A HIMALAYAS Pilot Study (HIMALAYAS-P)

Több mint 90 000 észak-amerikainál diagnosztizálnak rákot 40 éves koruk előtt. A továbbfejlesztett rákterápiák exponenciális növekedéséhez vezettek a gyermek-, serdülő- és fiatal felnőttkori rákot túlélők (PAYA-CS) számában, akik várhatóan 50-60 évig élnek a diagnózis felállítása után. A PAYA-CS esetében azonban fokozott a kockázata a rákkal és a kezeléssel összefüggő megbetegedések kialakulásának, beleértve a rossz erőnlétet (például alacsony VO2-csúcs), a magas vérnyomást (HTN), a cukorbetegséget és a rossz mentális egészséget, amelyek mind hozzájárulnak a korai szív- és érrendszeri betegségekhez (CVD). ). A szív- és érrendszeri betegségek gyakorisága (pl. szívelégtelenség, szívinfarktus, szélütés) akár 23,8%-a is előfordulhat a gyermekkori rákos megbetegedések felnőtt túlélőinek körében, akiket a kezelést követően hosszú ideig követnek. A szubklinikai CVD incidenciája, amely a szív- és érrendszeri betegségek előfutára, még magasabb a PAYA-CS-ben; legfeljebb 40%, 11% és 5% tapasztal szubklinikai kardiomiopátiát abnormális globális longitudinális feszültséggel (GLS), diasztolés diszfunkcióval (DD) vagy a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) enyhe csökkenésével, 18% pedig csökkent aerob erőnlétet. . A módosítható CVD-kockázati tényezők kezelését alapvető célnak kell tekinteni a PAYA-CS-ben a CVD-vel kapcsolatos egészségi állapot javítása szempontjából. Ebből a célból a testmozgás és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek módosítására vonatkozó bevált gyakorlatok szerves részét képezik a szívrehabilitációs (CR) modellnek. A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek hagyományos kardiális rehabilitációs modelljei (amely testedzésből, CVD rizikófaktor kezelésből és betegoktatásból áll) biztonságosak és hatékonyak a HRQoL, a morbiditás és a mortalitási kockázat javításában. Koruk és alacsony rövid távú CVD-kockázatuk miatt azonban a PAYA-CS nem felel meg a CR megkezdésének hagyományos kritériumainak, és kevésbé valószínű, hogy a CVD kockázatát csökkentő kezelésekben részesülnek.

PAYA-CS B stádiumú szívelégtelenséggel (SB¬HF): (1) nagy a kockázata a későbbi HF/CVD-halálnak; (2) alacsonyabb a kardiopulmonális alkalmassága; és (3) nagyobb valószínűséggel részesülnek a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek kezeléséből. Figyelembe véve, hogy a PAYA-CS becslések szerint az SBHF prevalenciája 33%, a rákot túlélőknek ez a sebezhető csoportja olyan beavatkozási lehetőséget jelent, amely rendkívül megvalósítható és potenciálisan hatásos. A testmozgás az egészség és a túlélés optimalizálásának kedvelt módszere a PAYA-CS-ben. Szükségünk van azonban olyan modellekre, amelyek biztonságosan és hatékonyan végeznek gyakorlati beavatkozásokat, amelyek megfelelnek e populáció egyedi igényeinek. A kardio-onkológiai rehabilitációs (CORE) modell egy olyan beavatkozás, amely a PAYA-CS-nek SBHF-vel felügyelt és otthoni testmozgást, CVD kockázati faktorok módosítását és viselkedési támogatást biztosít a CVD kockázatának csökkentése érdekében. Mindazonáltal a tanulmány ambiciózus jellege miatt létfontosságú, hogy elkészítsük a tanulmány próbaverzióját, hogy meghatározzuk a megvalósíthatóságot és a szükséges változtatásokat a lehető legjobb eredmények elérése érdekében.

A HIMALAYAS kísérleti tanulmány elsődleges célja, hogy felmérje a (1) a CORE és a támogatási beavatkozások kétágú, RCT-alapú összehasonlítását a PAYA-CS-ben és az SBHF-ben, valamint (2) a párhuzamos passzív viselkedésben. támogatási (PBS) PAYA-CS csoportja, amely magas kockázatú a rákkal összefüggő CVD-vel. A tanulmány feltáró céljai közé tartozik (1) az elsődleges feltáró kimenetel (VO2csúcs) és a másodlagos feltáró eredmények (a szívműködés markerei, a CVD kockázati tényező kezelése és a betegek által jelentett eredmények) változásának összehasonlítása a CORE és a PAYA támogatási beavatkozása között. -CS a kiindulási állapottól (T0) a 6 hónapos (T1) követésig, és (2) az elsődleges és másodlagos feltárási eredményekben bekövetkezett változások összehasonlítása az (1) CORE és a támogatás T0-tól 12 hónapig (T2) és 24 hónapig -hónapos (T3) követés, és (2) CORE, támogatás és PBS T0-tól T3-ig.

Cardio-oncology Rehabilitation (CORE) csoport: A CORE testmozgásterápiából, szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek kezeléséből áll az első 6 hónapban (a CR-modellek jelenlegi szabványai szerint) és viselkedési támogatásból a teljes 2 éves beavatkozási időszakban.

Támogató csoport: A támogató csoport csak viselkedési támogatást kap. A Támogatás résztvevőinek nyújtott oktatás, információ és szakmai támogatás időzítése és jellege megegyezik a CORE résztvevőinek nyújtottakkal. A CORE és a Support résztvevői közötti hosszú távú viselkedéstámogatási stratégiában a legfontosabb különbség a heti gyakorlati célok meghatározása. Ellentétben a CORE résztvevőkkel, akiket a személyes aktivitási intelligencia (PAI) pontszám használatára bátorítanak, a támogatásban részt vevők kihívást jelentenek, hogy teljesítsék és betartsák a rák túlélőire vonatkozó frissített fizikai aktivitási (PA) irányelveket (azaz 90-150 perc mérsékelt testmozgás). hetente erőteljes intenzitású PA).

Passzív viselkedéstámogató (PBS) csoportok: A PBS kohorsz minden résztvevője ugyanazt a csuklón viselhető pulzusmérőt és PA-követőt kapja, mint a CORE és a Support résztvevői. A PBS résztvevőit azonban vakon randomizálják a két passzív viselkedéstámogató beavatkozás (PBS1 és PBS2) egyikére. A PBS1 résztvevőit arra kérik, hogy töltsék le ugyanazt a PAI Health alkalmazást, mint a CORE résztvevőknek, és hasonló kihívást jelent számukra, hogy elérjék és fenntartsák a 100-nál nagyobb heti PAI pontszámot a 18 hónapos követési időszak alatt. A PBS2 résztvevőit arra kérik, hogy töltsék le és használják a Map My Walk (Under Armour, Baltimore) alkalmazást, és meg kell felelniük és be kell tartaniuk a rák túlélőire vonatkozó frissített PA-irányelveket (vagyis heti 90-150 perc közepes vagy erőteljes intenzitású PA-t). ).