBS fra T0 til T3.

Kardio-onkologisk rehabilitering (CORE) Gruppe: CORE består av treningsterapi, CVD risikofaktorhåndtering de første 6 månedene (i henhold til gjeldende standarder i CR-modeller) og atferdsstøtte for hele 2-års intervensjonsperiode.

Støttegruppe: Støttegruppen vil kun motta atferdsstøtte. Tidspunktet og arten av all utdanning, informasjon og kollegastøtte gitt til støttedeltakere vil være identisk med det som gis til CORE-deltakere. Den viktigste forskjellen i den langsiktige atferdsstøttestrategien mellom CORE- og Support-deltakere er hvordan ukentlige treningsmål er definert. I motsetning til CORE-deltakerne som vil bli oppmuntret til å bruke personlig aktivitetsintelligens (PAI)-poengsum, vil støttedeltakere få utfordringen med å møte og opprettholde de oppdaterte retningslinjene for fysisk aktivitet (PA) for kreftoverlevere (dvs. 90 til 150 minutter med moderat til kraftig intensitet PA per uke).

Passive Behavioural Support (PBS)-grupper: Alle PBS-kohortdeltakere vil motta den samme håndleddsbårne pulsmåleren og PA-trackeren som CORE- og Support-deltakerne. Imidlertid vil PBS-deltakere bli blindt randomisert til en av to passive atferdsstøtteintervensjoner (PBS1 og PBS2). PBS1-deltakere vil bli bedt om å laste ned samme PAI Health-applikasjon som CORE-deltakere, og vil på samme måte få utfordringen med å møte og opprettholde en ukentlig PAI-score ≥100 gjennom den 18-måneders oppfølgingsperioden. PBS2-deltakere vil bli bedt om å laste ned og bruke Map My Walk (Under Armour, Baltimore)-applikasjonen og vil bli utfordret til å møte og vedlikeholde de oppdaterte PA-retningslinjene for kreftoverlevere (dvs. 90 til 150 minutter med moderat til kraftig intensitet PA per uke ).