HIMALAYAS pilotundersøgelse (HIMALAYAS-P)

Over 90.000 nordamerikanere bliver diagnosticeret med kræft, før de fylder 40 år. Forbedrede kræftbehandlinger har ført til en eksponentiel vækst i antallet af pædiatriske, teenagere og unge voksne kræftoverlevere (PAYA-CS), som forventes at leve 50-60 år efter diagnosen. PAYA-CS har dog øget risiko for at udvikle flere kræft- og behandlingsrelaterede sygdomme, herunder dårlig kondition (f.eks. lav VO2peak), hypertension (HTN), diabetes og dårlig mental sundhed, som alle bidrager til for tidlig hjerte-kar-sygdom (CVD). ). Udbredelsen af ​​CVD-hændelser (f.eks. hjertesvigt, hjerteanfald, slagtilfælde) er op til 23,8 % hos voksne overlevende af pædiatriske kræftformer med langvarig opfølgning efter behandling. Hyppigheden af ​​subklinisk CVD, som er en forløber for CVD-hændelser, er endnu højere i PAYA-CS; op til 40 %, 11 % og 5 % oplever henholdsvis subklinisk kardiomyopati målt ved abnorm global longitudinel belastning (GLS), diastolisk dysfunktion (DD) eller mild reduktion i venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF), og 18 % oplever nedsat aerob kondition. . Behandlingen af ​​modificerbare CVD-risikofaktorer skal betragtes som et grundlæggende mål for at forbedre CVD-sundhedsrelaterede resultater i PAYA-CS. Til dette formål er træning og bedste praksis for modifikation af CVD-risikofaktorer en integreret del af en hjerterehabiliteringsmodel (CR). Traditionelle hjerterehabiliteringsmodeller for patienter med hjerte-kar-sygdomme (bestående af træning, behandling af kardiovaskulære risikofaktorer og patientuddannelse) er sikre og effektive til at forbedre HRQoL, morbiditet og dødelighedsrisiko. Men i kraft af deres alder og lave kortsigtede CVD-risiko, opfylder PAYA-CS ikke de traditionelle kriterier for at starte CR og er mindre tilbøjelige til at modtage behandlinger for at reducere CVD-risikoen.

PAYA-CS med fase B hjertesvigt (SB¬HF): (1) er i høj risiko for efterfølgende HF/CVD-død; (2) har lavere kardiopulmonal kondition; og (3) er mere tilbøjelige til at drage fordel af CVD-risikofaktorstyring. I betragtning af, at PAYA-CS har en estimeret 33% prævalens af SBHF, repræsenterer denne sårbare kohorte af kræftoverlevere en mulighed for intervention, der er meget gennemførlig og potentielt virkningsfuld. Motion er en foretrukken metode til at optimere sundhed og overlevelse i PAYA-CS. Men vi har brug for modeller, der sikkert og effektivt leverer træningsinterventioner, der opfylder denne befolknings unikke behov. Kardio-onkologisk rehabiliteringsmodellen (CORE) er en intervention, der ville give PAYA-CS med SBHF en overvåget og hjemmebaseret træningsterapi, CVD-risikofaktormodifikation og adfærdsmæssig støtte for at reducere risikoen for CVD. Ikke desto mindre er det på grund af undersøgelsens ambitiøse karakter afgørende, at vi gennemfører en pilotversion af undersøgelsen for at bestemme gennemførligheden og nødvendige ændringer for at opnå de bedst mulige resultater.

Det primære formål med HIMALAYAS-pilotstudiet er at vurdere gennemførligheden, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​en (1) to-arms RCT-baseret sammenligning af CORE og Support interventionerne i PAYA-CS med SBHF og (2) parallel passiv adfærd. støtte (PBS) kohorte af PAYA-CS med høj risiko for cancerrelateret CVD. Undersøgelsens eksplorative mål omfatter (1) at sammenligne ændringerne i primært eksplorativt resultat (VO2peak) og sekundært eksplorativt udfald (markører for hjertefunktion, CVD-risikofaktorhåndtering og patientrapporterede resultater) mellem en CORE- og Support-intervention for PAYA -CS fra baseline (T0) til 6-måneders (T1) opfølgning og (2) for at sammenligne ændringerne i de primære og sekundære eksplorative resultater mellem (1) CORE og Support fra T0 til 12-måneders (T2) og 24 -måneders (T3) opfølgning og (2) CORE, Support og PBS fra T0 til T3.

Kardio-onkologisk rehabiliteringsgruppe (CORE): CORE består af træningsterapi, CVD-risikofaktorhåndtering i de første 6 måneder (i henhold til gældende standarder i CR-modeller) og adfærdsmæssig støtte i hele den 2-årige interventionsperiode.

Støttegruppe: Støttegruppen modtager kun adfærdsstøtte. Timingen og arten af ​​al uddannelse, information og peer-støtte, der ydes til Support-deltagere, vil være identisk med, hvad der gives til CORE-deltagere. Den vigtigste forskel i den langsigtede adfærdsstøttestrategi mellem CORE- og Support-deltagere er, hvordan de ugentlige træningsmål defineres. I modsætning til CORE-deltagere, som vil blive opfordret til at bruge personlig aktivitetsintelligens (PAI)-score, vil støttedeltagere få udfordringen med at opfylde og vedligeholde de opdaterede retningslinjer for fysisk aktivitet (PA) for kræftoverlevere (dvs. 90 til 150 minutter med moderat til kraftig intensitet PA pr. uge).

Passive Behavioural Support (PBS)-grupper: Alle PBS-kohortedeltagere vil modtage den samme håndledsbårne pulsmåler og PA-tracker som CORE- og Support-deltagerne. PBS-deltagere vil dog blive blindt randomiseret til en af ​​to passive adfærdsstøtteinterventioner (PBS1 og PBS2). PBS1-deltagere vil blive bedt om at downloade den samme PAI Health-applikation som CORE-deltagere og vil på samme måde blive stillet udfordringen med at møde og vedligeholde en ugentlig PAI Score ≥100 i hele den 18-måneders opfølgningsperiode. PBS2-deltagere vil blive bedt om at downloade og bruge applikationen Map My Walk (Under Armour, Baltimore) og vil blive udfordret til at opfylde og vedligeholde de opdaterede PA-retningslinjer for kræftoverlevere (dvs. 90 til 150 minutter med moderat til kraftig intensitet PA om ugen ).